Быст­рая и досто­вер­ная диа­гно­сти­ка с помо­щью био­мар­ке­ров поз­во­ля­ет опе­ра­тив­но отли­чить жиз­не­угро­жа­ю­щие состо­я­ния от менее тяже­лых при­чин боли в гру­ди или одыш­ки. Это напря­мую вли­я­ет на поток паци­ен­тов через при­ем­ное отде­ле­ние, реше­ние о гос­пи­та­ли­за­ции и поз­во­ля­ет избе­жать доро­го­сто­я­щих неце­ле­вых исследований. 

В послед­ние годы на рын­ке сфор­ми­ро­ва­лась ниша ком­пакт­ных имму­но­флу­о­рес­цент­ных ана­ли­за­то­ров, обес­пе­чи­ва­ю­щих лабо­ра­тор­ную точ­ность «у посте­ли паци­ен­та». При гра­мот­ном внед­ре­нии таких пор­та­тив­ных плат­форм для point-of-care тести­ро­ва­ния (POCT) мож­но не толь­ко повы­сить опе­ра­тив­ность при­ня­тия реше­ний, но и сни­зить общие затра­ты на эта­пах лечения.

Что понимают под "портативным" анализатором?

В дан­ном контексте

Речь идёт о при­бо­ре, обла­да­ю­щем клю­че­вы­ми харак­те­ри­сти­ка­ми для рабо­ты в усло­ви­ях, при­бли­жён­ных к паци­ен­ту. Его мобиль­ность (мас­са и габа­ри­ты) поз­во­ля­ет лег­ко раз­ме­стить устрой­ство в при­ём­ном отде­ле­нии, на стан­ции ско­рой меди­цин­ской помо­щи (СМП), фельд­шер­ском или кор­по­ра­тив­ном мед­пунк­те. Такой ана­ли­за­тор рабо­та­ет от сети и/​или встро­ен­но­го акку­му­ля­то­ра, исполь­зу­ет одно­ра­зо­вые тест-кас­се­ты (кар­три­джи) и выда­ёт коли­че­ствен­ный резуль­тат в тече­ние несколь­ких минут. Устрой­ства этой кате­го­рии под­дер­жи­ва­ют опре­де­ле­ние тро­по­ни­на, NT-proBNP, D-диме­ра, CK-MB, CRP, про­каль­ци­то­ни­на и ряда дру­гих мар­ке­ров, что дела­ет их уни­вер­саль­ным инстру­мен­том для пер­вич­ной кар­дио­ло­ги­че­ской сортировки.

Экспресс-анализатор кардиомаркеров

Практическая польза

По точ­кам ока­за­ния помощи

1. При­ём­ное отде­ле­ние.

Глав­ная зада­ча — сокра­тить вре­мя до кли­ни­че­ско­го реше­ния: оста­вить под наблю­де­ни­ем, гос­пи­та­ли­зи­ро­вать в про­филь­ное отде­ле­ние или напра­вить на амбу­ла­тор­ное обсле­до­ва­ние. Быст­рое коли­че­ствен­ное опре­де­ле­ние тро­по­ни­на поз­во­ля­ет при­ме­нять уско­рен­ные диа­гно­сти­че­ские алго­рит­мы (0/​1 или 0/​3 часа) и при­нять реше­ние в пре­де­лах «золо­то­го часа». Это сни­жа­ет нагруз­ку на при­ём­ный покой и умень­ша­ет чис­ло необос­но­ван­ных госпитализаций.

2. Стан­ция ско­рой меди­цин­ской помо­щи (СМП).

На догос­пи­таль­ном эта­пе важен ран­ний сиг­нал о высо­кой веро­ят­но­сти остро­го коро­нар­но­го син­дро­ма (повы­ше­ние тро­по­ни­на в соче­та­нии с кли­ни­ко-ЭКГ кар­ти­ной). Ран­нее опо­ве­ще­ние при­ём­но­го отде­ле­ния поз­во­ля­ет под­го­то­вить ресур­сы и эко­но­мит кри­ти­че­ское вре­мя. При одыш­ке опре­де­ле­ние NT-proBNP ука­зы­ва­ет на сер­деч­ную при­чи­ну, помо­гая опти­ми­зи­ро­вать марш­ру­ти­за­цию и избе­жать неце­ле­вой достав­ки паци­ен­та в непро­филь­ный стационар.

3. Фельд­шер­ско-аку­шер­ский пункт (ФАП) и сель­ские медпункты.

Клю­че­вая цен­ность — эко­но­мия ресур­сов и вре­ме­ни. Ана­ли­за­тор даёт воз­мож­ность быст­ро при­нять реше­ние о необ­хо­ди­мо­сти сроч­ной эва­ку­а­ции паци­ен­та или, наобо­рот, исклю­чить сер­деч­ную при­чи­ну симп­то­мов. Ком­пакт­ность и про­сто­та про­це­ду­ры повы­ша­ют веро­ят­ность выпол­не­ния теста немед­лен­но, без ожи­да­ния отправ­ки проб в цен­тра­ли­зо­ван­ную лабораторию.

4. Кор­по­ра­тив­ный медпункт.

Для круп­ных рабо­то­да­те­лей инве­сти­ции в POCT-плат­фор­му слу­жат инстру­мен­том пер­вич­ной сор­ти­ров­ки, сни­жа­ют про­стои из-за необос­но­ван­ных гос­пи­та­ли­за­ций и поз­во­ля­ют мони­то­рить состо­я­ние сотруд­ни­ков с извест­ны­ми сер­деч­но-сосу­ди­сты­ми рис­ка­ми (напри­мер, скри­нинг уров­ня NT-proBNP).

Логика применения ключевых биомаркеров

Био­мар­кер

Сце­на­рии

Назна­че­ние

Кар­диаль­ный тро­по­нин (cTnI/​cTnT)

Боль в гру­ди в при­ём­ном отде­ле­нии, подо­зре­ние на ОКС, вызо­вы СМП.

При­мер реа­ли­за­ции на плат­фор­ме Getein 1100: исполь­зо­ва­ние одно­ра­зо­вой кас­се­ты поз­во­ля­ет инте­гри­ро­вать­ся в алго­рит­мы 0/1- или 0/3-часо­во­го наблю­де­ния с полу­че­ни­ем коли­че­ствен­но­го резуль­та­та за минуты.

Исклю­че­ние или под­твер­жде­ние остро­го коро­нар­но­го син­дро­ма. Поло­жи­тель­ный резуль­тат тре­бу­ет немед­лен­ной акти­ва­ции соот­вет­ству­ю­ще­го кли­ни­че­ско­го протокола.

NT-proBNP /​BNP

Ост­рая одыш­ка, мони­то­ринг хро­ни­че­ской сер­деч­ной недо­ста­точ­но­сти (ХСН).

Диф­фе­рен­ци­а­ция сер­деч­ных и несер­деч­ных при­чин одыш­ки, стра­ти­фи­ка­ция рис­ка. Быст­рый резуль­тат POCT-теста слу­жит весо­мым аргу­мен­том для реше­ния о госпитализации.

D-димер

Подо­зре­ние на тром­бо­эм­бо­лию лёгоч­ной арте­рии (ТЭЛА) или веноз­ную тром­бо­эм­бо­лию (ВТЭ).

При низ­кой или уме­рен­ной кли­ни­че­ской веро­ят­но­сти отри­ца­тель­ный резуль­тат поз­во­ля­ет без­опас­но исклю­чить ТЭЛА и сокра­тить коли­че­ство необос­но­ван­ных КТ-ангиографий.

CRP, Про­каль­ци­то­нин

Диф­фе­рен­ци­аль­ная диа­гно­сти­ка у паци­ен­тов с кар­дио­ло­ги­че­ской симп­то­ма­ти­кой, реше­ние о назна­че­нии антибиотиков.

Стра­ти­фи­ка­ция бак­те­ри­аль­но­го вос­па­ле­ния и сеп­ти­че­ско­го риска.

CK-MB, Мио­гло­бин

-

Исполь­зу­ют­ся как вспо­мо­га­тель­ные, менее спе­ци­фич­ные мар­ке­ры повре­жде­ния миокарда.

Типовой пошаговый сценарий работы

1. Забор пробы.

Паци­ент с болью в гру­ди посту­па­ет в при­ём­ное отде­ле­ние. Мед­сест­ра одно­вре­мен­но берёт капил­ляр­ную или веноз­ную кровь для POCT-ана­ли­за, соби­ра­ет ана­мнез и выпол­ня­ет ЭКГ.

2. Про­ве­де­ние анализа.

Тест-кас­се­та с мар­ке­ром (напри­мер, тро­по­нин) встав­ля­ет­ся в ана­ли­за­тор (Getein 1100). При­бор авто­ма­ти­че­ски счи­ты­ва­ет калиб­ро­воч­ные дан­ные и через несколь­ко минут выда­ёт коли­че­ствен­ный циф­ро­вой результат.

Экспресс-анализатор кардиомаркеров

3. При­ня­тие кли­ни­че­ско­го решения.

При отри­ца­тель­ном резуль­та­те и низ­ком кли­ни­че­ском рис­ке паци­ент может быть направ­лен на амбу­ла­тор­ное наблю­де­ние. При поло­жи­тель­ном резуль­та­те — немед­лен­но пере­во­дит­ся в про­филь­ное отде­ле­ние для под­го­тов­ки к коронароангиографии.

4. Доку­мен­ти­ро­ва­ние.

Резуль­та­ты вно­сят­ся в элек­трон­ную меди­цин­скую кар­ту (EMR). На их осно­ве фор­ми­ру­ют­ся клю­че­вые пока­за­те­ли эффек­тив­но­сти (KPI): вре­мя до при­ня­тия реше­ния, доля обос­но­ван­ных гос­пи­та­ли­за­ций, согла­со­ван­ность с резуль­та­та­ми цен­траль­ной лаборатории.

Экономика

И орга­ни­за­ци­он­ные эффекты

Пор­та­тив­ный ана­ли­за­тор, несмот­ря на затра­ты на обо­ру­до­ва­ние и рас­ход­ни­ки, при­но­сит зна­чи­тель­ную эко­но­мию за счёт:

  • Сокра­ще­ния вре­ме­ни пре­бы­ва­ния паци­ен­та в при­ём­ном отделении.
  • Умень­ше­ния чис­ла неце­ле­вых гос­пи­та­ли­за­ций и объ­ё­ма доро­го­сто­я­щих инстру­мен­таль­ных иссле­до­ва­ний (КТ, МРТ).
  • Более ран­не­го нача­ла лече­ния, что сни­жа­ет риск ослож­не­ний и может сокра­тить общую дли­тель­ность гос­пи­та­ли­за­ции (LOS).

Эффект мак­си­ма­лен в усло­ви­ях высо­ко­го пото­ка паци­ен­тов, где оче­редь в цен­тра­ли­зо­ван­ную лабо­ра­то­рию созда­ёт основ­ные задержки.

Стра­те­ги­че­ское внед­ре­ние, вклю­ча­ю­щее раз­ра­бот­ку про­то­ко­лов, обу­че­ние пер­со­на­ла и инте­гра­цию в кли­ни­че­ские марш­ру­ты, поз­во­ля­ет быст­рее достичь оку­па­е­мо­сти инве­сти­ций (ROI).

Типичные риски

И ошиб­ки внедрения

  • Отсут­ствие инте­гра­ции в кли­ни­че­ские про­то­ко­лы. POCT — инстру­мент под­держ­ки реше­ний, а не заме­на кли­ни­че­ской оцен­ки. Без чёт­ких алго­рит­мов резуль­та­ты могут при­ве­сти к оши­боч­ным действиям.
  • Сбои в логи­сти­ке рас­ход­ных мате­ри­а­лов. Кри­ти­че­ски важ­но нала­дить управ­ле­ние запа­са­ми тест-кас­сет, учи­ты­вая их сро­ки годности.
  • Пре­не­бре­же­ние кон­тро­лем каче­ства. Необ­хо­ди­мы стан­дарт­ные опе­ра­ци­он­ные про­це­ду­ры (СОП) для забо­ра проб (капил­ляр­ная vs веноз­ная кровь) и регу­ляр­ный кон­троль каче­ства изме­ре­ний для мини­ми­за­ции диа­гно­сти­че­ских расхождений.
Экспресс-анализатор кардиомаркеров

Внед­ре­ние пор­та­тив­но­го ана­ли­за­то­ра — это опти­ми­за­ция кли­ни­че­ско­го марш­ру­та. Инстру­мент пере­во­дит реше­ние о гос­пи­та­ли­за­ции из кате­го­рии отло­жен­ных в кате­го­рию «быст­рых и обос­но­ван­ных». Для глав­но­го вра­ча это воз­мож­ность одно­вре­мен­но повы­сить каче­ство помо­щи, управ­лять затра­та­ми и рисками. 

При усло­вии выбо­ра надёж­ной плат­фор­мы (такой как Getein 1100), раз­ра­бот­ки про­то­ко­лов и нала­жен­но­го кон­тро­ля каче­ства, пор­та­тив­ный ана­ли­за­тор ста­но­вит­ся стра­те­ги­че­ским акти­вом для управ­ле­ния пото­ком паци­ен­тов и ресур­са­ми меди­цин­ской организации.

Tags:

Похожие посты