Резюме

Фер­ри­тин на Getein 1100 поле­зен как быст­рый коли­че­ствен­ный тест для оцен­ки запа­сов желе­за, марш­ру­ти­за­ции паци­ен­та с ане­ми­ей, латент­ным дефи­ци­том желе­за, подо­зре­ни­ем на пере­груз­ку желе­зом и вос­па­ли­тель­ны­ми состояниями.

Глав­ное огра­ни­че­ние фер­ри­ти­на — двой­ная при­ро­да пока­за­те­ля. Низ­кий фер­ри­тин обыч­но ука­зы­ва­ет на исто­ще­ние запа­сов желе­за. Нор­маль­ный или высо­кий фер­ри­тин не исклю­ча­ет дефи­цит желе­за, если есть вос­па­ле­ние, ХБП, инфек­ция, ожи­ре­ние, забо­ле­ва­ния пече­ни или онко­ло­ги­че­ский процесс.

Фер­ри­тин не заме­ня­ет общий ана­лиз кро­ви, CRP, НТЖ, транс­фер­рин, ОЖСС, сыво­ро­точ­ное желе­зо, поиск кро­во­по­те­ри, HFE-гено­ти­пи­ро­ва­ние и МРТ пече­ни при пере­груз­ке железом.

В марш­ру­те дефи­ци­та / вос­па­ле­ния фер­ри­тин дол­жен исполь­зо­вать­ся вме­сте с CRP. В марш­ру­те пере­груз­ки желе­зом — вме­сте с НТЖ. В марш­ру­те ХБП — вме­сте с Hb, НТЖ и CRP. В COVID / гипер­вос­па­ли­тель­ном марш­ру­те — вме­сте с CRP, IL-6, LDH, D-dimer, PCT и кли­ни­че­ской тяжестью.

Резуль­та­ты раз­ных фер­ри­ти­но­вых тест-систем нель­зя напря­мую сопо­став­лять без оцен­ки мето­да, калиб­ров­ки, рефе­рен­са, диа­па­зо­на и кон­тро­ля качества.

Пра­виль­ная роль теста — быст­рый марш­ру­ти­за­ци­он­ный мар­кер, а не авто­ном­ный диа­гно­сти­че­ский регулятор.

Методическая карта ограничений определения Ферритина на анализаторе Getein 1100

Назначение документа

Насто­я­щая мето­ди­че­ская кар­та пред­на­зна­че­на для кор­рект­но­го при­ме­не­ния коли­че­ствен­но­го резуль­та­та фер­ри­ти­на — Ferritin, полу­чен­но­го мето­дом имму­но­флу­о­рес­цент­но­го ана­ли­за на ана­ли­за­то­ре Getein 1100.

Цель доку­мен­та — опре­де­лить, где резуль­тат фер­ри­ти­на кли­ни­че­ски поле­зен для марш­ру­ти­за­ции паци­ен­та, где он недо­ста­то­чен как само­сто­я­тель­ное осно­ва­ние для реше­ния, а где его изо­ли­ро­ван­ное исполь­зо­ва­ние может при­ве­сти к оши­боч­ной диа­гно­сти­ке желе­зо­де­фи­ци­та, желе­зо­де­фи­цит­ной ане­мии, пере­груз­ки желе­зом, ане­мии хро­ни­че­ских забо­ле­ва­ний, вос­па­ли­тель­но­го син­дро­ма, COVID-ассо­ци­и­ро­ван­но­го гипер­вос­па­ле­ния или онко­ло­ги­че­ско­го процесса.

Кар­та при­ме­ни­ма преж­де все­го в сле­ду­ю­щих кли­ни­че­ских развилках:

    1. подо­зре­ние на латент­ный дефи­цит железа;
    2. подо­зре­ние на желе­зо­де­фи­цит­ную анемию;
    3. диф­фе­рен­ци­аль­ная диа­гно­сти­ка желе­зо­де­фи­цит­ной ане­мии и ане­мии хро­ни­че­ских заболеваний;
    4. бере­мен­ность, после­ро­до­вый пери­од, обиль­ные мен­стру­аль­ные кро­во­те­че­ния и дру­гие состо­я­ния повы­шен­ной потреб­но­сти или потерь железа;
    5. хро­ни­че­ская болезнь почек и ане­мия при ХБП;
    6. подо­зре­ние на пере­груз­ку желе­зом, наслед­ствен­ный гемо­хро­ма­тоз или пост­транс­фу­зи­он­ную пере­груз­ку железом;
    7. марш­рут «дефи­цит / вос­па­ле­ние»: фер­ри­тин + CRP для раз­ли­че­ния истин­но низ­ких запа­сов желе­за и вос­па­ли­тель­но повы­шен­но­го ферритина;
    8. COVID-19 / вирус­ная инфек­ция / тяжё­лое вос­па­ле­ние: фер­ри­тин как один из мар­ке­ров вос­па­ли­тель­ной актив­но­сти вме­сте с CRP, PCT, IL-6, LDH и кли­ни­че­ской тяжестью;
    9. неяс­ное тяжё­лое состо­я­ние, где высо­кий фер­ри­тин явля­ет­ся сиг­на­лом вос­па­ле­ния, цито­ли­за, опу­хо­ле­во­го про­цес­са, гемо­фа­го­ци­тар­но­го син­дро­ма или пере­груз­ки желе­зом, но не само­сто­я­тель­ным диагнозом;
    10. кон­троль вос­пол­не­ния запа­сов желе­за на фоне ферротерапии;
    11. оцен­ка рис­ка избы­точ­ной фер­ро­те­ра­пии и необ­хо­ди­мо­сти пре­кра­ще­ния или пере­смот­ра лече­ния железом.

Доку­мент не заме­ня­ет кли­ни­че­ские реко­мен­да­ции, инструк­цию про­из­во­ди­те­ля, реше­ние вра­ча, локаль­ные про­то­ко­лы меди­цин­ской орга­ни­за­ции, общий ана­лиз кро­ви, CRP, сыво­ро­точ­ное желе­зо, транс­фер­рин, общую желе­зо­свя­зы­ва­ю­щую спо­соб­ность сыво­рот­ки, насы­ще­ние транс­фер­ри­на желе­зом, рети­ку­ло­ци­тар­ные пока­за­те­ли, иссле­до­ва­ние функ­ции пече­ни и почек, HFE-гено­ти­пи­ро­ва­ние, МРТ пече­ни / серд­ца при пере­груз­ке желе­зом, эндо­ско­пи­че­ский поиск источ­ни­ка кро­во­по­те­ри и кли­ни­че­скую оцен­ку пациента.

Клю­че­вой мето­ди­че­ский прин­цип: фер­ри­тин явля­ет­ся одно­вре­мен­но мар­ке­ром запа­сов желе­за и бел­ком острой фазы. Низ­кий фер­ри­тин обыч­но под­дер­жи­ва­ет диа­гноз дефи­ци­та желе­за, но нор­маль­ный или высо­кий фер­ри­тин не исклю­ча­ет дефи­цит желе­за при вос­па­ле­нии, инфек­ции, ХБП, ожи­ре­нии, забо­ле­ва­ни­ях пече­ни и онко­ло­ги­че­ском процессе.

Используемые термины и аббревиатуры

Тер­мин / аббревиатура

Рас­шиф­ров­ка

Мето­ди­че­ское значение

Ferritin

Фер­ри­тин

Бел­ко­вый ком­плекс хра­не­ния желе­за; в сыво­рот­ке исполь­зу­ет­ся как мар­кер запа­сов желе­за и вос­па­ли­тель­ной активности

СФ

Сыво­ро­точ­ный ферритин

Тер­мин рос­сий­ских кли­ни­че­ских рекомендаций

Депо желе­за

Запа­сы желе­за в организме

Фер­ри­тин при­бли­зи­тель­но отра­жа­ет вели­чи­ну запа­сов желе­за при отсут­ствии воспаления

ЖДА

Желе­зо­де­фи­цит­ная анемия

Ане­мия вслед­ствие дефи­ци­та желе­за; фер­ри­тин вхо­дит в лабо­ра­тор­ную оцен­ку, но не заме­ня­ет ОАК и поиск при­чи­ны дефицита

ЛДЖ

Латент­ный дефи­цит железа

Исто­ще­ние запа­сов желе­за при ещё нор­маль­ном гемоглобине

АХЗ

Ане­мия хро­ни­че­ских заболеваний

Ане­мия вос­па­ле­ния; фер­ри­тин часто нор­маль­ный или повы­шен­ный, несмот­ря на функ­ци­о­наль­ный дефи­цит железа

НТЖ / TSAT

Насы­ще­ние транс­фер­ри­на желе­зом / transferrin saturation

Клю­че­вой пока­за­тель доступ­но­сти желе­за для эритро­по­э­за; осо­бен­но важен при ХБП и пере­груз­ке железом

ОЖСС / TIBC

Общая желе­зо­свя­зы­ва­ю­щая спо­соб­ность сыво­рот­ки / total iron-binding capacity

Исполь­зу­ет­ся в пане­ли обме­на железа

Транс­фер­рин

Белок транс­пор­та железа

Нужен для рас­чё­та НТЖ и диф­фе­рен­ци­аль­ной диагностики

Сыво­ро­точ­ное железо

Желе­зо в сыво­рот­ке крови

Само­сто­я­тель­но вари­а­бель­но и не долж­но заме­нять фер­ри­тин / НТЖ

CRP / СРБ

C-reactive protein, C-реак­тив­ный белок

Мар­кер вос­па­ле­ния, необ­хо­ди­мый для интер­пре­та­ции фер­ри­ти­на как бел­ка острой фазы

AGP

Alpha-1-acid glycoprotein, аль­фа-1-кис­лый гликопротеин

Исполь­зу­ет­ся в попу­ля­ци­он­ных под­хо­дах WHO для кор­рек­ции фер­ри­ти­на при воспалении

IL-6

Интер­лей­кин-6

Про­вос­па­ли­тель­ный цито­кин; может исполь­зо­вать­ся в тяжё­лых вос­па­ли­тель­ных состояниях

PCT

Про­каль­ци­то­нин

Допол­ни­тель­ный мар­кер бак­те­ри­аль­ной инфек­ции / сеп­ти­че­ской настороженности

ХБП

Хро­ни­че­ская болезнь почек

Ситу­а­ция, где фер­ри­тин как остро­фаз­ный белок тре­бу­ет иной интер­пре­та­ции, чем у услов­но здо­ро­во­го пациента

Наслед­ствен­ный гемохроматоз

Гене­ти­че­ски обу­слов­лен­ная пере­груз­ка железом

Обыч­но оце­ни­ва­ют НТЖ и фер­ри­тин; при пока­за­ни­ях — HFE-генотипирование

Пост­транс­фу­зи­он­ная пере­груз­ка железом

Накоп­ле­ние желе­за после мно­же­ствен­ных гемотрансфузий

Фер­ри­тин исполь­зу­ет­ся для мони­то­рин­га, но не заме­ня­ет МРТ пече­ни / сердца

Гипер­фер­ри­ти­не­мия

Повы­шен­ная кон­цен­тра­ция ферритина

Неспе­ци­фи­че­ский лабо­ра­тор­ный фено­мен; воз­мож­ны вос­па­ле­ние, печень, алко­голь, мета­бо­ли­че­ский син­дром, опу­хо­ли, гемо­хро­ма­тоз, цитолиз

Гипо­фер­ри­ти­не­мия

Низ­кая кон­цен­тра­ция ферритина

Силь­ный при­знак исто­ще­ния запа­сов желе­за при кор­рект­ном образ­це и отсут­ствии ана­ли­ти­че­ской ошибки

Гемо­фа­го­ци­тар­ный син­дром / HLH

Hyperinflammatory syndrome, гемо­фа­го­ци­тар­ный лимфогистиоцитоз

Очень высо­кий фер­ри­тин может быть одним из при­зна­ков, но диа­гноз тре­бу­ет отдель­но­го алгоритма

FIA

Fluorescence immunoassay, имму­но­флу­о­рес­цент­ный анализ

Метод коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния фер­ри­ти­на в тест-систе­ме Getein

POCT

Point-of-care testing, диа­гно­сти­ка у места ока­за­ния помощи

Быст­рое тести­ро­ва­ние рядом с паци­ен­том; тре­бу­ет кон­тро­ля каче­ства, обу­че­ния опе­ра­то­ра и локаль­но­го протокола

Ана­ли­ти­че­ский диапазон

Диа­па­зон коли­че­ствен­но­го результата

Для Getein Ferritin заяв­лен диа­па­зон 0,5–1000,0 нг/мл

LoD

Limit of detection, пре­дел обнаружения

Для Getein Ferritin заяв­лен пре­дел обна­ру­же­ния 0,5 нг/мл

Hook-эффект

Лож­но низ­кий резуль­тат при крайне высо­кой кон­цен­тра­ции аналита

В инструк­ции Getein ука­за­но отсут­ствие Hook-эффек­та до 100000 нг/мл, но зна­че­ния выше диа­па­зо­на тре­бу­ют раз­ве­де­ния / подтверждения

Интер­фе­рен­ция

Фак­тор, иска­жа­ю­щий резуль­тат анализа

Инструк­ция Getein про­ве­ря­ет отдель­ные интер­фе­рен­ты, но это не исклю­ча­ет все кли­ни­че­ские и ана­ли­ти­че­ские помехи

Несо­по­ста­ви­мость тест-систем

Невоз­мож­ность авто­ма­ти­че­ско­го при­рав­ни­ва­ния резуль­та­тов раз­ных методов

Для фер­ри­ти­на зна­чи­мы раз­ли­чия анти­тел, калиб­ра­то­ров, стан­дар­тов, мат­ри­цы и единиц

Кли­ни­че­ская доста­точ­ность результата

Ситу­а­ция, где резуль­тат помо­га­ет выбрать маршрут

Не рав­на диа­гно­сти­че­ской само­сто­я­тель­но­сти; фер­ри­тин тре­бу­ет кли­ни­че­ско­го и лабо­ра­тор­но­го контекста

Исходная аналитическая характеристика теста

Тест-систе­ма Ferritin Fast Test Kit пред­на­зна­че­на для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния фер­ри­ти­на в образ­цах сыво­рот­ки и плаз­мы кро­ви чело­ве­ка мето­дом имму­но­флу­о­рес­цент­но­го ана­ли­за на ана­ли­за­то­ре Getein 1100.

Функ­ци­о­наль­ное назна­че­ние теста по инструк­ции — вспо­мо­га­тель­ное сред­ство коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния фер­ри­ти­на в диа­гно­сти­ке желе­зо­де­фи­цит­ной ане­мии или забо­ле­ва­ний, свя­зан­ных с пере­груз­кой железом.

Допу­сти­мые типы образ­ца: сыво­рот­ка кро­ви и плаз­ма кро­ви. Для плаз­мы допус­ка­ют­ся гепа­рин, ЭДТА и цит­рат натрия. Тре­бу­е­мый объ­ём образ­ца для ана­ли­за — 10 мкл. После сме­ши­ва­ния с буфер­ным рас­тво­ром в тест-кас­се­ту вно­сит­ся 100 мкл сме­си. Вре­мя реак­ции — 15 минут.

Усло­вия хра­не­ния образ­цов: сыво­рот­ка или плаз­ма могут хра­нить­ся до 5 дней при 2–8 °C или до 6 меся­цев при −20 °C. Охла­ждён­ный или замо­ро­жен­ный обра­зец перед иссле­до­ва­ни­ем дол­жен быть дове­дён до ком­нат­ной тем­пе­ра­ту­ры и быть одно­род­ным. Сле­ду­ет избе­гать мно­го­крат­ных цик­лов замо­ра­жи­ва­ния-отта­и­ва­ния. Нель­зя исполь­зо­вать образ­цы, инак­ти­ви­ро­ван­ные нагре­ва­ни­ем, и образ­цы с гемолизом.

Ожи­да­е­мые зна­че­ния по инструк­ции Getein:

Груп­па

Воз­раст

95% рефе­ренс-интер­вал

Муж­чи­ны

20–60 лет

30–400 нг/мл

Жен­щи­ны

17–60 лет

12–150 нг/мл

Про­из­во­ди­тель ука­зы­ва­ет, что каж­дая лабо­ра­то­рия долж­на уста­но­вить соб­ствен­ные рефе­ренс­ные зна­че­ния для обслу­жи­ва­е­мой попу­ля­ции. Это суще­ствен­но, пото­му что фер­ри­тин зави­сит от пола, воз­рас­та, бере­мен­но­сти, вос­па­ле­ния, забо­ле­ва­ний пече­ни, ожи­ре­ния, хро­ни­че­ской болез­ни почек, онко­ло­ги­че­ских забо­ле­ва­ний, транс­фу­зий и тера­пии железом.

Ори­ен­ти­ро­воч­ная тех­ни­че­ская трак­тов­ка результата:

Резуль­тат Ferritin на Getein 1100

Тех­ни­че­ская трактовка

<0,5 нг/мл

Ниже пре­де­ла обна­ру­же­ния / коли­че­ствен­но­го диа­па­зо­на; резуль­тат не исполь­зо­вать как точ­ное число

0,5–12 нг/мл

Выра­жен­но низ­кая зона; при кор­рект­ном образ­це под­дер­жи­ва­ет исто­ще­ние запа­сов железа

12–30 нг/мл

Низ­кая или погра­нич­ная зона; осо­бен­но зна­чи­ма у бере­мен­ных, жен­щин с кро­во­по­те­ря­ми и паци­ен­тов с симп­то­ма­ми дефи­ци­та железа

30–150 / 400 нг/мл

Может быть рефе­ренсной зоной по полу, но не исклю­ча­ет функ­ци­о­наль­ный дефи­цит желе­за при вос­па­ле­нии / ХБП

>рефе­рен­са – 1000 нг/мл

Гипер­фер­ри­ти­не­мия; тре­бу­ет CRP, НТЖ, пече­ни, вос­па­ле­ния, онко- и гема­то­ло­ги­че­ско­го контекста

>1000 нг/мл

Выше диа­па­зо­на; тре­бу­ет­ся раз­ве­де­ние / под­твер­жде­ние и кли­ни­че­ская оцен­ка при­чин выра­жен­ной гиперферритинемии

Клю­че­вое огра­ни­че­ние: фер­ри­тин нель­зя интер­пре­ти­ро­вать как изо­ли­ро­ван­ный «уро­вень желе­за». Он не равен сыво­ро­точ­но­му желе­зу, не равен насы­ще­нию транс­фер­ри­на и не равен пря­мо­му изме­ре­нию желе­за в пече­ни или кост­ном мозге.

Клиническая роль биомаркера

Кли­ни­че­ская функция

Роль Фер­ри­ти­на

Само­сто­я­тель­ность результата

Выяв­ле­ние исто­ще­ния запа­сов железа

Высо­кая цен­ность при низ­ком результате

Да, как силь­ный лабо­ра­тор­ный аргу­мент, но при­чи­на дефи­ци­та тре­бу­ет поиска

Диа­гно­сти­ка ЖДА

Важ­ный ком­по­нент вме­сте с ОАК, MCV, MCH, НТЖ и клиникой

Нет

Латент­ный дефи­цит железа

Один из основ­ных маркеров

Нет, нужен кон­текст симп­то­мов, Hb, CRP и при­чин потерь

Диф­фе­рен­ци­а­ция ЖДА и АХЗ

Поле­зен, но при вос­па­ле­нии может быть нор­маль­ным / высоким

Нет

Бере­мен­ность

Важен для оцен­ки запа­сов железа

Нет, тре­бу­ет­ся Hb, срок бере­мен­но­сти, CRP и аку­шер­ский контекст

ХБП и ане­мия при ХБП

Исполь­зу­ет­ся вме­сте с TSAT / НТЖ

Нет

Пере­груз­ка железом

Один из мар­ке­ров риска

Нет, нужен НТЖ, гене­ти­ка, МРТ / печё­ноч­ный контекст

COVID / воспаление

Мар­кер вос­па­ли­тель­ной активности

Нет

Гемо­фа­го­ци­тар­ный синдром

Может быть одним из тре­вож­ных маркеров

Нет

Онко­ло­ги­че­ский процесс

Неспе­ци­фи­че­ски может повышаться

Нет

Кон­троль ферротерапии

Исполь­зу­ет­ся для оцен­ки вос­пол­не­ния запасов

Нет, нужен Hb, рети­ку­ло­ци­ты, пере­но­си­мость, при­чи­на дефицита

Реше­ние о парен­те­раль­ном железе

Может участ­во­вать в решении

Нет, нуж­ны НТЖ, Hb, вос­па­ле­ние, ХБП, пере­но­си­мость и показания

Раз­гра­ни­че­ние уров­ней интерпретации:

Пер­вый уро­вень — лабо­ра­тор­ный факт: ана­ли­за­тор выдал кон­цен­тра­цию фер­ри­ти­на в нг/мл.

Вто­рой уро­вень — био­ло­ги­че­ская интер­пре­та­ция: низ­кий фер­ри­тин ука­зы­ва­ет на исто­ще­ние запа­сов желе­за; высо­кий фер­ри­тин может ука­зы­вать на пере­груз­ку желе­зом или вос­па­ли­тель­но-цито­ли­ти­че­ский процесс.

Тре­тий уро­вень — кли­ни­че­ская интер­пре­та­ция: врач сопо­став­ля­ет фер­ри­тин с Hb, MCV, MCH, RDW, рети­ку­ло­ци­та­ми, CRP, НТЖ, транс­фер­ри­ном, ОЖСС, сыво­ро­точ­ным желе­зом, функ­ци­ей пече­ни, почек, инфек­ци­ей, ожи­ре­ни­ем, онко­ло­ги­че­ским ана­мне­зом, гемот­ранс­фу­зи­я­ми и тера­пи­ей железом.

Чет­вёр­тый уро­вень — марш­ру­ти­за­ци­он­ное реше­ние: фер­ро­те­ра­пия, поиск кро­во­по­те­ри, гастро­эн­те­ро­ло­ги­че­ский / гине­ко­ло­ги­че­ский марш­рут, неф­ро­ло­ги­че­ский марш­рут, гема­то­лог, инфек­ци­он­ный / вос­па­ли­тель­ный марш­рут, оцен­ка пере­груз­ки желе­зом, HFE-гено­ти­пи­ро­ва­ние или МРТ пече­ни / сердца.

Практическая карта ограничений

Ферритин — не сывороточное железо

Суть огра­ни­че­ния: фер­ри­тин отра­жа­ет запа­сы желе­за и острую фазу, но не пока­зы­ва­ет напря­мую теку­щее желе­зо в сыворотке.

Поче­му это важ­но: паци­ент может иметь нор­маль­ное сыво­ро­точ­ное желе­зо и низ­кий фер­ри­тин или высо­кий фер­ри­тин и функ­ци­о­наль­ный дефи­цит железа.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: назна­че­ние или отме­на желе­за толь­ко по фер­ри­ти­ну без Hb, НТЖ и CRP.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: ОАК, рети­ку­ло­ци­тар­ные пока­за­те­ли, НТЖ, транс­фер­рин / ОЖСС, CRP, кли­ни­че­ский источ­ник потерь.

Мето­ди­че­ский вывод: фер­ри­тин — клю­че­вой, но не един­ствен­ный пока­за­тель обме­на железа.

Низкий ферритин

Суть огра­ни­че­ния: низ­кий фер­ри­тин хоро­шо под­дер­жи­ва­ет диа­гноз исто­ще­ния запа­сов желе­за, но не объ­яс­ня­ет причину.

Поче­му это важ­но: лече­ние желе­зом без поис­ка при­чи­ны может вре­мен­но нор­ма­ли­зо­вать пока­за­те­ли и скрыть кровопотерю.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: муж­чи­ны, жен­щи­ны в пост­ме­но­па­у­зе, хро­ни­че­ские ЖКТ-симп­то­мы, повтор­ная ЖДА, поте­ря мас­сы тела, поло­жи­тель­ный FOB, обиль­ные менструации.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: ОАК, фер­ро­ки­не­ти­ка, гине­ко­ло­ги­че­ский / гастро­эн­те­ро­ло­ги­че­ский поиск потерь, FOB, эндо­ско­пия по показаниям.

Мето­ди­че­ский вывод: низ­кий фер­ри­тин отве­ча­ет на вопрос о запа­сах желе­за, но не отве­ча­ет на вопрос «поче­му они истощены».

Нормальный ферритин не исключает дефицит железа

Суть огра­ни­че­ния: при вос­па­ле­нии, ХБП, инфек­ции, ожи­ре­нии, забо­ле­ва­ни­ях пече­ни и опу­хо­лях фер­ри­тин может быть нор­маль­ным или высо­ким, несмот­ря на дефи­цит доступ­но­го железа.

Поче­му это важ­но: у паци­ен­та с ане­ми­ей хро­ни­че­ских забо­ле­ва­ний мож­но про­пу­стить истин­ный или функ­ци­о­наль­ный дефи­цит железа.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: CRP повы­шен, ХБП, онко­ло­гия, рев­ма­то­ло­ги­че­ское забо­ле­ва­ние, инфек­ция, COVID-19, ожи­ре­ние, хро­ни­че­ская сер­деч­ная недостаточность.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: CRP, НТЖ, транс­фер­рин, ОЖСС, рас­тво­ри­мый рецеп­тор транс­фер­ри­на по доступ­но­сти, Ret-He / CHr по доступности.

Мето­ди­че­ский вывод: нор­маль­ный фер­ри­тин без CRP и НТЖ не закры­ва­ет вопрос железодефицита.

Высокий ферритин не равен перегрузке железом

Суть огра­ни­че­ния: фер­ри­тин повы­ша­ет­ся при вос­па­ле­нии, забо­ле­ва­ни­ях пече­ни, алко­го­ле, мета­бо­ли­че­ском син­дро­ме, ожи­ре­нии, опу­хо­лях, цито­ли­зе, инфек­ци­ях и гемо­фа­го­ци­тар­ных состояниях.

Поче­му это важ­но: диа­гноз гемо­хро­ма­то­за или пере­груз­ки желе­зом по одно­му фер­ри­ти­ну ошибочен.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: фер­ри­тин 300–1000 нг/мл без НТЖ, повы­шен­ный CRP, повы­шен­ные АЛТ / АСТ, ожи­ре­ние, сте­а­тоз печени.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: НТЖ, сыво­ро­точ­ное желе­зо, транс­фер­рин, АЛТ / АСТ / ГГТ, CRP, ана­мнез алко­го­ля, HFE-тести­ро­ва­ние при пока­за­ни­ях, МРТ печени.

Мето­ди­че­ский вывод: гипер­фер­ри­ти­не­мия — син­дром, а не диа­гноз пере­груз­ки железом.

Воспаление и CRP

Суть огра­ни­че­ния: фер­ри­тин явля­ет­ся бел­ком острой фазы.

Поче­му это важ­но: при вос­па­ле­нии порог дефи­ци­та желе­за меня­ет­ся, а фер­ри­тин может мас­ки­ро­вать исто­ще­ние запасов.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: инфек­ция, лихо­рад­ка, рев­ма­то­ло­ги­че­ское забо­ле­ва­ние, COVID-19, сеп­ти­че­ская насто­ро­жен­ность, после­опе­ра­ци­он­ный период.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: CRP, при воз­мож­но­сти AGP, НТЖ, ОАК, кли­ни­че­ский вос­па­ли­тель­ный контекст.

Мето­ди­че­ский вывод: марш­рут «фер­ри­тин + CRP» без­опас­нее, чем фер­ри­тин без вос­па­ли­тель­ной привязки.

COVID-19 и тяжёлое воспаление

Суть огра­ни­че­ния: при COVID-19 и дру­гих тяжё­лых вос­па­ли­тель­ных состо­я­ни­ях фер­ри­тин отра­жа­ет вос­па­ли­тель­ную актив­ность, а не запа­сы железа.

Поче­му это важ­но: высо­кий фер­ри­тин может быть оши­боч­но при­нят за пере­груз­ку желе­зом или осно­ва­ние для отме­ны всех реше­ний по железу.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: COVID-19, тяжё­лая вирус­ная инфек­ция, гипер­вос­па­ли­тель­ный син­дром, ОРДС, цитопении.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: CRP, IL-6, LDH, D-dimer, PCT, ОАК, кли­ни­че­ская тяжесть, SpO2, КТ / рент­ген по показаниям.

Мето­ди­че­ский вывод: при тяжё­лом вос­па­ле­нии фер­ри­тин — мар­кер вос­па­ли­тель­ной реак­ции, а не про­стой мар­кер депо железа.

Беременность

Суть огра­ни­че­ния: фер­ри­тин при бере­мен­но­сти сни­жа­ет­ся из-за роста потреб­но­сти в желе­зе, но вос­па­ле­ние и аку­шер­ские ослож­не­ния могут повы­шать его.

Поче­му это важ­но: низ­кий фер­ри­тин при нор­маль­ном Hb может быть латент­ным дефи­ци­том желе­за, а нор­маль­ный фер­ри­тин при вос­па­ле­нии может быть лож­ным успокоением.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: I–III три­местр, ане­мия бере­мен­ных, после­ро­до­вая ане­мия, кро­во­по­те­ря, инфекция.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: Hb, MCV, MCH, CRP, срок бере­мен­но­сти, аку­шер­ский ана­мнез, пере­но­си­мость железа.

Мето­ди­че­ский вывод: бере­мен­ность тре­бу­ет отдель­ной интер­пре­та­ции фер­ри­ти­на, а не пере­но­са обыч­ных взрос­лый референсов.

ХБП и анемия при ХБП

Суть огра­ни­че­ния: при ХБП фер­ри­тин часто повы­ша­ет­ся как белок вос­па­ле­ния, а желе­зо может быть функ­ци­о­наль­но недоступным.

Поче­му это важ­но: у паци­ен­та с ХБП мож­но одно­вре­мен­но видеть высо­кий фер­ри­тин и недо­ста­точ­ную доступ­ность желе­за для эритропоэза.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: ХБП 3–5 ста­дии, диа­лиз, тера­пия эритро­по­эз-сти­му­ли­ру­ю­щи­ми пре­па­ра­та­ми, воспаление.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: Hb, НТЖ, CRP, кре­а­ти­нин, eGFR, ста­тус диа­ли­за, доза ЭСП, кли­ни­че­ское воспаление.

Мето­ди­че­ский вывод: при ХБП фер­ри­тин дол­жен интер­пре­ти­ро­вать­ся толь­ко вме­сте с НТЖ и вос­па­ли­тель­ным контекстом.

Железодефицитная анемия и причина кровопотери

Суть огра­ни­че­ния: фер­ри­тин под­твер­жда­ет дефи­цит запа­сов, но не опре­де­ля­ет источ­ник поте­ри железа.

Поче­му это важ­но: у муж­чин и жен­щин в пост­ме­но­па­у­зе желе­зо­де­фи­цит может быть след­стви­ем желу­доч­но-кишеч­ной кровопотери.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: назна­че­ние желе­за без поис­ка источ­ни­ка, повтор­ные кур­сы желе­за, низ­кий фер­ри­тин + поло­жи­тель­ный FOB, ане­мия без оче­вид­ной причины.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: FOB, гастро­эн­те­ро­ло­ги­че­ский марш­рут, ЭГДС / коло­но­ско­пия по пока­за­ни­ям, гине­ко­ло­ги­че­ская оцен­ка у жен­щин репро­дук­тив­но­го возраста.

Мето­ди­че­ский вывод: фер­ри­тин — не заме­на поис­ку кровопотери.

Анемия хронических заболеваний

Суть огра­ни­че­ния: при АХЗ фер­ри­тин может быть нор­маль­ным или высо­ким, сыво­ро­точ­ное желе­зо низ­ким, а НТЖ сниженным.

Поче­му это важ­но: кар­ти­на может ими­ти­ро­вать ЖДА, но тера­пев­ти­че­ская логи­ка другая.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: рев­ма­то­ло­ги­че­ские забо­ле­ва­ния, инфек­ции, онко­ло­гия, ХБП, хро­ни­че­ская сер­деч­ная недостаточность.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: CRP, НТЖ, транс­фер­рин, ОЖСС, рас­тво­ри­мый рецеп­тор транс­фер­ри­на по доступ­но­сти, кли­ни­че­ский диа­гноз основ­но­го заболевания.

Мето­ди­че­ский вывод: фер­ри­тин помо­га­ет раз­ли­чать ане­мии толь­ко в соста­ве пане­ли обме­на железа.

Перегрузка железом

Суть огра­ни­че­ния: высо­кий фер­ри­тин не дол­жен быть един­ствен­ным кри­те­ри­ем пере­груз­ки железом.

Поче­му это важ­но: при мета­бо­ли­че­ском син­дро­ме, сте­а­то­зе пече­ни и вос­па­ле­нии фер­ри­тин может быть высо­ким без истин­ной систем­ной пере­груз­ки железом.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: фер­ри­тин >300 у муж­чи­ны, >200 у жен­щи­ны, но неиз­вест­но НТЖ; повы­шен­ные АЛТ / АСТ; ожи­ре­ние; алкоголь.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: НТЖ, HFE-гено­ти­пи­ро­ва­ние при пока­за­ни­ях, МРТ пече­ни, оцен­ка пече­ни, семей­ный анамнез.

Мето­ди­че­ский вывод: пере­груз­ка желе­зом тре­бу­ет НТЖ и дока­за­тель­ства тка­не­во­го / гене­ти­че­ско­го контекста.

Очень высокий ферритин

Суть огра­ни­че­ния: фер­ри­тин >1000 нг/мл выхо­дит за диа­па­зон Getein и одно­вре­мен­но явля­ет­ся кли­ни­че­ски тре­вож­ной зоной.

Поче­му это важ­но: зна­че­ние выше диа­па­зо­на нель­зя исполь­зо­вать как точ­ное чис­ло; при этом оно может быть свя­за­но с тяжё­лым вос­па­ле­ни­ем, печё­ноч­ным цито­ли­зом, гемо­фа­го­ци­тар­ным син­дро­мом, онко­ло­ги­ей или пере­груз­кой железом.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: попыт­ка оце­нить тяжесть состо­я­ния по одно­му чис­лу фер­ри­ти­на, без CRP, НТЖ, пече­ни и ОАК.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: повтор / раз­ве­де­ние, CRP, ОАК с фор­му­лой, тром­бо­ци­ты, фиб­ри­но­ген, триг­ли­це­ри­ды, АЛТ / АСТ, LDH, НТЖ, инфек­ци­он­ный / гема­то­ло­ги­че­ский / гепа­то­ло­ги­че­ский маршрут.

Мето­ди­че­ский вывод: фер­ри­тин >1000 нг/мл — сиг­нал рас­ши­рен­ной диа­гно­сти­ки, а не само­сто­я­тель­ная шка­ла тяжести.

Значения ниже диапазона

Суть огра­ни­че­ния: резуль­тат <0,5 нг/мл нахо­дит­ся ниже пре­де­ла обна­ру­же­ния Getein.

Поче­му это важ­но: он не дол­жен исполь­зо­вать­ся как точ­ная концентрация.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: попыт­ка коли­че­ствен­но срав­ни­вать «0,2» и «0,4» нг/мл или оце­ни­вать дина­ми­ку в зоне ниже LoD.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: повтор при сомне­нии, ОАК, кли­ни­ка, феррокинетика.

Мето­ди­че­ский вывод: ниже диа­па­зо­на — это каче­ствен­ный сиг­нал крайне низ­ко­го фер­ри­ти­на, а не точ­ное число.

Значение выше диапазона

Суть огра­ни­че­ния: образ­цы выше верх­не­го пре­де­ла мож­но раз­во­дить, но коэф­фи­ци­ент раз­ве­де­ния дол­жен быть не более 50 и про­це­ду­ра долж­на быть валид­но выполнена.

Поче­му это важ­но: невер­ное раз­ве­де­ние созда­ёт лож­ную дина­ми­ку или лож­ную оцен­ку тяже­сти гиперферритинемии.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: фер­ри­тин выше 1000 нг/мл, кон­троль пере­груз­ки желе­зом, подо­зре­ние на HLH, COVID-гипервоспаление.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: доку­мен­ти­ро­вать раз­ве­де­ние, при необ­хо­ди­мо­сти под­твер­дить в цен­траль­ной лабо­ра­то­рии, интер­пре­ти­ро­вать вме­сте с клиникой.

Мето­ди­че­ский вывод: резуль­тат после раз­ве­де­ния — лабо­ра­тор­ная про­це­ду­ра, а не авто­ма­ти­че­ский пере­счёт без контроля.

Печень, алкоголь, метаболический синдром

Суть огра­ни­че­ния: печё­ноч­ный цито­лиз, алко­голь и мета­бо­ли­че­ский син­дром могут повы­шать фер­ри­тин без клас­си­че­ской пере­груз­ки железом.

Поче­му это важ­но: высо­кий фер­ри­тин может быть мар­ке­ром повре­жде­ния пече­ни или мета­бо­ли­че­ско­го воспаления.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: ожи­ре­ние, сте­а­тоз, повы­шен­ные тран­са­ми­на­зы, алко­голь, сахар­ный диа­бет 2 типа.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: АЛТ, АСТ, ГГТ, били­ру­бин, НТЖ, УЗИ / эла­сто­гра­фия / МРТ пече­ни по пока­за­ни­ям, оцен­ка алко­го­ля и мета­бо­ли­че­ско­го риска.

Мето­ди­че­ский вывод: печё­ноч­ный и мета­бо­ли­че­ский кон­текст обя­за­те­лен при гиперферритинемии.

Онкология и гематология

Суть огра­ни­че­ния: фер­ри­тин может повы­шать­ся при опу­хо­лях, лим­фо­про­ли­фе­ра­тив­ных забо­ле­ва­ни­ях, цито­ли­зе и воспалении.

Поче­му это важ­но: высо­кий фер­ри­тин не явля­ет­ся онко­мар­ке­ром с диа­гно­сти­че­ской специфичностью.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: лихо­рад­ка неяс­но­го гене­за, поху­да­ние, лим­фа­де­но­па­тия, цито­пе­нии, повы­шен­ный LDH.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: ОАК, мазок кро­ви, LDH, CRP, визу­а­ли­за­ция, гема­то­лог / онко­лог по показаниям.

Мето­ди­че­ский вывод: фер­ри­тин может быть тре­вож­ным мар­ке­ром, но не диа­гно­зом опухоли.

Контроль ферротерапии

Суть огра­ни­че­ния: рост фер­ри­ти­на на фоне лече­ния не все­гда озна­ча­ет пол­ное кли­ни­че­ское восстановление.

Поче­му это важ­но: мож­но преж­де­вре­мен­но пре­кра­тить лече­ние или, наобо­рот, про­дол­жать желе­зо при рис­ке перегрузки.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: кон­троль через слиш­ком корот­кий срок, вос­па­ле­ние на фоне лече­ния, внут­ри­вен­ное желе­зо, ХБП, повтор­ные курсы.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: Hb, рети­ку­ло­ци­ты, MCV/MCH, CRP, НТЖ, пере­но­си­мость, при­чи­на дефи­ци­та, сро­ки от послед­не­го вве­де­ния железа.

Мето­ди­че­ский вывод: фер­ри­тин для кон­тро­ля лече­ния дол­жен оце­ни­вать­ся в пра­виль­ное вре­мя и вме­сте с кли­ни­че­ским ответом.

Международные алгоритмы

Суть огра­ни­че­ния: ESC 0/1 h и 0/2 h алго­рит­мы осно­ва­ны на высо­ко­чув­стви­тель­ных cTn-мето­дах и исполь­зу­ют assay-specific cut-off.

Поче­му это важ­но: Getein cTnI нель­зя авто­ма­ти­че­ски вклю­чать в эти алго­рит­мы без дока­зан­ной вали­да­ции кон­крет­но­го теста и порогов.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: меха­ни­че­ское при­ме­не­ние 0/1 h алго­рит­ма, исполь­зо­ва­ние поро­гов Roche / Abbott / Siemens / дру­гой плат­фор­мы, ран­няя выписка.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: под­твер­жде­ние высо­ко­чув­стви­тель­но­го ста­ту­са мето­да, вали­ди­ро­ван­ные cut-off, локаль­ный про­то­кол, лабо­ра­тор­ная экспертиза.

Мето­ди­че­ский вывод: алго­рит­мы дру­гих тест-систем нель­зя пере­но­сить на Getein 1100 без дока­за­тель­ства применимости.

Парентеральное железо

Суть огра­ни­че­ния: после внут­ри­вен­но­го желе­за фер­ри­тин может быть вре­мен­но высо­ким и не отра­жать устой­чи­вые запасы.

Поче­му это важ­но: ран­ний кон­троль после инфу­зии может при­ве­сти к невер­ной оцен­ке пере­груз­ки или эффективности.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: кон­троль в бли­жай­шие дни / неде­ли после внут­ри­вен­но­го желе­за, ХБП, актив­ное воспаление.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: срок от инфу­зии, Hb, НТЖ, CRP, кли­ни­че­ский протокол.

Мето­ди­че­ский вывод: после парен­те­раль­но­го желе­за фер­ри­тин тре­бу­ет вре­мен­ной привязки.

Тип образца и преаналитика

Суть огра­ни­че­ния: образ­цы сыво­рот­ки и плаз­мы долж­ны соот­вет­ство­вать инструк­ции, а гемо­ли­зи­ро­ван­ные образ­цы исполь­зо­вать нельзя.

Поче­му это важ­но: гемо­лиз и нару­ше­ния хра­не­ния могут создать ана­ли­ти­че­ское искажение.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: гемо­лиз, мно­го­крат­ное замо­ра­жи­ва­ние, пере­грев, несо­от­вет­ствие анти­ко­а­гу­лян­та, нару­ше­ние вре­ме­ни хранения.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: повтор­ный забор, соблю­де­ние анти­ко­а­гу­лян­та, кон­троль качества.

Мето­ди­че­ский вывод: фер­ри­тин при­го­ден для марш­ру­ти­за­ции толь­ко при кор­рект­ном образце.

Ограничения POCT и смена тест-системы

Суть огра­ни­че­ния: быст­рый резуль­тат уско­ря­ет марш­рут, но повы­ша­ет зави­си­мость от опе­ра­то­ра, пар­тии кас­сет, SD-кар­ты, кон­тро­ля каче­ства и межме­то­ди­че­ской сопоставимости.

Поче­му это важ­но: дина­ми­ка фер­ри­ти­на может отра­жать сме­ну мето­да, а не изме­не­ние запа­сов желе­за или воспаления.

Где резуль­тат опа­сен как един­ствен­ное осно­ва­ние реше­ния: кон­троль лече­ния, пере­груз­ка желе­зом, ХБП, бере­мен­ность, погра­нич­ные значения.

Что нуж­но допол­ни­тель­но: одна плат­фор­ма для дина­ми­ки, внеш­ний кон­троль каче­ства, под­твер­жде­ние в цен­траль­ной лабо­ра­то­рии при кли­ни­че­ски зна­чи­мых решениях.

Мето­ди­че­ский вывод: Getein Ferritin поле­зен как быст­рый марш­ру­ти­за­ци­он­ный тест, но дина­ми­че­ские и спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ные реше­ния тре­бу­ют кон­тро­ли­ру­е­мо­го лабо­ра­тор­но­го процесса.

Невозможность прямого сопоставления результатов разных тест-систем

Резуль­та­ты фер­ри­ти­на, полу­чен­ные на раз­ных ана­ли­за­то­рах или раз­ны­ми имму­но­ло­ги­че­ски­ми мето­да­ми, нель­зя авто­ма­ти­че­ски счи­тать взаимозаменяемыми.

При­чи­ны несопоставимости:

    1. раз­ные антитела;
    2. раз­ные эпи­то­пы ферритина;
    3. раз­ные калибраторы;
    4. раз­ная про­сле­жи­ва­е­мость к меж­ду­на­род­ным стандартам;
    5. раз­ные мат­ри­цы образца;
    6. раз­ные буфе­ры и усло­вия реакции;
    7. раз­ные пре­де­лы обнаружения;
    8. раз­ные верх­ние пре­де­лы диапазона;
    9. раз­ные пра­ви­ла разведения;
    10. раз­ные рефе­ренс­ные интервалы;
    11. раз­ная устой­чи­вость к интерференциям;
    12. раз­ные алго­рит­мы рас­чё­та результата;
    13. раз­ный кон­троль качества;
    14. раз­ная кли­ни­че­ская валидация.

WHO отдель­но под­чёр­ки­ва­ет мето­ди­че­скую зада­чу сопо­ста­ви­мо­сти фер­ри­ти­но­вых мето­дов и необ­хо­ди­мость калиб­ров­ки отно­си­тель­но меж­ду­на­род­ных стан­дар­тов. Даже если раз­ные мето­ды демон­стри­ру­ют хоро­шую кор­ре­ля­цию, это не озна­ча­ет пол­ной кли­ни­че­ской вза­и­мо­за­ме­ня­е­мо­сти око­ло диа­гно­сти­че­ских порогов.

Осо­бен­но опас­но пря­мое сопо­став­ле­ние в сле­ду­ю­щих ситуациях:

    1. диа­гно­сти­ка латент­но­го дефи­ци­та железа;
    2. бере­мен­ность;
    3. кон­троль ферротерапии;
    4. ХБП;
    5. пере­груз­ка железом;
    6. пост­транс­фу­зи­он­ная перегрузка;
    7. вос­па­ли­тель­ные состояния;
    8. фер­ри­тин око­ло 30, 70, 150, 200, 300, 500 и 1000 нг/мл;
    9. сме­на лаборатории;
    10. оцен­ка дина­ми­ки после внут­ри­вен­но­го железа.

Мето­ди­че­ский вывод: фер­ри­тин явля­ет­ся стан­дар­ти­зи­ру­е­мым, но не авто­ма­ти­че­ски вза­и­мо­за­ме­ня­е­мым био­мар­ке­ром. Для дина­ми­ки жела­тель­но исполь­зо­вать одну тест-систе­му. При смене мето­да нуж­но фик­си­ро­вать плат­фор­му, диа­па­зон, еди­ни­цы, рефе­ренс и кли­ни­че­скую задачу.

Где результат может быть достаточным для маршрутизации, но недостаточным для диагноза

Кли­ни­че­ская ситуация

Что даёт Ferritin на Getein 1100

Что резуль­тат не доказывает

Что тре­бу­ет­ся дополнительно

Мето­ди­че­ское решение

Низ­кий фер­ри­тин у паци­ен­та с микроцитозом

Под­дер­жи­ва­ет железодефицит

При­чи­ну дефицита

ОАК, НТЖ, поиск кровопотери

Начать марш­рут ЖДА

Низ­кий фер­ри­тин без анемии

Под­дер­жи­ва­ет латент­ный дефи­цит железа

Не объ­яс­ня­ет причину

Hb, CRP, ана­мнез потерь, гине­ко­ло­гия / ЖКТ по показаниям

Дооб­сле­до­вать и решать вопрос терапии

Бере­мен­ная с фер­ри­ти­ном <30 нг/мл

Под­дер­жи­ва­ет дефи­цит запа­сов железа

Сте­пень ане­мии и причину

Hb, срок, CRP, аку­шер­ский маршрут

Кор­рек­ция по аку­шер­ско­му протоколу

Нор­маль­ный фер­ри­тин при повы­шен­ном CRP

Не исклю­ча­ет дефи­цит железа

Нор­маль­ные запасы

НТЖ, CRP, ОАК, воз­мож­но sTfR / Ret-He

Не закры­вать вопрос железодефицита

Высо­кий фер­ри­тин при COVID

Под­дер­жи­ва­ет вос­па­ли­тель­ную активность

Пере­груз­ку железом

CRP, IL-6, LDH, D-dimer, клиника

Исполь­зо­вать как мар­кер вос­па­ли­тель­но­го маршрута

Высо­кий фер­ри­тин + повы­шен­ный НТЖ

Под­дер­жи­ва­ет риск пере­груз­ки железом

Гемо­хро­ма­тоз

HFE, МРТ пече­ни, печё­ноч­ные тесты

Гема­то­лог / гепатолог

Высо­кий фер­ри­тин + нор­маль­ный НТЖ

Чаще вос­па­ле­ние / печень / метаболика

Пере­груз­ку железом

CRP, АЛТ/АСТ, ГГТ, УЗИ печени

Искать вто­рич­ные причины

ХБП + анемия

Помо­га­ет оце­нить желез­ный статус

Доста­точ­ность желе­за для эритропоэза

НТЖ, CRP, Hb, eGFR

Неф­ро­ло­ги­че­ский алгоритм

Фер­ри­тин >1000 нг/мл

Сиг­нал выра­жен­ной гиперферритинемии

Кон­крет­ную при­чи­ну и точ­ное число

Раз­ве­де­ние, CRP, НТЖ, печень, ОАК, LDH

Сроч­но рас­ши­рить диагностику

Кон­троль лече­ния железом

Помо­га­ет оце­нить вос­пол­не­ние запасов

Пол­ное излечение

Hb, рети­ку­ло­ци­ты, при­чи­на дефицита

Про­дол­жить / завер­шить по протоколу

Где результат опасен как единственное основание решения

  1. Диа­гноз ЖДА толь­ко по фер­ри­ти­ну без ОАК. Воз­мож­ная ошиб­ка: не оце­не­на ане­мия, мик­ро­ци­тоз, тяжесть и диф­фе­рен­ци­аль­ный диа­гноз. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: Hb, MCV, MCH, рети­ку­ло­ци­ты, феррокинетика.
  2. Исклю­че­ние дефи­ци­та желе­за по нор­маль­но­му фер­ри­ти­ну при вос­па­ле­нии. Воз­мож­ная ошиб­ка: про­пуск функ­ци­о­наль­но­го или истин­но­го дефи­ци­та желе­за. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: CRP, НТЖ, транс­фер­рин / ОЖСС.
  3. Диа­гноз пере­груз­ки желе­зом толь­ко по высо­ко­му фер­ри­ти­ну. Воз­мож­ная ошиб­ка: вос­па­ле­ние, печень, ожи­ре­ние или опу­холь при­ня­ты за гемо­хро­ма­тоз. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: НТЖ, HFE, МРТ пече­ни по показаниям.
  4. Назна­че­ние желе­за без поис­ка при­чи­ны низ­ко­го фер­ри­ти­на. Воз­мож­ная ошиб­ка: про­пуск ЖКТ-кро­во­те­че­ния или гине­ко­ло­ги­че­ской при­чи­ны. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: ана­мнез потерь, FOB / эндо­ско­пия / гине­ко­ло­гия по показаниям.
  5. Отме­на желе­за толь­ко пото­му, что фер­ри­тин нор­маль­ный, при про­дол­жа­ю­щей­ся ане­мии. Воз­мож­ная ошиб­ка: ане­мия хро­ни­че­ских забо­ле­ва­ний или функ­ци­о­наль­ный дефи­цит желе­за не рас­по­зна­ны. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: НТЖ, CRP, диа­гноз основ­но­го заболевания.
  6. Интер­пре­та­ция фер­ри­ти­на при COVID как «запа­сы желе­за». Воз­мож­ная ошиб­ка: вос­па­ли­тель­ный мар­кер при­нят за мета­бо­лизм желе­за. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: CRP, IL-6, кли­ни­че­ская тяжесть.
  7. Исполь­зо­ва­ние >1000 нг/мл как точ­но­го чис­ла без раз­ве­де­ния. Воз­мож­ная ошиб­ка: коли­че­ствен­ная гипе­рин­тер­пре­та­ция вне диа­па­зо­на. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: раз­ве­де­ние / лабо­ра­тор­ное подтверждение.
  8. Срав­не­ние резуль­та­тов раз­ных плат­форм как дина­ми­ки. Воз­мож­ная ошиб­ка: межме­то­ди­че­ское сме­ще­ние при­ня­то за кли­ни­че­ское изме­не­ние. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: одна плат­фор­ма или мето­ди­че­ский комментарий.
  9. Кон­троль фер­ри­ти­на слиш­ком рано после внут­ри­вен­но­го желе­за. Воз­мож­ная ошиб­ка: вре­мен­ный подъ­ём при­нят за устой­чи­вое вос­пол­не­ние запа­сов. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: срок от инфу­зии и повтор по протоколу.
  10. Назна­че­ние хела­тор­ной тера­пии толь­ко по фер­ри­ти­ну. Воз­мож­ная ошиб­ка: лече­ние без дока­зан­ной пере­груз­ки желе­зом. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: НТЖ, МРТ пече­ни / серд­ца, транс­фу­зи­он­ный анамнез.
  11. Игно­ри­ро­ва­ние забо­ле­ва­ний пече­ни. Воз­мож­ная ошиб­ка: печё­ноч­ный цито­лиз при­нят за пере­груз­ку желе­зом. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: АЛТ, АСТ, ГГТ, били­ру­бин, НТЖ.
  12. Мас­со­вый чек-ап без марш­ру­та. Воз­мож­ная ошиб­ка: выяв­ле­ние низ­ко­го или высо­ко­го фер­ри­ти­на без поис­ка при­чи­ны. Мини­маль­ное под­твер­жде­ние: зара­нее утвер­ждён­ный путь до тера­пев­та, гема­то­ло­га, гастро­эн­те­ро­ло­га, гине­ко­ло­га или нефролога.

Практический алгоритм безопасного использования результата

  1. Опре­де­лить кли­ни­че­ский вопрос: дефи­цит желе­за, ане­мия, бере­мен­ность, ХБП, вос­па­ле­ние, COVID, пере­груз­ка желе­зом или кон­троль терапии.
  2. Про­ве­рить тип образ­ца: сыво­рот­ка или плаз­ма с допу­сти­мым анти­ко­а­гу­лян­том; исклю­чить гемо­лиз и нару­ше­ние хранения.
  3. Про­ве­рить тех­ни­че­ские усло­вия: срок год­но­сти кас­се­ты, SD-кар­та пар­тии, калиб­ров­ка, кон­троль каче­ства, 10 мкл образ­ца, 100 мкл сме­си, 15 минут реакции.
  4. Про­ве­рить диа­па­зон: <0,5 нг/мл — ниже диа­па­зо­на; 0,5–1000 нг/мл — коли­че­ствен­ный резуль­тат; >1000 нг/мл — выше диа­па­зо­на, тре­бу­ет­ся раз­ве­де­ние / подтверждение.
  5. При низ­ком фер­ри­тине оце­нить Hb, MCV, MCH, RDW, рети­ку­ло­ци­ты и при­чи­ну потерь железа.
  6. При нор­маль­ном фер­ри­тине и ане­мии не закры­вать диа­гноз дефи­ци­та желе­за без CRP и НТЖ.
  7. При высо­ком фер­ри­тине сна­ча­ла раз­де­лить три сце­на­рия: вос­па­ле­ние, пере­груз­ка желе­зом, повре­жде­ние пече­ни / мета­бо­ли­че­ский синдром.
  8. При подо­зре­нии на вос­па­ле­ние выпол­нить CRP, ОАК, кли­ни­че­скую оцен­ку инфек­ции / вос­па­ли­тель­но­го заболевания.
  9. При подо­зре­нии на пере­груз­ку желе­зом выпол­нить НТЖ; при повы­шен­ном НТЖ — рас­смот­реть HFE-гено­ти­пи­ро­ва­ние и МРТ пече­ни по показаниям.
  10. При COVID / тяжё­лом вос­па­ле­нии не исполь­зо­вать фер­ри­тин как мар­кер запа­сов желе­за; при­ме­нять его толь­ко в соста­ве вос­па­ли­тель­ной панели.
  11. При ХБП интер­пре­ти­ро­вать фер­ри­тин вме­сте с НТЖ, Hb, CRP, eGFR и ста­ту­сом терапии.
  12. Для дина­ми­ки исполь­зо­вать одну и ту же тест-систему.
  13. При смене мето­да фик­си­ро­вать плат­фор­му, еди­ни­цы, рефе­ренс и кли­ни­че­скую задачу.
  14. Доку­мен­ти­ро­вать, что фер­ри­тин явля­ет­ся лабо­ра­тор­ным мар­ке­ром запа­сов желе­за и вос­па­ле­ния, но не само­сто­я­тель­ным диагнозом.

Список литературы и использованных источников

  1. Getein Biotech. Инструк­ция по при­ме­не­нию Ferritin Fast Test Kit. Исполь­зо­ва­на толь­ко для ана­ли­ти­че­ских и экс­плу­а­та­ци­он­ных харак­те­ри­стик тест-системы.
  2. Getein Biotech. Руко­вод­ство по экс­плу­а­та­ции ана­ли­за­то­ра Getein 1100. Исполь­зо­ва­но толь­ко для экс­плу­а­та­ци­он­но­го кон­тек­ста анализатора.
  3. Кли­ни­че­ские реко­мен­да­ции РФ «Желе­зо­де­фи­цит­ная ане­мия», 2024. Исполь­зо­ва­ны для кли­ни­че­ской роли фер­ри­ти­на при ЖДА, латент­ном дефи­ци­те желе­за, бере­мен­но­сти, диф­фе­рен­ци­а­ции ЖДА и АХЗ, целей вос­пол­не­ния запа­сов желе­за и поис­ка при­чи­ны дефицита.
  4. Кли­ни­че­ские реко­мен­да­ции РФ «Ане­мия при хро­ни­че­ской болез­ни почек», 2024. Исполь­зо­ва­ны для огра­ни­че­ний фер­ри­ти­на при ХБП, вос­па­ле­нии и необ­хо­ди­мо­сти оцен­ки CRP / желез­но­го ста­ту­са в кон­тек­сте ане­мии при ХБП.
  5. Кли­ни­че­ские реко­мен­да­ции РФ «Пере­груз­ка желе­зом: диа­гно­сти­ка и лече­ние». Исполь­зо­ва­ны для марш­ру­та пере­груз­ки желе­зом, роли фер­ри­ти­на, ОЖСС, НТЖ, мони­то­рин­га хела­тор­ной терапии.
  6. Кли­ни­че­ские реко­мен­да­ции РФ «Коро­на­ви­рус­ная инфек­ция COVID-19», 2025. Исполь­зо­ва­ны для вос­па­ли­тель­но­го марш­ру­та: фер­ри­тин как мар­кер вос­па­ле­ния, гипер­вос­па­ли­тель­но­го син­дро­ма и тяже­сти COVID-19 вме­сте с дру­ги­ми лабо­ра­тор­ны­ми и кли­ни­че­ски­ми признаками.
  7. WHO guideline on use of ferritin concentrations to assess iron status in individuals and populations. Исполь­зо­ван как меж­ду­на­род­ный источ­ник по при­ме­не­нию фер­ри­ти­на для оцен­ки запа­сов желе­за, вли­я­нию вос­па­ле­ния, необ­хо­ди­мо­сти CRP / AGP и огра­ни­че­ни­ям гиперферритинемии.
  8. EASL Clinical Practice Guidelines on haemochromatosis, 2022. Исполь­зо­ва­ны как меж­ду­на­род­ный источ­ник по гемо­хро­ма­то­зу: фер­ри­тин + насы­ще­ние транс­фер­ри­на, HFE-гено­ти­пи­ро­ва­ние, МРТ пече­ни и огра­ни­че­ния фер­ри­ти­на как остро­фаз­но­го белка.
  9. British Society of Gastroenterology guidelines for the management of iron deficiency anaemia in adults. Исполь­зо­ва­ны как меж­ду­на­род­ный под­твер­жда­ю­щий источ­ник по диа­гно­сти­ке и поис­ку при­чи­ны желе­зо­де­фи­цит­ной ане­мии у взрослых.
  10. AGA Clinical Practice Guidelines on the Gastrointestinal Evaluation of Iron Deficiency Anemia. Исполь­зо­ва­ны как меж­ду­на­род­ный под­твер­жда­ю­щий источ­ник по желу­доч­но-кишеч­ной оцен­ке при желе­зо­де­фи­цит­ной анемии.
  11. KDIGO Clinical Practice Guideline for Anemia in CKD. Исполь­зо­ван как меж­ду­на­род­ный под­твер­жда­ю­щий источ­ник по интер­пре­та­ции фер­ри­ти­на и TSAT при ане­мии у паци­ен­тов с ХБП.
  12. ISO 15189:2022. Исполь­зо­ван для тре­бо­ва­ний каче­ства и ком­пе­тент­но­сти меди­цин­ских лабораторий.
  13. CLSI POCT07. Исполь­зо­ван для тре­бо­ва­ний управ­ле­ния каче­ством POCT и сни­же­ния оши­бок у места ока­за­ния помощи.
  14. CLSI EP28. Исполь­зо­ван для прин­ци­па уста­нов­ле­ния и вери­фи­ка­ции рефе­ренс­ных интервалов.
  15. CLSI EP05. Исполь­зо­ван для прин­ци­пов оцен­ки пре­ци­зи­он­но­сти коли­че­ствен­ных методов.
  16. CLSI EP17. Исполь­зо­ван для прин­ци­пов LoD / LoQ и интер­пре­та­ции резуль­та­тов око­ло пре­де­лов обнаружения.