Циф­ро­ви­за­ция здра­во­охра­не­ния — гло­баль­ный тренд, опре­де­ля­ю­щий раз­ви­тие меди­цин­ских тех­но­ло­гий. Циф­ро­ви­за­ция здра­во­охра­не­ния достиг­ла устой­чи­во­го уров­ня раз­ви­тия, но тем­пы ее роста замед­ля­ют­ся. Боль­шин­ство меди­цин­ских орга­ни­за­ций сей­час сосре­до­то­че­ны на под­дер­жа­нии базо­вых циф­ро­вых кон­ту­ров, в первую оче­редь — на инте­гра­ции с Еди­ной госу­дар­ствен­ной инфор­ма­ци­он­ной систе­мой в сфе­ре здра­во­охра­не­ния (ЕГИСЗ), откла­ды­вая мас­штаб­ные транс­фор­ма­ци­он­ные проекты.

В усло­ви­ях, когда око­ло 70% мед­учре­жде­ний авто­ма­ти­зи­ру­ют пре­иму­ще­ствен­но обя­за­тель­ные регу­ля­тор­ные про­цес­сы, а лишь 46% пла­ни­ру­ют актив­ные инве­сти­ции в циф­ро­ви­за­цию в 2026 году, воз­ни­ка­ет насущ­ная потреб­ность в упо­ря­до­чи­ва­нии и стан­дар­ти­за­ции рын­ка циф­ро­вых реше­ний. В ответ на этот вызов Центр экс­пер­ти­зы и кон­тро­ля каче­ства меди­цин­ской помо­щи Мин­здра­ва Рос­сии раз­ра­бо­тал и пред­ста­вил первую в стране фасет­ную клас­си­фи­ка­цию циф­ро­вых меди­цин­ских про­дук­тов и сер­ви­сов (ЦМПС). Этот инстру­мент при­зван создать уни­вер­саль­ный язык для диа­ло­га меж­ду раз­ра­бот­чи­ка­ми, регу­ля­то­ра­ми, меди­цин­ски­ми орга­ни­за­ци­я­ми и инве­сто­ра­ми, зало­жив осно­ву для систем­но­го раз­ви­тия и финан­си­ро­ва­ния циф­ро­вой медицины.

Глобальный контекст

И наци­о­наль­ная специфика

Раз­ра­бот­ка рос­сий­ской клас­си­фи­ка­ции учи­ты­ва­ет меж­ду­на­род­ный опыт. В 2023 году Все­мир­ная орга­ни­за­ция здра­во­охра­не­ния (ВОЗ) опуб­ли­ко­ва­ла вто­рое изда­ние Клас­си­фи­ка­ции циф­ро­вых вме­ша­тельств, сер­ви­сов и при­ло­же­ний в сфе­ре здо­ро­вья (CDISAH). Этот доку­мент слу­жит гло­баль­ным стан­дар­том для опи­са­ния потреб­но­стей систе­мы здра­во­охра­не­ния и поль­зо­ва­те­лей, кото­рые могут быть реше­ны с помо­щью циф­ро­вых инстру­мен­тов. Основ­ная цель клас­си­фи­ка­ции ВОЗ — систе­ма­ти­зи­ро­вать язык, исполь­зу­е­мый для доку­мен­ти­ро­ва­ния и ана­ли­за циф­ро­вых вме­ша­тельств, облег­чая пла­ни­ро­ва­ние и коор­ди­на­цию инвестиций.

Рос­сий­ская раз­ра­бот­ка, создан­ная при экс­перт­ной под­держ­ке ЦЭККМП, адап­ти­ру­ет этот под­ход к наци­о­наль­ным реа­ли­ям. Она не про­сто копи­ру­ет меж­ду­на­род­ную модель, а пред­ла­га­ет мно­го­мер­ный фасет­ный клас­си­фи­ка­тор, создан­ный с уче­том рос­сий­ско­го зако­но­да­тель­ства и спе­ци­фи­ки рын­ка. Подоб­ный шаг соот­вет­ству­ет гло­баль­ной прак­ти­ке, где нали­чие чет­ко­го тер­ми­но­ло­ги­че­ско­го аппа­ра­та и стан­дар­тов при­зна­ет­ся клю­че­вым усло­ви­ем для оцен­ки эффек­тив­но­сти тех­но­ло­гий, выяв­ле­ния про­бе­лов и предот­вра­ще­ния дуб­ли­ро­ва­ния функ­ций в циф­ро­вом здравоохранении.

Архитектура и принципы классификации ЦМПС

Уни­каль­ность рос­сий­ской клас­си­фи­ка­ции заклю­ча­ет­ся в ее фасет­ной (мно­го­мер­ной) струк­ту­ре. В отли­чие от иерар­хи­че­ских систем, она опи­сы­ва­ет любой циф­ро­вой меди­цин­ский про­дукт через ком­би­на­цию неза­ви­си­мых пара­мет­ров (фасе­тов) по шести клю­че­вым раз­де­лам. Такая модель обес­пе­чи­ва­ет гиб­кость и дета­ли­за­цию, поз­во­ляя точ­но иден­ти­фи­ци­ро­вать про­дукт даже в усло­ви­ях быст­рой тех­но­ло­ги­че­ской эволюции.

Струк­тур­ные раз­де­лы клас­си­фи­ка­ции включают:

  • Поль­зо­ва­тель: опре­де­ля­ет целе­вую ауди­то­рию про­дук­та (паци­ент, меди­цин­ский работ­ник, адми­ни­стра­тор, исследователь).
  • Объ­ект воз­дей­ствия: опи­сы­ва­ет сфе­ру при­ме­не­ния (лич­ное здо­ро­вье, обще­ствен­ное здо­ро­вье, орга­ни­за­ция здравоохранения).
  • Назна­че­ние и функ­ци­о­нал: явля­ет­ся клю­че­вым фасе­том, дета­ли­зи­ру­ю­щий меди­цин­скую зада­чу (диа­гно­сти­ка, мони­то­ринг состо­я­ния, лече­ние, реа­би­ли­та­ция, обу­че­ние, управ­ле­ние доку­мен­та­ци­ей, адми­ни­стри­ро­ва­ние процессов).
  • Плат­фор­ма: ука­зы­ва­ет на тех­но­ло­ги­че­скую осно­ву (пер­со­наль­ный ком­пью­тер, мобиль­ное устрой­ство, носи­мый гад­жет, спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ное меди­цин­ское изде­лие с про­грамм­ным обеспечением).
  • Прин­цип дей­ствия: рас­кры­ва­ет базо­вую тех­но­ло­гию (теле­ме­ди­ци­на, интер­нет вещей (IoT), систе­мы под­держ­ки при­ня­тия вра­чеб­ных реше­ний, робототехника).
  • Нали­чие искус­ствен­но­го интел­лек­та: отдель­ный бинар­ный пара­метр, фик­си­ру­ю­щий исполь­зо­ва­ние или отсут­ствие алго­рит­мов ИИ в ядре продукта.

Ком­би­на­ция зна­че­ний из этих фасе­тов фор­ми­ру­ет уни­каль­ный код для каж­до­го ЦМПС. Напри­мер, мобиль­ное при­ло­же­ние для паци­ен­та с диа­бе­том, осу­ществ­ля­ю­щее мони­то­ринг глю­ко­зы через под­клю­чен­ный дат­чик с эле­мен­та­ми ИИ для про­гно­зи­ро­ва­ния гипо­гли­ке­мии, полу­чит точ­ное и одно­знач­ное опи­са­ние в рам­ках дан­ной систе­мы. Эта стан­дар­ти­за­ция упро­ща­ет иден­ти­фи­ка­цию, срав­не­ние про­дук­тов и их инте­гра­цию в слож­ную ИТ-инфра­струк­ту­ру кли­ник, кото­рая, как отме­ча­ют ана­ли­ти­ки, часто отли­ча­ет­ся высо­кой фраг­мен­та­ци­ей и исполь­зо­ва­ни­ем несколь­ких инфор­ма­ци­он­ных систем одновременно.

Национальная классификация цифровой медицины

Наци­о­наль­ная клас­си­фи­ка­ция ЦМПС может стать мостом меж­ду тех­но­ло­ги­че­ским пред­ло­же­ни­ем и управ­лен­че­ским запро­сом. Она пере­во­дит раз­го­вор с язы­ка тех­ни­че­ских спе­ци­фи­ка­ций на язык реша­е­мых кли­ни­че­ских и адми­ни­стра­тив­ных задач. Это соот­вет­ству­ет гло­баль­но­му трен­ду, опи­сан­но­му ВОЗ, где циф­ро­вые инстру­мен­ты рас­смат­ри­ва­ют­ся как спо­соб пре­одо­ле­ния систем­ных про­бе­лов и повы­ше­ния доступ­но­сти каче­ствен­ной помо­щи. В пер­спек­ти­ве раз­ви­тие клас­си­фи­ка­ции будет свя­за­но с ее инте­гра­ци­ей в отрас­ле­вые реест­ры, систе­мы госу­дар­ствен­ных заку­пок и мето­ди­ки эко­но­ми­че­ско­го обос­но­ва­ния. Осо­бое зна­че­ние при­об­ре­тет фасет, свя­зан­ный с искус­ствен­ным интел­лек­том, учи­ты­вая бур­ное раз­ви­тие это­го направ­ле­ния. Важ­ным шагом ста­нет так­же син­хро­ни­за­ция рос­сий­ской систе­мы с меж­ду­на­род­ны­ми стан­дар­та­ми, что облег­чит выход оте­че­ствен­ных раз­ра­бот­чи­ков на гло­баль­ный рынок и при­вле­че­ние ино­стран­ных инвестиций.

Tags:
, ,

Похожие посты