В сфе­ре миро­во­го здра­во­охра­не­ния имму­но­он­ко­ло­гия утвер­ди­лась в каче­стве одно­го из наи­бо­лее пер­спек­тив­ных направ­ле­ний для про­ти­во­дей­ствия онко­ло­ги­че­ским забо­ле­ва­ни­ям. Мето­ды, наце­лен­ные на акти­ва­цию соб­ствен­ной иммун­ной систе­мы паци­ен­та для рас­по­зна­ва­ния и уни­что­же­ния зло­ка­че­ствен­ных кле­ток, демон­стри­ру­ют устой­чи­вые резуль­та­ты в борь­бе с раз­лич­ны­ми типа­ми опу­хо­лей. На этом фоне новость от Феде­раль­но­го меди­ко-био­ло­ги­че­ско­го агент­ства Рос­сии при­вле­ка­ет вни­ма­ние меди­цин­ско­го и инве­сти­ци­он­но­го сооб­ществ. Как сооб­щи­ла гла­ва ФМБА Веро­ни­ка Сквор­цо­ва, рос­сий­ская раз­ра­бот­ка — тера­пев­ти­че­ская вак­ци­на про­тив рака — успеш­но пре­одо­ле­ла этап докли­ни­че­ских иссле­до­ва­ний и гото­ва к пере­хо­ду на ста­дию кли­ни­че­ско­го при­ме­не­ния после полу­че­ния соот­вет­ству­ю­ще­го раз­ре­ше­ния от регулятора. 

Мно­го­лет­ние иссле­до­ва­ния, вклю­чая три года регла­мен­ти­ро­ван­ных докли­ни­че­ских испы­та­ний, под­твер­ди­ли как высо­кий про­филь без­опас­но­сти пре­па­ра­та, в том чис­ле при его мно­го­крат­ном вве­де­нии, так и зна­чи­тель­ную эффек­тив­ность. Клю­че­вы­ми пока­за­те­ля­ми эффек­тив­но­сти ста­ли ста­ти­сти­че­ски зна­чи­мое умень­ше­ние объ­е­мов ново­об­ра­зо­ва­ний, инги­би­ро­ва­ние тем­пов их роста и, что наи­бо­лее важ­но, уве­ли­че­ние пока­за­те­лей выжи­ва­е­мо­сти в иссле­ду­е­мых моделях.

Научные основы

И меха­низм действия

В отли­чие от про­фи­лак­ти­че­ских вак­цин, пред­на­зна­чен­ных для предот­вра­ще­ния забо­ле­ва­ний, тера­пев­ти­че­ские вак­ци­ны про­тив рака созда­ют­ся для лече­ния уже диа­гно­сти­ро­ван­ных зло­ка­че­ствен­ных про­цес­сов. Их фун­да­мен­таль­ная зада­ча — “обу­чить” иммун­ную систе­му иден­ти­фи­ци­ро­вать уни­каль­ные анти­ге­ны, при­сут­ству­ю­щие на поверх­но­сти рако­вых кле­ток, и дать целе­на­прав­лен­ный ответ. Обыч­но опу­хо­ле­вые клет­ки спо­соб­ны усколь­зать от иммун­но­го над­зо­ра, мас­ки­ру­ясь под здо­ро­вые тка­ни или подав­ляя актив­ность имму­но­ком­пе­тент­ных клеток.

Подав­ля­ю­щее боль­шин­ство раз­ра­ба­ты­ва­е­мых вак­цин отно­сят­ся к клас­су пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ных лекар­ствен­ных средств. Это под­ра­зу­ме­ва­ет их созда­ние на осно­ве био­ма­те­ри­а­ла кон­крет­но­го паци­ен­та, что обес­пе­чи­ва­ет мак­си­маль­ную точ­ность воз­дей­ствия. Хотя точ­ные дета­ли тех­но­ло­ги­че­ской плат­фор­мы рос­сий­ской вак­ци­ны не рас­кры­ва­ют­ся, экс­пер­ты пред­по­ла­га­ют исполь­зо­ва­ние совре­мен­ных под­хо­дов, таких как при­ме­не­ние денд­рит­ных кле­ток или тех­но­ло­гий на осно­ве мРНК. Денд­рит­ные клет­ки, явля­ю­щи­е­ся анти­ген-пре­зен­ти­ру­ю­щи­ми клет­ка­ми, извле­ка­ют­ся из кро­ви паци­ен­та, “обу­ча­ют­ся” рас­по­зна­вать опу­хо­ле­вые анти­ге­ны in vitro и затем вво­дят­ся обрат­но, запус­кая мощ­ный иммун­ный ответ. мРНК-вак­ци­ны коди­ру­ют опре­де­лен­ные опу­хо­ле­вые анти­ге­ны, застав­ляя клет­ки орга­низ­ма про­из­во­дить бел­ки, на кото­рые и реа­ги­ру­ет иммун­ная система.

Стратегия внедрения

И целе­вые нозологии

В соот­вет­ствии с заяв­лен­ной стра­те­ги­ей, кли­ни­че­ское при­ме­не­ние вак­ци­ны пла­ни­ру­ет­ся начать с тера­пии коло­рек­таль­но­го рака. Этот выбор явля­ет­ся кли­ни­че­ски и ком­мер­че­ски обос­но­ван­ным. По дан­ным Все­мир­ной орга­ни­за­ции здра­во­охра­не­ния, коло­рек­таль­ный рак зани­ма­ет тре­тье место в мире по рас­про­стра­нен­но­сти и вто­рое по уров­ню смерт­но­сти. Еже­год­но реги­стри­ру­ет­ся более 1,9 мил­ли­о­на новых слу­ча­ев и око­ло 930 тысяч леталь­ных исхо­дов. В Рос­сий­ской Феде­ра­ции пока­за­те­ли так­же оста­ют­ся высо­ки­ми, что созда­ет зна­чи­тель­ную потреб­ность в новых эффек­тив­ных мето­дах лечения.

Парал­лель­но ФМБА ведет раз­ра­бот­ку вак­цин для борь­бы с дру­ги­ми типа­ми зло­ка­че­ствен­ных опу­хо­лей, нахо­дя­щих­ся на про­дви­ну­той ста­дии иссле­до­ва­ний. Речь идет о гли­об­ла­сто­ме и осо­бых видах мела­но­мы. Гли­об­ла­сто­ма — это наи­бо­лее агрес­сив­ная и рас­про­стра­нен­ная пер­вич­ная опу­холь голов­но­го моз­га. Ее печаль­ная харак­те­ри­сти­ка обу­слов­ле­на крайне небла­го­при­ят­ным про­гно­зом: сред­няя выжи­ва­е­мость паци­ен­тов даже при при­ме­не­нии все­го арсе­на­ла совре­мен­ных мето­дов лече­ния ред­ко пре­вы­ша­ет 15-18 меся­цев. Высо­кая леталь­ность гли­об­ла­сто­мы свя­за­на с ее лока­ли­за­ци­ей, инва­зив­ным ростом и нали­чи­ем гема­то­эн­це­фа­ли­че­ско­го барье­ра, кото­рый серьез­но огра­ни­чи­ва­ет достав­ку мно­гих химио­те­ра­пев­ти­че­ских пре­па­ра­тов в моз­го­вую ткань. Раз­ра­бот­ка имму­но­те­ра­пев­ти­че­ско­го сред­ства, спо­соб­но­го пре­одо­леть этот барьер и вызвать иммун­ный ответ про­тив опу­хо­ли, ста­ла бы серьез­ным про­ры­вом в ней­ро­он­ко­ло­гии. Вто­рая цель — мела­но­ма, в част­но­сти, ее ред­кие фор­мы, такие как мела­но­ма сосу­ди­стой обо­лоч­ки гла­за. Это забо­ле­ва­ние харак­те­ри­зу­ет­ся быст­рым про­грес­си­ро­ва­ни­ем и ран­ним мета­ста­зи­ро­ва­ни­ем. Тра­ди­ци­он­ные мето­ды лече­ния часто мало­эф­фек­тив­ны, а рас­по­ло­же­ние опу­хо­ли дела­ет хирур­ги­че­ское вме­ша­тель­ство крайне слож­ным и сопря­жен­ным с высо­ким риском поте­ри зрения.

Заяв­ле­ние ФМБА о готов­но­сти к кли­ни­че­ским испы­та­ни­ям соб­ствен­ной про­ти­во­ра­ко­вой вак­ци­ны явля­ет­ся важ­ным собы­ти­ем для рос­сий­ской нау­ки и здра­во­охра­не­ния. Оно сви­де­тель­ству­ет о пере­хо­де от фун­да­мен­таль­ных иссле­до­ва­ний к при­клад­ным раз­ра­бот­кам в обла­сти высо­ко­тех­но­ло­гич­ной меди­ци­ны. Даль­ней­ший путь раз­ра­бот­ки свя­зан с необ­хо­ди­мо­стью стро­го­го сле­до­ва­ния меж­ду­на­род­ным науч­ным и регу­ля­тор­ным стан­дар­там, пре­одо­ле­ни­ем про­из­вод­ствен­ных и эко­но­ми­че­ских вызо­вов и инте­гра­ци­ей в кон­ку­рент­ный гло­баль­ный рынок. В слу­чае успе­ха дан­ная ини­ци­а­ти­ва спо­соб­на вне­сти суще­ствен­ный вклад в борь­бу с онко­ло­ги­че­ски­ми забо­ле­ва­ни­я­ми не толь­ко в мас­шта­бах стра­ны, но и во всем мире, предо­ста­вив вра­чам и паци­ен­там новый мощ­ный инструмент.

Tags:
,

Похожие посты