С 1 марта 2025 года вступили в силу изменения, упрощающие процедуру государственной регистрации медицинских изделий в случаях их дефицита или риска возникновения дефицита из-за введения в отношении России ограничительных экономических мер.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 28 февраля 2025 года № 240 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. № 552", заявители теперь могут подавать необходимые документы и сведения для регистрации медицинских изделий или внесения изменений в регистрационное досье через Единый портал государственных услуг.
Более того, из процедуры исключен пункт, предусматривающий одновременное проведение экспертизы государственной регистрации и проверки технических испытаний. Вместо традиционных регистрационных удостоверений теперь будут использоваться записи в едином государственном реестре медицинских изделий.
Эти изменения направлены на упрощение и ускорение процесса регистрации, что особенно важно в условиях экономических ограничений и возможного дефицита медицинской продукции.
Кроме того, упрощены требования к документации: теперь заявители могут предоставлять данные в форме электронных документов или электронных образов документов. Решение о государственной регистрации заявитель получает в своем личном электронном кабинете. Это значительно снижает административную нагрузку на производителей и поставщиков медицинской продукции.
Такие меры помогут не только ускорить процесс регистрации, но и повысить доступность медицинских изделий для населения, особенно в условиях санкционного давления.
Кардиология
Инфектология
Онкология
Фертильность
Нефрология
Эндокринология