Новое исследование
Непереносимости нагрузок
Исследование "Long-CoV-III-21" показало, что препарат бовгиалуронидаза азоксимер, представленный на рынке под брендом "Лонгидаза", помогает эффективно снизить непереносимость физических нагрузок у пациентов, перенёсших COVID-19 и имеющих лёгочные осложнения. Компания Petrovax сообщила о положительных результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, в котором была изучена эффективность и безопасность препарата для пациентов с фиброзоподобными изменениями лёгочной ткани.
Основные выводы исследования
Участники в течение 71 дня получали инъекции "Лонгидазы" либо плацебо, после чего находились под медицинским наблюдением вплоть до 180-го дня. Результаты показали, что у пациентов, принимавших препарат, частота десатурации (снижения уровня кислорода в крови при физической нагрузке) уменьшилась на 62% (p=0,0051), а одышка при нагрузке сократилась на 27% (p=0,043) по сравнению с группой плацебо. Эти улучшения сохранялись более чем через 100 дней после завершения курса лечения.
Дополнительно отмечены позитивные изменения в тесте с шестиминутной ходьбой: пациенты смогли увеличить расстояние, преодолеваемое за отведённое время, а также уменьшили уровень одышки в состоянии покоя. Хотя общий эффект препарата на лёгочную функцию был умеренным, углублённый анализ показал значительное улучшение форсированной жизненной ёмкости лёгких (FVC) у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (+3,31%, p=0,042) и у тех, кто перенёс инфекцию ранними штаммами SARS-CoV-2 (+4,17%, p=0,021).
Значимость исследования
По словам профессора Сергея Авдеева, руководившего исследованием, проект "Long-CoV-III-21" стал одним из первых масштабных исследований, продемонстрировавших значительный эффект инновационного подхода к лечению постковидных лёгочных осложнений. Долговременное действие "Лонгидазы" позволяет улучшить качество жизни пациентов, страдающих хронической усталостью, одышкой и снижением физической выносливости.
Перспективы разработки
Компания Petrovax также ведёт разработку ингаляционной формы "Лонгидазы" для лечения интерстициальных заболеваний лёгких, включая идиопатический лёгочный фиброз. Безопасность нового метода уже подтверждена в рамках первой фазы клинических испытаний, а проведение второй фазы запланировано на 2025 год.
Актуальность проблемы
Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, постковидный синдром затрагивает от 10% до 20% пациентов, перенёсших COVID-19. Среди осложнений на лёгкие выделяются фиброзоподобные изменения тканей, которые сопровождаются ограничением дыхательной функции, усталостью и одышкой. Хотя острая фаза пандемии завершилась, необходимость в эффективных методах лечения постковидных последствий остаётся высокой. Существующие варианты терапии, такие как антифибротики, стероиды и иммунодепрессанты, демонстрируют ограниченную эффективность.
Результаты исследования подтверждают значимость "Лонгидазы" как нового инструмента в борьбе с последствиями COVID-19 и другими заболеваниями, связанными с фиброзом.