Онко­ло­ги­че­ские забо­ле­ва­ния оста­ют­ся одной из глав­ных при­чин смерт­но­сти в мире и в Рос­сии. По дан­ным Мини­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рос­сий­ской Феде­ра­ции, еже­год­но в мире диа­гно­сти­ру­ет­ся свы­ше 232 тысяч новых слу­ча­ев мела­но­мы, а в Рос­сии толь­ко в 2022 году было выяв­ле­но око­ло 12 тысяч паци­ен­тов с этим забо­ле­ва­ни­ем, что состав­ля­ет 14,8% от всех слу­ча­ев рака кожи. Эти циф­ры под­чер­ки­ва­ют акту­аль­ность поис­ка инно­ва­ци­он­ных мето­дов лече­ния и про­фи­лак­ти­ки реци­ди­вов зло­ка­че­ствен­ных новообразований.

Персонализированная медицина в онкологии

В послед­ние годы зна­чи­тель­ные надеж­ды воз­ла­га­ют­ся на пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ную меди­ци­ну, в част­но­сти на мРНК-вак­ци­ны, кото­рые поз­во­ля­ют созда­вать инди­ви­ду­аль­ные пре­па­ра­ты для каж­до­го паци­ен­та. Одной из самых пер­спек­тив­ных раз­ра­бо­ток в этой обла­сти ста­ла рос­сий­ская онко­вак­ци­на “Энте­ро­микс”, создан­ная сов­мест­ны­ми уси­ли­я­ми веду­щих науч­ных цен­тров страны.

Разработка "Энтеромикса"

Исто­рия созда­ния и науч­ные основы

Вак­ци­на “Энте­ро­микс” явля­ет­ся резуль­та­том сотруд­ни­че­ства трех авто­ри­тет­ных учре­жде­ний: Наци­о­наль­но­го иссле­до­ва­тель­ско­го цен­тра эпи­де­мио­ло­гии и мик­ро­био­ло­гии име­ни Гама­леи, Мос­ков­ско­го науч­но-иссле­до­ва­тель­ско­го онко­ло­ги­че­ско­го инсти­ту­та име­ни П.А. Гер­це­на и Наци­о­наль­но­го меди­цин­ско­го иссле­до­ва­тель­ско­го цен­тра онко­ло­гии име­ни Н.Н. Бло­хи­на. Этот кон­сор­ци­ум объ­еди­нил веду­щих спе­ци­а­ли­стов в обла­сти виру­со­ло­гии, имму­но­ло­гии и онко­ло­гии для созда­ния инно­ва­ци­он­но­го препарата.

Прин­цип дей­ствия “Энте­ро­мик­са” осно­ван на совре­мен­ных дости­же­ни­ях моле­ку­ляр­ной био­ло­гии. Вак­ци­на отно­сит­ся к клас­су мРНК-пре­па­ра­тов, кото­рые рабо­та­ют на моле­ку­ляр­ном уровне, акти­ви­руя иммун­ную систе­му паци­ен­та для борь­бы с опу­хо­ле­вы­ми клет­ка­ми. Как пояс­ня­ет заве­ду­ю­щая моле­ку­ляр­но-био­ло­ги­че­ской лабо­ра­то­ри­ей НМИЦ онко­ло­гии име­ни Бло­хи­на Анна Стро­га­но­ва: “Вак­ци­на созда­ет­ся под кон­крет­но­го чело­ве­ка, учи­ты­вая те опу­хо­ле­вые неоан­ти­ге­ны, кото­рые есть имен­но у него. Этот под­ход поз­во­ля­ет мак­си­маль­но точ­но наце­лить иммун­ную систе­му на зло­ка­че­ствен­ные клетки”.

Осо­бен­но­стью мРНК-тех­но­ло­гии явля­ет­ся воз­мож­ность быст­рой адап­та­ции пре­па­ра­та под инди­ви­ду­аль­ные харак­те­ри­сти­ки опу­хо­ли каж­до­го паци­ен­та. В отли­чие от тра­ди­ци­он­ных химио­пре­па­ра­тов или тар­гет­ной тера­пии, кото­рые ока­зы­ва­ют систем­ное воз­дей­ствие на орга­низм, “Энте­ро­микс” дей­ству­ет изби­ра­тель­но, мини­ми­зи­руя побоч­ные эффек­ты. Как отме­ча­ют иссле­до­ва­те­ли, этот под­ход может зна­чи­тель­но повы­сить эффек­тив­ность лече­ния и сни­зить риск рецидивов.

Важ­но под­черк­нуть, что “Энте­ро­микс” не явля­ет­ся мас­со­вым про­дук­том, пред­на­зна­чен­ным для широ­ко­го кру­га паци­ен­тов. Это пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ное лекар­ство, кото­рое будет про­из­во­дить­ся в инди­ви­ду­аль­ном поряд­ке для каж­до­го боль­но­го. Такой под­ход, хотя и тре­бу­ет зна­чи­тель­ных ресур­сов, откры­ва­ет новые воз­мож­но­сти в лече­нии онко­ло­ги­че­ских забо­ле­ва­ний, осо­бен­но тех форм, кото­рые устой­чи­вы к тра­ди­ци­он­ным мето­дам терапии.

Экспертные оценки

Мне­ния веду­щих специалистов

Раз­ра­бот­ка “Энте­ро­мик­са” вызва­ла зна­чи­тель­ный инте­рес в про­фес­си­о­наль­ном сооб­ще­стве. Веду­щие онко­ло­ги и имму­но­ло­ги отме­ча­ют инно­ва­ци­он­ность под­хо­да и его потен­ци­аль­ное зна­че­ние для буду­щей медицины.

Анна Стро­га­но­ва, при­ни­ма­ю­щая непо­сред­ствен­ное уча­стие в раз­ра­бот­ке вак­ци­ны, обра­ща­ет вни­ма­ние на прин­ци­пи­аль­ные отли­чия ново­го пре­па­ра­та от тра­ди­ци­он­ных мето­дов лече­ния: “В апте­ки эта вак­ци­на не попа­дет, как наши там химио­пре­па­ра­ты или тар­гет­ная тера­пия. Свя­за­но это с тем, что дела­ет­ся она под кон­крет­но­го чело­ве­ка, учи­ты­вая те опу­хо­ле­вые неоан­ти­ге­ны, кото­рые есть имен­но у него”.

Этот под­ход, по ее мне­нию, поз­во­ля­ет достичь мак­си­маль­ной точ­но­сти воз­дей­ствия на опу­хо­ле­вые клетки.

Экс­пер­ты так­же отме­ча­ют, что “Энте­ро­микс” пред­на­зна­чен не для лече­ния пер­вич­ных опу­хо­лей, а для про­фи­лак­ти­ки реци­ди­вов и мета­ста­зи­ро­ва­ния. Это стра­те­ги­че­ски важ­ное направ­ле­ние, посколь­ку имен­но реци­ди­вы и мета­ста­зы часто ста­но­вят­ся при­чи­ной леталь­но­го исхо­да у онко­ло­ги­че­ских паци­ен­тов. Вак­ци­на акти­ви­ру­ет иммун­ную систе­му для рас­по­зна­ва­ния и уни­что­же­ния оста­точ­ных опу­хо­ле­вых кле­ток после основ­но­го лече­ния, что может зна­чи­тель­но повы­сить выжи­ва­е­мость пациентов.

Меж­ду­на­род­ные спе­ци­а­ли­сты так­же сле­дят за раз­ви­ти­ем рос­сий­ских иссле­до­ва­ний в обла­сти мРНК-вак­цин про­тив рака. Как отме­ча­ют зару­беж­ные экс­пер­ты, пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ная имму­но­те­ра­пия на осно­ве син­те­ти­че­ской мРНК может быть эффек­тив­на для части паци­ен­тов. Хотя пока рано гово­рить о мас­со­вом при­ме­не­нии таких тех­но­ло­гий, пер­вые резуль­та­ты иссле­до­ва­ний выгля­дят многообещающе.

Статистика и мировые тенденции

В лече­нии онко­ло­ги­че­ских заболеваний

Для пони­ма­ния зна­че­ния раз­ра­бот­ки “Энте­ро­мик­са” необ­хо­ди­мо рас­смот­реть совре­мен­ную ста­ти­сти­ку забо­ле­ва­е­мо­сти онко­ло­ги­че­ски­ми забо­ле­ва­ни­я­ми и миро­вые тен­ден­ции в их лече­нии. По дан­ным Все­мир­ной орга­ни­за­ции здра­во­охра­не­ния, зло­ка­че­ствен­ные ново­об­ра­зо­ва­ния кожи лиди­ру­ют в струк­ту­ре онко­ло­ги­че­ской забо­ле­ва­е­мо­сти. В Рос­сии ситу­а­ция ана­ло­гич­на — еже­год­но реги­стри­ру­ет­ся более 91 тыся­чи боль­ных раз­ны­ми вида­ми рака кожи.

Миро­вые тен­ден­ции в лече­нии онко­ло­ги­че­ских забо­ле­ва­ний все боль­ше сме­ща­ют­ся в сто­ро­ну пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ной меди­ци­ны. Как отме­ча­ют иссле­до­ва­те­ли, мРНК-вак­ци­ны пред­став­ля­ют собой инно­ва­ци­он­ный метод лече­ния, осно­ван­ный на достав­ке син­те­ти­че­ской мРНК, коди­ру­ю­щей опу­хо­ле­спе­ци­фи­че­ские анти­ге­ны. Этот под­ход поз­во­ля­ет создать эко­ном­ные поли­ва­лент­ные вак­ци­ны, сво­дя до мини­му­ма бал­ласт­ный анти­ген­ный груз, свой­ствен­ный тра­ди­ци­он­ным препаратам.

Зару­беж­ный опыт при­ме­не­ния мРНК-тех­но­ло­гий в онко­ло­гии пока­зы­ва­ет обна­де­жи­ва­ю­щие резуль­та­ты. В неко­то­рых иссле­до­ва­ни­ях у 6 из 8 паци­ен­тов рак не воз­вра­щал­ся в тече­ние трех лет после при­ме­не­ния пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ных вак­цин. При этом пре­па­ра­ты пока­за­ли хоро­ший про­филь без­опас­но­сти, све­дя побоч­ные эффек­ты к мини­му­му. Хотя эти дан­ные полу­че­ны на неболь­ших выбор­ках паци­ен­тов, они демон­стри­ру­ют потен­ци­ал ново­го направ­ле­ния в лече­нии рака.

Рос­сий­ская раз­ра­бот­ка “Энте­ро­микс” соот­вет­ству­ет миро­вым тен­ден­ци­ям и в неко­то­рых аспек­тах даже опе­ре­жа­ет их. В отли­чие от неко­то­рых зару­беж­ных ана­ло­гов, оте­че­ствен­ная вак­ци­на уже про­хо­дит кли­ни­че­ские испы­та­ния на людях, что при­бли­жа­ет ее к воз­мож­но­му прак­ти­че­ско­му при­ме­не­нию. Как отме­ча­ют экс­пер­ты, успеш­ное завер­ше­ние иссле­до­ва­ний поз­во­лит Рос­сии вой­ти в чис­ло лиде­ров в обла­сти пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ной про­ти­во­опу­хо­ле­вой тера­пии. “Энте­ро­микс” — это не про­сто новый пре­па­рат, а демон­стра­ция воз­мож­но­стей совре­мен­ной нау­ки в реше­нии слож­ней­ших меди­цин­ских про­блем. Успех этой раз­ра­бот­ки откры­ва­ет путь к созда­нию цело­го клас­са пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ных лекарств, кото­рые могут изме­нить буду­щее онко­ло­гии и дать надеж­ду тыся­чам паци­ен­тов по все­му миру.

Похожие посты