В усло­ви­ях совре­мен­но­го эпи­де­мио­ло­ги­че­ско­го ланд­шаф­та, харак­те­ри­зу­ю­ще­го­ся цир­ку­ля­ци­ей мно­же­ства респи­ра­тор­ных пато­ге­нов, перед систе­ма­ми здра­во­охра­не­ния ост­ро сто­ит зада­ча опе­ра­тив­ной и точ­ной диф­фе­рен­ци­аль­ной диа­гно­сти­ки. Симп­то­ма­ти­ка раз­лич­ных ОРВИ, вклю­чая грипп и COVID-19, зача­стую кли­ни­че­ски нераз­ли­чи­ма, одна­ко тера­пев­ти­че­ские стра­те­гии для каж­дой инфек­ции тре­бу­ют спе­ци­фи­че­ско­го под­хо­да. Реше­ни­ем этой про­бле­мы ста­но­вит­ся внед­ре­ние высо­ко­тех­но­ло­гич­ных муль­ти­плекс­ных тест-систем, поз­во­ля­ю­щих в рам­ках одно­го ана­ли­за иден­ти­фи­ци­ро­вать широ­кий спектр воз­бу­ди­те­лей. Пер­вый в Рос­сии набор реа­ген­тов тако­го клас­са, спо­соб­ный детек­ти­ро­вать до 25 респи­ра­тор­ных инфек­ций, был раз­ра­бо­тан и заре­ги­стри­ро­ван спе­ци­а­ли­ста­ми ЦНИИ эпи­де­мио­ло­гии Роспотребнадзора.

Актуальность комплексной диагностики 

В сезон респи­ра­тор­ных заболеваний

С наступ­ле­ни­ем осенне-зим­не­го пери­о­да тра­ди­ци­он­но акти­ви­зи­ру­ет­ся цир­ку­ля­ция виру­сов, вызы­ва­ю­щих ост­рые респи­ра­тор­ные забо­ле­ва­ния. По дан­ным эпи­де­мио­ло­ги­че­ско­го мони­то­рин­га, одно­вре­мен­но в попу­ля­ции могут цир­ку­ли­ро­вать десят­ки раз­лич­ных пато­ге­нов. Как отме­ча­ют экс­пер­ты, кли­ни­че­ская кар­ти­на COVID-19 в насто­я­щее вре­мя все чаще про­яв­ля­ет­ся, как сезон­ный грипп или обыч­ная про­сту­да, что созда­ет допол­ни­тель­ные слож­но­сти для вра­чей при поста­нов­ке пер­вич­но­го диагноза.

Свое­вре­мен­ная и точ­ная иден­ти­фи­ка­ция воз­бу­ди­те­ля явля­ет­ся кри­ти­че­ски важ­ным эле­мен­том в цепи ока­за­ния меди­цин­ской помо­щи. Золо­тым стан­дар­том диа­гно­сти­ки вирус­ных забо­ле­ва­ний был и оста­ет­ся метод ПЦР, демон­стри­ру­ю­щий высо­чай­шую ана­ли­ти­че­скую чув­стви­тель­ность и спе­ци­фич­ность. Необ­хо­ди­мость в раз­ра­бот­ке муль­ти­плекс­но­го теста ста­ла осо­бен­но оче­вид­ной в пери­од пан­де­мии COVID-19. Перед меди­цин­ским сооб­ще­ством вста­ла прак­ти­че­ская зада­ча раз­гра­ни­че­ния слу­ча­ев зара­же­ния коро­на­ви­ру­сом и виру­сом грип­па, чьи симп­то­мы име­ют зна­чи­тель­ное сход­ство. При этом про­ти­во­ви­рус­ная тера­пия и так­ти­ка веде­ния паци­ен­тов с эти­ми инфек­ци­я­ми раз­ли­ча­ют­ся. Ста­но­ви­лось ясно, что точеч­ная диа­гно­сти­ка кон­крет­но­го пато­ге­на не толь­ко уско­ря­ет назна­че­ние кор­рект­но­го лече­ния, но и поз­во­ля­ет опти­ми­зи­ро­вать исполь­зо­ва­ние ресур­сов здравоохранения.

Технологическое превосходство

И прин­цип рабо­ты новой тест-системы

Новый набор реа­ген­тов пред­став­ля­ет собой муль­ти­плекс­ную ПЦР-тест-систе­му послед­не­го поко­ле­ния. Ее клю­че­вое пре­иму­ще­ство — спо­соб­ность одно­вре­мен­но выяв­лять в био­ло­ги­че­ском мате­ри­а­ле паци­ен­та (мазок из носо- и рото­глот­ки) гене­ти­че­ский мате­ри­ал 18 наи­бо­лее зна­чи­мых респи­ра­тор­ных виру­сов. За счет детек­ции раз­лич­ных суб­ти­пов неко­то­рых виру­сов систе­ма обес­пе­чи­ва­ет точ­ную иден­ти­фи­ка­цию 25 патогенов.

В панель целе­вых воз­бу­ди­те­лей включены:

  • Виру­сы грип­па типа A, B и C.
  • SARS-CoV-2, ответ­ствен­ный за раз­ви­тие COVID-19, а так­же сезон­ные коронавирусы.
  • Респи­ра­тор­но-син­ци­ти­аль­ный вирус (RSV).
  • Метап­нев­мо­ви­рус человека.
  • Аде­но­ви­ру­сы.
  • Рино­ви­ру­сы.
  • Бока­ви­рус.
  • Пара­грипп (1, 2, 3 и 4 типов).
  • Энте­ро­ви­ру­сы.

Весь про­цесс ана­ли­за, от под­го­тов­ки про­бы до полу­че­ния ито­го­во­го резуль­та­та, зани­ма­ет не более четы­рех часов. Это озна­ча­ет, что даже с уче­том логи­сти­ки — вре­ме­ни на транс­пор­ти­ров­ку био­ма­те­ри­а­ла в лабо­ра­то­рию — леча­щий врач может полу­чить исчер­пы­ва­ю­щий диа­гноз в день обра­ще­ния паци­ен­та и неза­мед­ли­тель­но начать целе­со­об­раз­ную тера­пию. К при­ме­ру, анти­ви­рус­ные пре­па­ра­ты, эффек­тив­ные про­тив грип­па, не рабо­та­ют в слу­чае COVID-19, и наобо­рот. Ско­рость и точ­ность опре­де­ле­ния воз­бу­ди­те­ля напря­мую вли­я­ют на успех лечения.

Один анализ вместо десяти

Эта раз­ра­бот­ка соот­вет­ству­ет обще­ми­ро­во­му трен­ду на пере­ход к ком­плекс­ной муль­ти­ана­лит­ной диа­гно­сти­ке, кото­рая обес­пе­чи­ва­ет не толь­ко кли­ни­че­скую точ­ность, но и опе­ра­тив­ность, и эко­но­ми­че­скую эффек­тив­ность. Для меди­цин­ских орга­ни­за­ций внед­ре­ние подоб­ных систем озна­ча­ет воз­мож­ность суще­ствен­но повы­сить каче­ство и ско­рость ока­за­ния помо­щи паци­ен­там, сокра­тив пери­од неопре­де­лен­но­сти в диа­гно­зе. Для паци­ен­тов это пря­мой путь к более ран­не­му нача­лу пра­виль­но­го лече­ния, что мини­ми­зи­ру­ет рис­ки ослож­не­ний и спо­соб­ству­ет быст­ро­му выздо­ров­ле­нию. Для эпи­де­мио­ло­гов и орга­ни­за­то­ров здра­во­охра­не­ния — это мощ­ный ана­ли­ти­че­ский инстру­мент для при­ня­тия взве­шен­ных управ­лен­че­ских решений.

Похожие посты