С 1 мар­та 2026 года в Рос­сий­ской Феде­ра­ции всту­па­ет в силу При­каз Мин­здра­ва № 669н, впер­вые уста­нав­ли­ва­ю­щий поря­док назна­че­ния био­ло­ги­че­ски актив­ных доба­вок к пище (БАД) меди­цин­ски­ми работ­ни­ка­ми в рам­ках ока­за­ния помо­щи. Дан­ный нор­ма­тив­ный акт зна­ме­ну­ет собой стра­те­ги­че­ский шаг по инте­гра­ции широ­ко­го сег­мен­та wellness-про­дук­ции в регу­ли­ру­е­мое меди­цин­ское поле. В кон­тек­сте роста рын­ка, пере­ори­ен­та­ции потре­би­тель­ско­го спро­са, изме­не­ние созда­ет новые воз­мож­но­сти и тре­бо­ва­ния для про­из­во­ди­те­лей, дис­три­бью­то­ров и меди­цин­ско­го сообщества.

Новый этап регулирования 

На фоне дина­мич­но­го рынка

Нор­ма­тив­ная ини­ци­а­ти­ва Мин­здра­ва РФ не явля­ет­ся изо­ли­ро­ван­ным собы­ти­ем, но зако­но­мер­ным раз­ви­ти­ем в рам­ках общей стра­те­гии по укреп­ле­нию кон­тро­ля над рын­ком това­ров для здо­ро­вья. Рос­сий­ский рынок меди­цин­ских това­ров и фар­ма­цев­ти­ки, оце­нен­ный в 2023 году более чем в 2.6 трлн руб­лей, демон­стри­ру­ет устой­чи­вый инте­рес к кате­го­рии БАД. Новый при­каз, опуб­ли­ко­ван­ный и заре­ги­стри­ро­ван­ный Миню­стом, фор­ма­ли­зу­ет прак­ти­ку, уза­ко­нен­ную ранее поправ­ка­ми в Феде­раль­ный закон № 323 и При­ка­зом Мин­здра­ва № 274 от мая 2025 года. Его клю­че­вая цель – уста­но­вить еди­ные про­це­дур­ные рам­ки для леча­щих вра­чей и фельд­ше­ров при реко­мен­да­ции паци­ен­там заре­ги­стри­ро­ван­ных БАД, обес­пе­чи­вая доку­мен­ти­ро­ва­ние и обос­но­ван­ность тако­го назначения.

Детальный анализ Приказа Минздрава № 669н

Суть и механизмы

При­каз, кото­рый будет дей­ство­вать с мар­та 2026 года в тече­ние пяти лет, вво­дит несколь­ко прин­ци­пи­аль­ных норм, фор­ми­ру­ю­щих новую эко­си­сте­му вза­и­мо­дей­ствия меж­ду вра­чом, паци­ен­том и про­из­во­ди­те­лем БАД.

  • Круг лиц и продуктов.

Пра­вом назна­чать БАД наде­ля­ют­ся леча­щие вра­чи, а так­же фельд­ше­ры и аку­шер­ки в рам­ках деле­ги­ро­ван­ных пол­но­мо­чий. Объ­ек­том назна­че­ния могут быть толь­ко добав­ки, про­шед­шие госу­дар­ствен­ную реги­стра­цию и вклю­чен­ные в спе­ци­аль­ный пере­чень, кото­рый сфор­ми­ру­ет Мин­здрав. Под дей­ствие поряд­ка под­па­да­ют при­род­ные или иден­тич­ные при­род­ным био­ло­ги­че­ски актив­ные веще­ства, а так­же про­био­ти­че­ские мик­ро­ор­га­низ­мы, потреб­ля­е­мые с пищей.

  • Про­це­ду­ра и документирование.

Назна­че­ние долж­но быть обос­но­ва­но нали­чи­ем кон­крет­ных пока­за­ний и осу­ществ­лять­ся в соот­вет­ствии с утвер­жден­ны­ми мето­ди­че­ски­ми реко­мен­да­ци­я­ми, опре­де­ля­ю­щи­ми схе­мы и дли­тель­ность при­е­ма. Все пара­мет­ры – наиме­но­ва­ние БАД, схе­ма, про­дол­жи­тель­ность и кли­ни­че­ское обос­но­ва­ние – в обя­за­тель­ном поряд­ке вно­сят­ся в меди­цин­скую доку­мен­та­цию паци­ен­та. По запро­су, паци­ент или его закон­ный пред­ста­ви­тель име­ет пра­во полу­чить соот­вет­ству­ю­щую выписку.

  • Фор­ми­ро­ва­ние переч­ня и критерии.

Цен­траль­ным эле­мен­том новой систе­мы ста­нет офи­ци­аль­ный пере­чень одоб­рен­ных для назна­че­ния БАД. Для вклю­че­ния в него, по дан­ным доку­мен­та, про­дукт дол­жен соот­вет­ство­вать двум базо­вым кри­те­ри­ям: нали­чие дей­ству­ю­щей госу­дар­ствен­ной реги­стра­ции в Еди­ном реест­ре спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной пище­вой про­дук­ции и отсут­ствие нару­ше­ний, выяв­лен­ных Рос­здрав­над­зо­ром в ходе про­ве­рок за пред­ше­ству­ю­щие три года. Это ука­зы­ва­ет на смяг­че­ние пла­ни­ру­е­мых тре­бо­ва­ний к про­из­во­ди­те­лям, сме­щая акцент с пре­кли­ни­че­ских иссле­до­ва­ний каче­ства на под­твер­жден­ную реги­стра­цию и чистую репутацию.

Интеграция БАД в систему здравоохранения

Вступ­ле­ние в силу При­ка­за Мин­здра­ва № 669н с 1 мар­та 2026 года фор­ми­ру­ет новую пара­диг­му для рын­ка БАД в Рос­сии. Из кате­го­рии това­ров роз­нич­ной тор­гов­ли, часть доба­вок пере­хо­дит в кате­го­рию про­дук­тов, ассо­ци­и­ро­ван­ных с меди­цин­ской рекомендацией.

Для рос­сий­ских и меж­ду­на­род­ных про­из­во­ди­те­лей и постав­щи­ков это означает:

  1. Абсо­лют­ный при­о­ри­тет регу­ля­тор­но­го соот­вет­ствия. Нали­чие без­упреч­но оформ­лен­но­го и дей­ству­ю­ще­го СГР ста­но­вит­ся не про­сто фор­маль­но­стью для вхо­да на рынок, а кри­ти­че­ским акти­вом для уча­стия в новом, офи­ци­аль­ном кана­ле сбы­та через меди­цин­ские назначения.
  2. Необ­хо­ди­мость инве­сти­ций в дока­за­тель­ную базу и ком­му­ни­ка­цию с меди­цин­ским сооб­ще­ством. Для попа­да­ния в пере­чень и даль­ней­ше­го про­дви­же­ния сре­ди вра­чей потре­бу­ют­ся не толь­ко мар­ке­тин­го­вые мате­ри­а­лы, но и струк­ту­ри­ро­ван­ная инфор­ма­ция, соот­вет­ству­ю­щая про­фес­си­о­наль­ным стан­дар­там, воз­мож­но, дан­ные оте­че­ствен­ных исследований.
  3. Пере­смотр биз­нес-моде­ли. Парал­лель­но с укреп­ле­ни­ем пози­ций в роз­ни­це, ком­па­ни­ям сле­ду­ет выстра­и­вать отдель­ное направ­ле­ние рабо­ты с меди­цин­ски­ми учре­жде­ни­я­ми и спе­ци­а­ли­ста­ми, вклю­чая обу­че­ние и инфор­ма­ци­он­ную поддержку.

Для меди­цин­ско­го сооб­ще­ства новый поря­док созда­ет как инстру­мен­ты (офи­ци­аль­ный пере­чень, мето­дич­ки), так и повы­шен­ную ответ­ствен­ность. Дан­ная мера может спо­соб­ство­вать кон­со­ли­да­ции рын­ка вокруг про­ве­рен­ных игро­ков, повы­ше­нию общей куль­ту­ры потреб­ле­ния БАД и фор­ми­ро­ва­нию более тес­ной вза­и­мо­свя­зи меж­ду про­фи­лак­ти­че­ской меди­ци­ной и нутрициологией.

Tags:
, ,

Похожие посты