Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало новый биоаналог препарата для терапии острого инфаркта миокарда и острого ишемического инсульта. Препарат “Нектелиза”, разработанный фармацевтической компанией “Генериум” с применением технологий рекомбинантной ДНК, получил официальное регистрационное удостоверение.
Это фибринолитическое средство предназначено для тромболитической терапии у взрослых пациентов. Показания к применению включают лечение острого инфаркта миокарда и ишемического инсульта у лиц старше 18 лет. Терапия должна начаться в течение 4,5 часов с момента появления симптомов, исключив риск внутричерепного кровоизлияния.

Острая коронарная патология
Острый инфаркт миокарда (ОИМ) возникает вследствие внезапного нарушения кровотока в коронарных артериях сердца, чаще всего вызванного образованием тромба. Это приводит к некрозу участка сердечной мышцы. Симптомы ОИМ включают сильную боль в груди, которая может распространяться на шею, челюсть, руки или спину, а также чувство сдавленности или тяжести в грудной клетке. Пациенты могут испытывать потливость, тошноту, головокружение и слабость.
При отсутствии своевременного лечения ОИМ может привести к серьезным осложнениям, таким как сердечная недостаточность, аритмии и даже остановка сердца. Важность быстрой диагностики и начала лечения неоспорима, поскольку каждый час промедления увеличивает риск необратимых повреждений сердца.
Острый ишемический инсульт
Инсульт — это острое нарушение мозгового кровообращения, которое может происходить из-за тромбоза или эмболии сосудов головного мозга. При ишемическом инсульте нарушается приток крови к определенному участку мозга, что вызывает кислородное голодание тканей и их повреждение. Симптомы зависят от локализации поражения и могут включать паралич одной стороны тела, проблемы с речью, зрением, координацией движений и спутанность сознания.
Важно начать терапию в первые часы после появления симптомов, чтобы минимизировать последствия инсульта и предотвратить развитие тяжелых неврологических нарушений. Быстрое восстановление кровотока помогает сохранить функции мозга и улучшить прогноз пациента.
Тенектеплаза и эффективность "Нектелизы"
Активное вещество препарата — тенектеплаза — обладает высокой эффективностью в растворении тромбов. Его способность быстро восстанавливать кровоток делает этот препарат ценным инструментом в экстренной медицине. Возможность однократного болюсного введения позволяет сократить время на подготовку и проведение процедуры, что особенно важно в условиях ограниченных временных рамок для успешного лечения.
По данным ВОЗ, в 2019 году сердечно-сосудистые заболевания стали причиной смерти 17,9 млн человек, составляя 32% всех смертей. Инфаркт миокарда и инсульт ответственны за 85% этих случаев. Новые препараты имеют важное значение для улучшения клинической практики и повышения шансов на выживаемость пациентов.
Регистрация “Нектелизы” открывает перспективы в борьбе с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, предоставляя врачам и пациентам эффективное средство для снижения рисков и улучшения качества жизни.