Тропониновые тесты

Типич­ная кар­ти­на в любом при­ём­ном отде­ле­нии: чело­век с болью в гру­ди, рас­те­рян­ные род­ствен­ни­ки, заня­тые вра­чи и длин­ная оче­редь на иссле­до­ва­ния. При­чи­на тре­во­ги понят­на: про­пу­стить инфаркт — зна­чит поте­рять вре­мя, паци­ен­тов и деньги.

Одна­ко совре­мен­ные тех­но­ло­гии поз­во­ля­ют руко­во­ди­те­лям кли­ник, служб ско­рой меди­цин­ской помо­щи (СМП) и кор­по­ра­тив­ной меди­ци­ны смот­реть на этот сце­на­рий не как на неиз­беж­ный хаос, а как на цепоч­ку про­цес­сов, кото­рую мож­но быст­ро и эко­но­мич­но реор­га­ни­зо­вать с помо­щью экс­пресс-диа­гно­сти­ки point-of-care (POC).

Коли­че­ствен­ные POC-тесты на тро­по­нин ста­ли одним из клю­че­вых эле­мен­тов этой транс­фор­ма­ции, поз­во­ляя полу­чить резуль­тат за счи­тан­ные мину­ты — обыч­но в пре­де­лах 10 минут.

Тро­по­нин I/​T — белок, спе­ци­фич­ный для кар­дио­мио­ци­тов; при повре­жде­нии мио­кар­да его уро­вень в кро­ви воз­рас­та­ет, что дела­ет его объ­ек­тив­ным био­мар­ке­ром для под­твер­жде­ния или исклю­че­ния инфарк­та мио­кар­да без подъ­ёма сег­мен­та ST (NSTEMI). Совре­мен­ные кли­ни­че­ские про­то­ко­лы, вклю­чая уско­рен­ные алго­рит­мы Евро­пей­ско­го обще­ства кар­дио­ло­гов (ESC: 0/1-час и 0/2-часа), опи­ра­ют­ся на мгно­вен­ные или серий­ные изме­ре­ния высо­ко­чув­стви­тель­но­го тро­по­ни­на (hs-cTn), что­бы быст­ро раз­де­лить паци­ен­тов на груп­пы: «тре­бу­ет­ся сроч­ное вме­ша­тель­ство», «необ­хо­ди­мо наблю­де­ние» и «мож­но отпу­стить». Для систе­мы здра­во­охра­не­ния это напря­мую кон­вер­ти­ру­ет­ся в понят­ные KPI: вре­мя до при­ня­тия реше­ния, загруз­ка коеч­но­го фон­да и эко­но­ми­че­ская эффективность.

Что дает POC-тропонин

На прак­ти­ке

  • Быст­рый триаж:

Одна кап­ля кро­ви может дать коли­че­ствен­ный резуль­тат и зна­чи­тель­но сокра­тить вре­мя до реше­ния, кого гос­пи­та­ли­зи­ро­вать, кого пере­ве­сти в реани­ма­цию, а кого мож­но наблю­дать амбу­ла­тор­но. Ряд иссле­до­ва­ний пока­зы­ва­ет, что исполь­зо­ва­ние тро­по­ни­на по уско­рен­ным алго­рит­мам поз­во­ля­ет без­опас­но исклю­чать инфаркт у зна­чи­тель­ной доли паци­ен­тов при пер­вич­ном обследовании.

  • Сокра­ще­ние вре­ме­ни в при­ём­ном отделении:

Внед­ре­ние POC-тестов и/​или уско­рен­ных тро­по­ни­но­вых алго­рит­мов сни­жа­ет сред­нюю дли­тель­ность пре­бы­ва­ния в отде­ле­нии неот­лож­ной помо­щи на десят­ки минут до 1–2 часов, осо­бен­но при свое­вре­мен­ной доступ­но­сти врача.

Это раз­гру­жа­ет оче­редь, высво­бож­да­ет ресур­сы и умень­ша­ет издерж­ки, свя­зан­ные с про­сто­я­ми пер­со­на­ла и пере­рас­хо­дом койко-дней.

  • Воз­мож­ность догос­пи­таль­ной диагностики:

Пара­ме­ди­ки, исполь­зуя POC-тро­по­нин в соче­та­нии с моди­фи­ци­ро­ван­ной шка­лой HEART, могут опти­ми­зи­ро­вать поток паци­ен­тов: паци­ен­тов с низ­ким риском направ­лять к участ­ко­во­му вра­чу или остав­лять дома, а с высо­ким риском — сра­зу в про­филь­ный сосу­ди­стый центр. Иссле­до­ва­ния пока­зы­ва­ют, что такая так­ти­ка умень­ша­ет чис­ло необос­но­ван­ных пере­во­зок в ста­ци­о­нар без ухуд­ше­ния исходов.

Практические ограничения и требования

Одна­ко одно­го POC-при­бо­ра недо­ста­точ­но: кри­ти­че­скую роль игра­ют утвер­ждён­ные алго­рит­мы, кон­троль каче­ства ана­ли­ти­ки и обу­че­ние пер­со­на­ла. Высо­ко­чув­стви­тель­ные лабо­ра­тор­ные мето­ди­ки оста­ют­ся «золо­тым стан­дар­том» для серий­ных изме­ре­ний по про­то­ко­лам 0/1-час и 0/2-часа, а любое POC-реше­ние тре­бу­ет локаль­ной кли­ни­че­ской и ана­ли­ти­че­ской вали­да­ции перед внед­ре­ни­ем в рабо­чий процесс. 

Ана­ли­ти­че­ская чув­стви­тель­ность и точ­ность раз­ных POC-тестов варьи­ру­ют­ся, что вли­я­ет на долю паци­ен­тов, кото­рых мож­но без­опас­но исклю­чить после одно­крат­но­го изме­ре­ния. Для сни­же­ния рис­ков необ­хо­ди­мы регла­мен­ты внут­рен­не­го и внеш­не­го кон­тро­ля каче­ства, а так­же чёт­кие кри­те­рии, когда POC-резуль­тат доста­то­чен, а когда тре­бу­ет­ся под­твер­жде­ние лабо­ра­тор­ным hs-анализом.

Инструмент для изменений

Getein 1100 и экспресс-тесты

Getein 1100 — ком­пакт­ный имму­но­флу­о­рес­цент­ный ана­ли­за­тор, рабо­та­ю­щий с кро­вью и рядом дру­гих типов био­ма­те­ри­а­ла. Линей­ка кар­три­джей вклю­ча­ет cTnI и сопут­ству­ю­щие мар­ке­ры (D-димер, NT-proBNP, CK-MB и др.), а вре­мя ана­ли­за для боль­шин­ства кар­дио­мар­ке­ров, вклю­чая тро­по­нин I, состав­ля­ет око­ло 15 минут. Эти харак­те­ри­сти­ки дела­ют при­бор прак­тич­ным инстру­мен­том для внед­ре­ния POC-алго­рит­мов в при­ём­ном отде­ле­нии, бри­га­де СМП, фельд­шер­ско-аку­шер­ском пунк­те (ФАП) или кор­по­ра­тив­ном мед­пунк­те — при усло­вии про­ве­дён­ной локаль­ной валидации.

Диагностика инфаркта за 10 минут

Связка диагностики и экономики 

Для руко­во­ди­те­ля

  • Стра­те­гия быст­ро­го триажа:

Осна­ще­ние при­ём­но­го отде­ле­ния одним-дву­мя ана­ли­за­то­ра­ми и клю­че­вых бри­гад СМP POC-обо­ру­до­ва­ни­ем поз­во­ля­ет при­ни­мать реше­ние при пер­вом кон­так­те. Это сни­жа­ет долю необос­но­ван­ных гос­пи­та­ли­за­ций, умень­ша­ет коли­че­ство ненуж­ных КТ и коронарографий.

  • Бюд­жет­ный эффект:

Пря­мая эко­но­мия фор­ми­ру­ет­ся за счёт сокра­ще­ния чис­ла гос­пи­та­ли­за­ций и вре­ме­ни пре­бы­ва­ния паци­ен­та в при­ём­ном отде­ле­нии, а кос­вен­ная — за счёт умень­ше­ния ослож­не­ний и судеб­ных рисков.

Пуб­ли­ку­е­мые моде­ли эко­но­ми­че­ской эффек­тив­но­сти демон­стри­ру­ют ощу­ти­мую эко­но­мию при кор­рект­но выстро­ен­ных алго­рит­мах, гра­мот­ной марш­ру­ти­за­ции и кон­тро­ле каче­ства тестирования.

  • Каче­ство сервиса:

Паци­ент быст­рее полу­ча­ет диа­гноз и понят­ный план дей­ствий, а руко­во­ди­тель служ­бы — более пред­ска­зу­е­мую нагруз­ку и мень­ше жалоб. Для част­ных кли­ник ско­рость, про­зрач­ность и опре­де­лён­ность марш­ру­та пре­вра­ща­ют­ся в кон­ку­рент­ное преимущество.

Продуктовая логика

Мар­кер, сце­на­рий, реализация

При­ём­ное отделение.

Мар­кер — коли­че­ствен­ный cTnI. Сце­на­рий — пер­вич­ное POC-изме­ре­ние при поступ­ле­нии и повтор­ное через 1 час в рам­ках уско­рен­но­го про­то­ко­ла 0/1-час, при­чём резуль­тат Getein 1100, как пра­ви­ло, досту­пен через ~10 минут, что поз­во­ля­ет укла­ды­вать­ся в рам­ки алгоритма.

Ско­рая помощь (СМП).

Мар­кер — cTnI в соче­та­нии с моди­фи­ци­ро­ван­ной шка­лой HEART. Сце­на­рий — забор капил­ляр­ной кро­ви, быст­рый POC-резуль­тат, оцен­ка рис­ка и реше­ние о марш­ру­ти­за­ции, что сни­жа­ет чис­ло необос­но­ван­ных пере­во­зок в пере­пол­нен­ные стационары.

ФАП /​сель­ский пункт.

Мар­кер — одно­крат­ное изме­ре­ние cTnI с после­ду­ю­щей кли­ни­че­ской оцен­кой. Сце­на­рий — при сомни­тель­ном или погра­нич­ном резуль­та­те орга­ни­зу­ет­ся теле­ме­ди­цин­ская кон­суль­та­ция с пере­да­чей дан­ных в выше­сто­я­щий центр.

Кор­по­ра­тив­ный медпункт.

Мар­ке­ры — cTnI для ост­рых слу­ча­ев, а так­же NT-proBNP и, при необ­хо­ди­мо­сти, дру­гие мар­ке­ры для кон­тро­ля сотруд­ни­ков с хро­ни­че­ской сер­деч­ной пато­ло­ги­ей. Сце­на­рий — быст­рая про­вер­ка на месте, при поло­жи­тель­ном или насто­ра­жи­ва­ю­щем резуль­та­те — вызов СМП и транс­пор­ти­ров­ка в ста­ци­о­нар, что поз­во­ля­ет сокра­тить необя­за­тель­ные эва­ку­а­ции и задержки.

Баланс риска и выгоды

Для инве­сто­ра

Оцен­ка POC-про­ек­та долж­на быть ком­плекс­ной: необ­хо­ди­мо учи­ты­вать сто­и­мость обо­ру­до­ва­ния и рас­ход­ни­ков, затра­ты на обу­че­ние и сопро­вож­де­ние, а так­же про­гно­зи­ру­е­мую эко­но­мию от сокра­ще­ния кой­ко-дней и объ­ё­ма доро­го­сто­я­щих диа­гно­сти­че­ских про­це­дур. Кри­ти­че­ски важ­на локаль­ная кли­ни­че­ская и эко­но­ми­че­ская вали­да­ция выбран­но­го POC-реше­ния в кон­крет­ной орга­ни­за­ции, а не толь­ко опо­ра на дан­ные производителя.

Диагностика инфаркта за 10 минут

При­бо­ры, обес­пе­чи­ва­ю­щие резуль­тат при­мер­но за 10 минут с под­твер­ждён­ной точ­но­стью и при­ем­ле­мой сопо­ста­ви­мо­стью с лабо­ра­тор­ны­ми мето­да­ми, дела­ют инве­сти­ции оправ­дан­ны­ми; без вали­да­ции же ожи­да­е­мая эко­но­мия может ока­зать­ся иллю­зор­ной, а рис­ки — недооценёнными.

Внед­ре­ние POC-тести­ро­ва­ния меня­ет не толь­ко кли­ни­че­ский поток, но и цепоч­ки ответ­ствен­но­сти, доку­мен­то­обо­рот и тре­бо­ва­ния к ИТ-инфраструктуре. 

Необ­хо­ди­мы про­то­ко­лы фик­са­ции резуль­та­тов, инте­гра­ция с элек­трон­ной меди­цин­ской кар­той, регла­мен­ты теле­ме­ди­цин­ских кон­суль­та­ций и поря­док вери­фи­ка­ции ано­маль­ных зна­че­ний, ина­че выиг­рыш во вре­ме­ни будет частич­но поте­рян в бюро­кра­тии и росте управ­лен­че­ских рисков.

Пра­виль­но выбран­ный и гра­мот­но инте­гри­ро­ван­ный POC-ком­плекс, такой как ана­ли­за­тор Getein 1100 с набо­ром экс­пресс-тестов, помо­га­ет пре­вра­тить стрес­со­вый сце­на­рий «боль в гру­ди» в управ­ля­е­мый опе­ра­ци­он­ный процесс.

Резуль­тат — мень­ше необос­но­ван­ных гос­пи­та­ли­за­ций, кон­тро­ли­ру­е­мые рас­хо­ды, более высо­кая удо­вле­тво­рён­ность паци­ен­тов и реаль­ная эко­но­мия ресурсов.

Похожие посты