Согласно последним сведениям Международной диабетической федерации, к 2030 году число взрослых, живущих с диабетом, составит около 643 миллионов человек.
Этот рост создает серьезные проблемы для здравоохранения, особенно в развивающихся странах, где доступность диагностических методов и надзор за заболеванием остаются ограниченными.
Традиционно используемые лабораторные методики измерения гликированного гемоглобина (HbA1c), такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (HPLC) и иммунотурбидиметрия, характеризуются высокой точностью и надежностью заключений, однако имеют ряд существенных недостатков.
Во-первых, они требуют длительного времени подготовки образцов и сложного оборудования, что затрудняет проведение тестирования в условиях периферийных клиник и сельских районов. Во-вторых, необходимость отправки образцов в специализированные лаборатории увеличивает стоимость тестирования и снижает оперативность получения данных больными.
Портативные анализаторы нового поколения, такие как Getein 1100, преодолевают эти ограничения путем внедрения современных технологий, позволяющих проводить экспресс-исследование HbA1c непосредственно на месте сбора образца. Одним из ключевых преимуществ таких приборов является использование метода иммунофлуоресцентного исследования.
Он занимает всего 8–15 минут, что значительно сокращает ожидание заключения и облегчает работу медицинского персонала. Внедрение портативных тестеров HbA1c становится инструментом улучшения качества управления сахарным диабетом и снижения бремени хронических осложнений среди населения.
Биохимическая значимость HbA1c
От молекулы к клинической практике
Гликированный гемоглобин формируется вследствие реакции между глюкозой крови и свободными аминокислотными группами β-цепей глобина. Эта реакция протекает медленно и необратимо, приводя к образованию стабильных соединений, количество которых зависит от концентрации глюкозы в течение продолжительного периода времени — примерно трех месяцев, соответствующего сроку жизни эритроцита. Концентрация HbA1c является прямым отражением среднего уровня глюкозы в крови больного за указанный промежуток времени. Именно поэтому этот маркер используется в качестве ключевого критерия для мониторинга течения сахарного диабета.
Однако существуют трудности с внедрением качественного мониторинга HbA1c в практику российских врачей общей практики. Несмотря на достаточное количество лабораторных центров, недостаток быстрых и удобных способов определения HbA1c мешает обеспечить эффективный надзор за заболеванием на начальных этапах.
Именно поэтому портативные аппараты Getein 1100 представляют собой технологический прогресс, способствующий повышению доступности качественной оценки HbA1c.
Технологический прорыв
Иммунофлуоресцентный метод в портативном формате
Принцип работы прибора Getein 1100 основывается на методике количественного иммуноанализатора, использующего флуоресцентные наночастицы. Процесс тестирования состоит из нескольких этапов:
- Подготовка: образец цельной капиллярной крови наносится на специальный картридж, который вводится в прибор.
- Иммунореакция: антитела к HbA1c связываются с флуоресцентными метками, образуя комплексы антиген-антитело.
- Обнаружение: интенсивность флуоресценции регистрируется датчиками внутри аппарата, позволяя определить концентрацию HbA1c.
Метод калибровки соответствует рекомендациям Международной федерации клинической химии (IFCC),
что гарантирует точность измерений и сопоставимость заключений с международными нормами. Преимущество подхода – отсутствие необходимости предварительного центрифугирования крови, что упрощает процедуру забора материала и расширяет возможности использования прибора в удаленных районах и амбулаторных учреждениях. Getein 1100 способен определять свыше 51 биомаркеров, таких как тропонин I и цистатин C, что повышает информативность тестирования и способствует комплексному подходу к профилактике и лечению заболеваний. Применение иммунофлуоресцентного метода позволило создать компактные и удобные приборы, позволяющие осуществлять точный тест на месте и в кратчайшие сроки получать необходимые медицинские рекомендации больным.
Глобальные тренды
От телемедицины к искусственному интеллекту
Рынок point-of-care тестов (POC) стремительно растет, демонстрируя потенциал инноваций в области выявления диабета. По оценкам аналитиков, объем мирового рынка экспресс-определения HbA1c достигнет $2,1 млрд к 2027 году. Основными тенденциями являются:
- Интеграция цифровых решений: современные устройства автоматически подключаются к электронной истории болезни больного через стандартные интерфейсы связи.
- Использование искусственного интеллекта: алгоритмы машинного обучения помогают выявлять факторы риска осложнений диабета, анализировать динамику маркера HbA1c и рекомендовать лечение.
Помимо прямого влияния на качество жизни людей с диабетом, применение новых технологий приносит значительные экономические выгоды учреждениям здравоохранения.
Например, расходы на лечение одного случая диабетической стопы составляют десятки тысяч рублей, тогда как регулярное исследование HbA1c обходится гораздо дешевле и предотвращает развитие таких состояний.
Внедрение портативных тестов HbA1c несет преимущества для российской системы здравоохранения. Прежде всего, оно существенно улучшает доступность выявления, позволяя проводить тест оперативно, непосредственно на местах оказания медицинской помощи. Это особенно важно для охвата большего числа людей в отдаленных регионах с низкой плотностью медицинских учреждений. Регулярное проведение замеров HbA1c в условиях поликлиники или ФАПа помогает раньше выявлять ухудшение данных и своевременно корректировать терапию, что является ключевым фактором в предотвращении развития тяжелых осложнений.
Кардиология
Инфектология
Онкология
Фертильность
Нефрология
Эндокринология