Про­ект ТРИПТИХ сфо­ку­си­ро­ван на ана­ли­зе тера­пев­ти­че­ских воз­мож­но­стей трой­ной фик­си­ро­ван­ной ком­би­на­ции амло­дипи­на, инда­па­ми­да и перин­до­при­ла в лече­нии арте­ри­аль­ной гипер­тен­зии. Акту­аль­ность иссле­до­ва­ния обу­слов­ле­на необ­хо­ди­мо­стью опти­ми­за­ции стра­те­гий кон­тро­ля арте­ри­аль­но­го дав­ле­ния и повы­ше­ния при­вер­жен­но­сти паци­ен­тов лечению.

Преды­ду­щие меж­ду­на­род­ные и рос­сий­ские наблю­да­тель­ные про­грам­мы, изу­чав­шие анти­ги­пер­тен­зив­ную эффек­тив­ность и пере­но­си­мость этой ком­би­на­ции, глав­ным обра­зом ана­ли­зи­ро­ва­ли ее при­ме­не­ние в допол­не­ние к дру­гим клас­сам анти­ги­пер­тен­зив­ных пре­па­ра­тов. В свя­зи с этим объ­ем кли­ни­че­ских дан­ных, демон­стри­ру­ю­щих резуль­та­тив­ность моно­те­ра­пии дан­ной трой­ной фик­си­ро­ван­ной ком­би­на­ци­ей у паци­ен­тов, не полу­ча­ю­щих иной анти­ги­пер­тен­зив­ной под­держ­ки, оста­ет­ся ограниченным. 

Целью иссле­до­ва­ния ТРИПТИХ ста­ла ком­плекс­ная оцен­ка в усло­ви­ях реаль­ной кли­ни­че­ской прак­ти­ки анти­ги­пер­тен­зив­ной эффек­тив­но­сти, пере­но­си­мо­сти, при­вер­жен­но­сти лече­нию и дина­ми­ки каче­ства жиз­ни паци­ен­тов с арте­ри­аль­ной гипер­тен­зи­ей на фоне тера­пии фик­си­ро­ван­ной ком­би­на­ци­ей амлодипин/​индапамид/​периндоприл без при­ме­не­ния дру­гих анти­ги­пер­тен­зив­ных препаратов.

Эффективность комбинированной терапии

Методология исследования

Иссле­до­ва­ние ТРИПТИХ носи­ло наблю­да­тель­ный харак­тер и было орга­ни­зо­ва­но с при­вле­че­ни­ем 66 вра­чей тера­пев­ти­че­ско­го и кар­дио­ло­ги­че­ско­го про­фи­ля из 35 горо­дов Рос­сий­ской Феде­ра­ции. Широ­кое гео­гра­фи­че­ское пред­ста­ви­тель­ство обес­пе­чи­ло репре­зен­та­тив­ность дан­ных и их соот­вет­ствие раз­лич­ным реги­о­наль­ным осо­бен­но­стям ока­за­ния меди­цин­ской помо­щи. В пери­од с 25 мая 2024 года по 17 фев­ра­ля 2025 года в иссле­до­ва­ние было вклю­че­но 396 паци­ен­тов с уста­нов­лен­ным диа­гно­зом арте­ри­аль­ной гипер­тен­зии. Клю­че­вым кри­те­ри­ем отбо­ра явля­лось назна­че­ние тера­пии фик­си­ро­ван­ной ком­би­на­ци­ей амлодипин/​индапамид/​периндоприл на срок от двух до четы­рех недель при усло­вии отсут­ствия любой дру­гой сопут­ству­ю­щей анти­ги­пер­тен­зив­ной тера­пии. Это поз­во­ли­ло изу­чить эффект трой­ной ком­би­на­ции в чистом виде, без вли­я­ния допол­ни­тель­ных фар­ма­ко­ло­ги­че­ских вмешательств.

Пер­вич­ной конеч­ной точ­кой ана­ли­за было опре­де­ле­но изме­не­ние пока­за­те­лей арте­ри­аль­но­го дав­ле­ния через 12 недель после нача­ла лече­ния по срав­не­нию с исход­ны­ми зна­че­ни­я­ми. Для оцен­ки эффек­тив­но­сти лече­ния исполь­зо­вал­ся не толь­ко абсо­лют­ный пока­за­тель сни­же­ния арте­ри­аль­но­го дав­ле­ния, но и часто­та дости­же­ния целе­вых зна­че­ний. Допол­ни­тель­но ана­ли­зи­ро­ва­лись такие пара­мет­ры, как при­вер­жен­ность паци­ен­тов назна­чен­ной тера­пии и дина­ми­ка каче­ства жиз­ни, изме­ря­е­мая с помо­щью спе­ци­аль­но­го болезнь-спе­ци­фич­но­го опросника.

Ключевые результаты исследования

Дан­ные, пред­став­лен­ные по завер­ше­нии 12-недель­но­го пери­о­да наблю­де­ния, про­де­мон­стри­ро­ва­ли высо­кую эффек­тив­ность изу­ча­е­мой тера­пев­ти­че­ской стра­те­гии. Было зафик­си­ро­ва­но ста­ти­сти­че­ски зна­чи­мое сни­же­ние арте­ри­аль­но­го дав­ле­ния. В сред­нем, систо­ли­че­ское дав­ле­ние умень­ши­лось на 38,1 мил­ли­мет­ра ртут­но­го стол­ба при стан­дарт­ном откло­не­нии 14,7, а диа­сто­ли­че­ское – на 19,0 мил­ли­мет­ра ртут­но­го стол­ба при стан­дарт­ном откло­не­нии 10,3. Ста­ти­сти­че­ская зна­чи­мость резуль­та­тов под­твер­жде­на зна­че­ни­ем p < 0,001.

Осо­бо­го вни­ма­ния заслу­жи­ва­ет ана­лиз дости­же­ния целе­вых зна­че­ний арте­ри­аль­но­го дав­ле­ния. К кон­цу иссле­до­ва­ния целе­вой уро­вень менее 140/​90 мил­ли­мет­ров ртут­но­го стол­ба был зафик­си­ро­ван у 96,3% участ­ни­ков. Это сви­де­тель­ству­ет о прак­ти­че­ски повсе­мест­ном успе­хе в дости­же­нии стан­дарт­ных кли­ни­че­ских ори­ен­ти­ров. Более того, более стро­гий целе­вой уро­вень, соот­вет­ству­ю­щий зна­че­ни­ям ниже 130/​80 мил­ли­мет­ров ртут­но­го стол­ба, был достиг­нут у 60,5% паци­ен­тов. Этот пока­за­тель под­чер­ки­ва­ет потен­ци­ал трой­ной фик­си­ро­ван­ной ком­би­на­ции для интен­сив­но­го кон­тро­ля арте­ри­аль­ной гипер­тен­зии, соот­вет­ству­ю­ще­го совре­мен­ным тен­ден­ци­ям в кардиологии.

Парал­лель­но с дина­ми­кой арте­ри­аль­но­го дав­ле­ния иссле­до­ва­те­ли отме­ти­ли поло­жи­тель­ное вли­я­ние тера­пии на при­вер­жен­ность паци­ен­тов лече­нию. После 12 недель при­е­ма фик­си­ро­ван­ной ком­би­на­ции в иссле­ду­е­мой груп­пе не оста­лось паци­ен­тов с низ­ким уров­нем при­вер­жен­но­сти. Упро­ще­ние режи­ма при­е­ма лекар­ства за счет ком­би­на­ции трех актив­ных ком­по­нен­тов в одной таб­лет­ке явля­ет­ся клю­че­вым фак­то­ром, спо­соб­ству­ю­щим соблю­де­нию пред­пи­сан­но­го лече­ния в дол­го­сроч­ной перспективе.

Суще­ствен­ное улуч­ше­ние было отме­че­но и в каче­стве жиз­ни паци­ен­тов. Сум­мар­ный балл по опрос­ни­ку уве­ли­чил­ся со 132,7 бал­лов на стар­те иссле­до­ва­ния до 152,9 бал­лов через 12 недель тера­пии. Это ука­зы­ва­ет на то, что эффек­тив­ный кон­троль арте­ри­аль­но­го дав­ле­ния сопро­вож­да­ет­ся пози­тив­ны­ми изме­не­ни­я­ми в субъ­ек­тив­ном вос­при­я­тии паци­ен­та­ми сво­е­го состояния.

Резуль­та­ты иссле­до­ва­ния ТРИПТИХ вно­сят зна­чи­тель­ный вклад в дока­за­тель­ную базу при­ме­не­ния трой­ных фик­си­ро­ван­ных ком­би­на­ций в кар­дио­ло­гии. Высо­кие пока­за­те­ли сни­же­ния арте­ри­аль­но­го дав­ле­ния и дости­же­ния целе­вых зна­че­ний под­твер­жда­ют эффек­тив­ность тако­го под­хо­да. Упро­ще­ние режи­ма тера­пии за счет при­ме­не­ния одной таб­лет­ки вме­сто несколь­ких напря­мую спо­соб­ству­ет росту при­вер­жен­но­сти паци­ен­тов, что явля­ет­ся одной из клю­че­вых про­блем в дол­го­сроч­ном управ­ле­нии хро­ни­че­ски­ми забо­ле­ва­ни­я­ми, таки­ми как арте­ри­аль­ная гипер­тен­зия. Улуч­ше­ние каче­ства жиз­ни, зафик­си­ро­ван­ное в иссле­до­ва­нии, име­ет не толь­ко меди­цин­ское, но и соци­аль­ное зна­че­ние. Эффек­тив­ный кон­троль забо­ле­ва­ния поз­во­ля­ет паци­ен­там сохра­нять актив­ность и тру­до­спо­соб­ность, сни­жая общую нагруз­ку на систе­му здравоохранения.

Tags:
,

Похожие посты