Мини­стер­ство здра­во­охра­не­ния Рос­сий­ской Феде­ра­ции пред­ста­ви­ло обнов­лён­ный спи­сок вза­и­мо­за­ме­ня­е­мых лекар­ствен­ных средств, вклю­ча­ю­щий шесть тема­ти­че­ских переч­ней. Наи­бо­лее обшир­ный раз­дел, посвя­щен­ный пре­па­ра­там с оди­на­ко­вы­ми меж­ду­на­род­ны­ми непа­тен­то­ван­ны­ми назва­ни­я­ми (МНН), каче­ствен­ным и коли­че­ствен­ным соста­вом, а так­же фор­ма­ми и спо­со­ба­ми при­ме­не­ния, содер­жит 807 дей­ству­ю­щих веществ и 4,7 тыся­чи тор­го­вых наиме­но­ва­ний.

Больше возможностей для замены лекарств

Послед­нее обнов­ле­ние дан­но­го ката­ло­га про­изо­шло в сен­тяб­ре 2024 года, а нынеш­нее изме­не­ние под­чёр­ки­ва­ет стрем­ле­ние Мин­здра­ва к повы­ше­нию доступ­но­сти и раз­но­об­ра­зия лекар­ствен­ных средств на рос­сий­ском рын­ке.

Новый доку­мент Мини­стер­ства здра­во­охра­не­ния вклю­ча­ет сле­ду­ю­щие кате­го­рии:

  • Рефе­рент­ные лекар­ствен­ные пре­па­ра­ты: сред­ства с иден­тич­ным МНН, экви­ва­лент­ны­ми фор­ма­ми и харак­те­ри­сти­ка­ми, а так­же ана­ло­гич­ны­ми пока­за­ни­я­ми и про­ти­во­по­ка­за­ни­я­ми.
  • Вза­и­мо­за­ме­ня­е­мые ком­би­ни­ро­ван­ные пре­па­ра­ты: содер­жат ком­би­на­ции двух и более актив­ных ком­по­нен­тов.
  • Пере­чень вза­и­мо­за­ме­ня­е­мых пре­па­ра­тов для меди­цин­ско­го при­ме­не­ния: соглас­но Феде­раль­но­му зако­ну № 61-ФЗ, пере­чень охва­ты­ва­ет 694 МНН, 4 463 тор­го­вых наиме­но­ва­ния ана­ло­гов и 944 рефе­рент­ных пре­па­ра­та.
  • Реестр средств, заре­ги­стри­ро­ван­ных до вступ­ле­ния в силу норм № 475-ФЗ.
  • Пре­па­ра­ты, про­шед­шие реги­стра­цию на осно­ва­нии иссле­до­ва­ний био­эк­ви­ва­лент­но­сти или тера­пев­ти­че­ской экви­ва­лент­но­сти.

В реестр, состав­лен­ный на осно­ве норм № 61-ФЗ, вошли дже­не­ри­ки ори­ги­наль­но­го пре­па­ра­та Сивекс­т­ро от Bayer — Теди­зо­лид ПСК и Теди­зо­лид про­из­вод­ства ком­па­нии “ПСК Фар­ма”.

Кро­ме того, в обнов­лён­ный спи­сок вклю­чён пер­вый рос­сий­ский дже­не­рик орфан­но­го пре­па­ра­та Эврис­ди (рис­ди­плам) от Roche, при­ме­ня­е­мый для лече­ния спи­наль­ной мышеч­ной атро­фии (СМА). В каче­стве вза­и­мо­за­ме­ня­е­мо­го пре­па­ра­та заре­ги­стри­ро­ван Диплам от индий­ской ком­па­нии Jodas Expoim, полу­чив­ший одоб­ре­ние в нояб­ре 2024 года.

Влияние на рынок и доступность лекарств

Вклю­че­ние новых дже­не­ри­ков в спи­сок может сни­зить цены на меди­ка­мен­ты, повы­сив их доступ­ность для паци­ен­тов. Рас­ши­ре­ние переч­ня вза­и­мо­за­ме­ня­е­мых средств спо­соб­ству­ет более широ­ко­му при­ме­не­нию дже­не­ри­ков в гос­за­куп­ках, уси­ли­вая кон­ку­рен­цию меж­ду про­из­во­ди­те­ля­ми.

Обнов­ле­ние переч­ня вза­и­мо­за­ме­ня­е­мых лекар­ствен­ных пре­па­ра­тов Мини­стер­ством здра­во­охра­не­ния Рос­сии пред­став­ля­ет собой важ­ный шаг на пути повы­ше­ния доступ­но­сти и раз­но­об­ра­зия меди­ка­мен­тов на оте­че­ствен­ном рын­ке.

Tags:

Похожие посты