Креатинкиназа-MB на Getein 1100: Интерпретация

Тест-систе­ма CK-MB / cTnI / Myo пред­на­зна­че­на для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния трёх мар­ке­ров повре­жде­ния мио­кар­да — CK-MB, cTnI и Myo — в сыво­рот­ке, плаз­ме и цель­ной веноз­ной кро­ви мето­дом имму­но­флу­о­рес­цент­но­го ана­ли­за на ана­ли­за­то­ре Getein 1100 [1].

Насто­я­щая кар­та рас­смат­ри­ва­ет толь­ко CK-MB. Нали­чие CK-MB в ком­би­ни­ро­ван­ной кас­се­те не озна­ча­ет, что CK-MB име­ет само­сто­я­тель­ную диа­гно­сти­че­скую роль, рав­ную cTnI.

Изме­ря­е­мый ана­лит — сер­деч­ный изо­фер­мент кре­а­тин­ки­на­зы MB. Био­ло­ги­че­ски CK-MB при­сут­ству­ет в мио­кар­де в боль­шей доле, чем в ске­лет­ных мыш­цах, но не явля­ет­ся пол­но­стью кар­дио­спе­ци­фи­че­ским. Поэто­му повы­ше­ние CK-MB может отра­жать повре­жде­ние мио­кар­да, но так­же может быть свя­за­но с повре­жде­ни­ем ске­лет­ных мышц, хирур­ги­че­ским вме­ша­тель­ством, трав­мой, мио­зи­том и дру­ги­ми состо­я­ни­я­ми [1], [8].

Заяв­лен­ный диа­па­зон изме­ре­ния CK-MB: 2,5–80,0 нг/мл [1]. Ниж­ний пре­дел обна­ру­же­ния: ≤2,5 нг/мл [1]. Внут­ри­се­рий­ная схо­ди­мость заяв­ле­на как ≤10%, меж­се­рий­ная — ≤15% [1]. Вре­мя полу­че­ния резуль­та­та — 10 минут [1].

Допу­сти­мые образ­цы: сыво­рот­ка, плаз­ма и цель­ная веноз­ная кровь с цит­ра­том натрия или гепа­ри­ном [1]. Мини­маль­ный объ­ём образ­ца — 100 мкл [1]. При исполь­зо­ва­нии цель­ной кро­ви при­ме­ня­ет­ся буфер цель­ной кро­ви соглас­но инструк­ции [1].

Инструк­ция ука­зы­ва­ет, что для здо­ро­вых людей кон­цен­тра­ция CK-MB не долж­на пре­вы­шать 5,0 нг/мл, но окон­ча­тель­ное реше­ние о поста­нов­ке диа­гно­за оста­ёт­ся за вра­чом-спе­ци­а­ли­стом [1]. Это поло­же­ние прин­ци­пи­аль­но: рефе­ренсное зна­че­ние не явля­ет­ся диа­гно­зом и не явля­ет­ся уни­вер­саль­ным cut-off для инфарк­та миокарда.

В инструк­ции при­ве­де­ны вре­мен­ные ори­ен­ти­ры кине­ти­ки CK-MB: повы­ше­ние через 4–6 часов, пик через 10–24 часа и воз­вра­ще­ние к нор­маль­но­му уров­ню через 3–4 дня после остро­го инфарк­та мио­кар­да [1]. Эти дан­ные не долж­ны исполь­зо­вать­ся как само­сто­я­тель­ный диа­гно­сти­че­ский алго­ритм. Совре­мен­ные кли­ни­че­ские реко­мен­да­ции опре­де­ля­ют инфаркт мио­кар­да через сер­деч­ный тро­по­нин, его дина­ми­ку и при­зна­ки ише­мии, а не через CK-MB [3], [5], [6].

Про­из­во­ди­тель ука­зы­ва­ет допу­сти­мые кон­цен­тра­ции интер­фе­ри­ру­ю­щих веществ: гемо­гло­бин до 5 г/л, триг­ли­це­ри­ды до 10 г/л, били­ру­бин до 0,2 г/л [1]. Это не дока­зы­ва­ет отсут­ствие всех воз­мож­ных ана­ли­ти­че­ских помех.

Инструк­ция содер­жит срав­не­ние CK-MB Getein с CK-MB Roche на ана­ли­за­то­ре Roche E170: r=0,979, урав­не­ние y=1,0695x−8,7353 [1]. Высо­кая кор­ре­ля­ция не озна­ча­ет пол­ной вза­и­мо­за­ме­ня­е­мо­сти резуль­та­тов. Кор­ре­ля­ция под­твер­жда­ет согла­со­ван­ность резуль­та­тов в рам­ках про­ве­дён­но­го срав­не­ния, но не дока­зы­ва­ет иден­тич­ность зна­че­ний око­ло кли­ни­че­ских порогов.

Резуль­тат ниже 2,5 нг/мл озна­ча­ет зна­че­ние ниже ниж­ней гра­ни­цы заяв­лен­но­го коли­че­ствен­но­го диа­па­зо­на. Такой резуль­тат не исклю­ча­ет ран­ний ОКС, неста­биль­ную сте­но­кар­дию, мио­кар­дит, ТЭЛА или иное повре­жде­ние миокарда.

Резуль­тат выше 80,0 нг/мл озна­ча­ет выход за верх­нюю гра­ни­цу заяв­лен­но­го диа­па­зо­на. Его нель­зя исполь­зо­вать как точ­ную коли­че­ствен­ную шка­лу раз­ме­ра инфарк­та, тяже­сти повре­жде­ния мио­кар­да или прогноза.

Сам факт попа­да­ния резуль­та­та в ана­ли­ти­че­ский диа­па­зон не озна­ча­ет кли­ни­че­скую доста­точ­ность. Ана­ли­ти­че­ский диа­па­зон отве­ча­ет на вопрос, может ли систе­ма выдать чис­ло. Он не отве­ча­ет на вопро­сы: есть ли инфаркт мио­кар­да, нужен ли репер­фу­зи­он­ный марш­рут, мож­но ли выпи­сать паци­ен­та, нуж­но ли назна­чить анти­ко­а­гу­лянт­ную тера­пию, есть ли повре­жде­ние ске­лет­ных мышц или тре­бу­ет­ся ли коронарография.