В рам­ках реа­ли­за­ции Наци­о­наль­ной стра­те­гии раз­ви­тия искус­ствен­но­го интел­лек­та Рос­сий­ская Феде­ра­ция фор­ми­ру­ет ком­плекс­ную эко­си­сте­му для внед­ре­ния тех­но­ло­гий ИИ в систе­му здра­во­охра­не­ния. Мин­здрав Рос­сии опре­де­лил более 200 при­клад­ных задач для при­ме­не­ния интел­лек­ту­аль­ных систем в меди­цине, осу­ществ­ля­ют­ся мас­штаб­ные иссле­до­ва­ния и тести­ро­ва­ние сер­ви­сов в реаль­ных усло­ви­ях, парал­лель­но фор­ми­ру­ет­ся необ­хо­ди­мая регу­ля­тор­ная база. Ней­ро­се­ти актив­но при­ме­ня­ют­ся для авто­ма­ти­за­ции рутин­ных задач меди­цин­ских спе­ци­а­ли­стов, диа­гно­сти­ки и сопро­вож­де­ния пациентов. 

Соглас­но про­гно­зам, в тече­ние пяти лет до 28 мил­ли­о­нов рос­си­ян с хро­ни­че­ски­ми неин­фек­ци­он­ны­ми забо­ле­ва­ни­я­ми будут охва­че­ны систе­ма­ми посто­ян­но­го дистан­ци­он­но­го мони­то­рин­га здо­ро­вья. Кон­цеп­ция циф­ро­ви­за­ции здра­во­охра­не­ния вклю­ча­ет ком­би­на­цию стро­гих и гиб­ких сце­на­ри­ев регу­ли­ро­ва­ния искус­ствен­но­го интел­лек­та, мас­шта­би­ро­ва­ние успеш­ных реше­ний на феде­раль­ный уро­вень, раз­ви­тие стан­дар­тов и экс­пе­ри­мен­таль­ных режи­мов, а так­же акцент на про­ак­тив­ный дистан­ци­он­ный мони­то­ринг паци­ен­тов и под­го­тов­ку ква­ли­фи­ци­ро­ван­ных кадров.

Стратегия внедрения ИИ

“Мы созда­ли усло­вия для соче­та­ния стро­го­го и гиб­ко­го регу­ли­ро­ва­ния ИИ. К стро­го­му регу­ли­ро­ва­нию отно­сят­ся чет­кие пра­ви­ла реги­стра­ции меди­цин­ских изде­лий, пост­ре­ги­стра­ци­он­ное наблю­де­ние, дей­ству­ю­щие ГОСТы и стан­дар­ты. Одна­ко в насто­я­щее вре­мя при­о­ри­тет отда­ет­ся гиб­ким экс­пе­ри­мен­таль­ным режи­мам, кото­рые поз­во­ля­ют в тече­ние трех лет фор­ми­ро­вать дока­за­тель­ную базу и точеч­но кор­рек­ти­ро­вать зако­но­да­тель­ство, не пре­пят­ствуя раз­ви­тию пер­спек­тив­ных тех­но­ло­гий”, — отме­ти­ла Олия Арте­мо­ва, заме­сти­тель дирек­то­ра Депар­та­мен­та циф­ро­во­го раз­ви­тия и инфор­ма­ци­он­ных тех­но­ло­гий Мин­здра­ва России.

Развитие нормативно-правовой базы 

И эти­че­ские аспекты

Фор­ми­ро­ва­ние нор­ма­тив­ной плат­фор­мы для меди­цин­ско­го ИИ харак­те­ри­зу­ет­ся ком­плекс­ным под­хо­дом, соче­та­ю­щим уста­нов­ле­ние чет­ких пра­вил и созда­ние про­стран­ства для инно­ва­ций. Одним из клю­че­вых инстру­мен­тов послед­не­го типа ста­ли так назы­ва­е­мые «регу­ля­тор­ные песоч­ни­цы» — спе­ци­аль­ные пра­во­вые режи­мы, поз­во­ля­ю­щие тести­ро­вать новые про­дук­ты и сер­ви­сы без рис­ка нару­ше­ния дей­ству­ю­ще­го зако­но­да­тель­ства. Этот меха­низм дока­зал свою эффек­тив­ность в меж­ду­на­род­ной прак­ти­ке. В Рос­сии раз­ви­тие это­го инсти­ту­та полу­чи­ло новый импульс с при­ня­ти­ем зако­но­да­тель­ства об экс­пе­ри­мен­таль­ных пра­во­вых режи­мах (ЭПР).

“При­ме­не­ние экс­пе­ри­мен­таль­ных пра­во­вых режи­мов в сфе­ре циф­ро­вых инно­ва­ций пока­за­ло, что они явля­ют­ся наи­бо­лее удоб­ным инстру­мен­том для про­вер­ки доста­точ­но­сти и эффек­тив­но­сти спе­ци­аль­но­го регу­ли­ро­ва­ния”, — под­твер­жда­ет ана­ли­ти­ка Минэкономики.

С лета 2025 года этот меха­низм будет рас­про­стра­нять­ся и на тех­но­ло­ги­че­ские инно­ва­ции, а в пла­нах ведом­ства — раз­ре­шить тести­ро­ва­ние циф­ро­вых реше­ний, вооб­ще не име­ю­щих на дан­ный момент пра­во­во­го регу­ли­ро­ва­ния. Для фор­ми­ро­ва­ния еди­ных прин­ци­пов при­ме­не­ния тех­но­ло­гий Мин­здрав раз­ра­бо­тал и утвер­дил кодекс эти­ки при­ме­не­ния ИИ в здра­во­охра­не­нии. Доку­мент был создан при уча­стии веду­щих отрас­ле­вых экс­пер­тов и про­шел про­дол­жи­тель­ный этап обще­ствен­ных обсуж­де­ний. В пер­спек­ти­ве пла­ни­ру­ет­ся его объ­еди­не­ние с кодек­сом ИИ для биз­не­са, что уста­но­вит уни­фи­ци­ро­ван­ные стан­дар­ты для раз­ра­бот­чи­ков, меди­цин­ских работ­ни­ков и регуляторов.

Важ­ным эле­мен­том нор­ма­тив­ной эко­си­сте­мы явля­ет­ся пост­ре­ги­стра­ци­он­ный кон­троль. С 1 янва­ря 2025 года всту­па­ет в силу поло­же­ние о пост­ре­ги­ста­ци­он­ном кон­тро­ле за фар­ма­цев­ти­че­ской про­дук­ци­ей, кото­рый вклю­ча­ет ком­плекс мер по оцен­ке соот­вет­ствия пре­па­ра­тов и меди­цин­ских това­ров тех­ни­че­ским нор­ма­ти­вам уже после их выхо­да на рынок. Упол­но­мо­чен­ным орга­ном назна­чен Центр без­опас­но­сти фар­ма­цев­ти­че­ской про­дук­ции Мин­здра­ва, кото­рый будет про­во­дить еже­ме­сяч­ные кон­троль­ные закуп­ки и лабо­ра­тор­ные испы­та­ния на осно­ве риск-ана­ли­за. Ана­ло­гич­ные под­хо­ды могут быть при­ме­не­ны и к про­грамм­но­му обес­пе­че­нию на осно­ве ИИ.

Прикладное применение ИИ

От диа­гно­сти­ки до дистан­ци­он­но­го мониторинга

Парал­лель­но с фор­ми­ро­ва­ни­ем нор­ма­тив­ной базы актив­но раз­ви­ва­ют­ся про­ек­ты по прак­ти­че­ско­му при­ме­не­нию ИИ в кли­ни­че­ской прак­ти­ке. По дан­ным Олии Арте­мо­вой, из более чем 200 сфор­му­ли­ро­ван­ных задач для при­ме­не­ния ИИ око­ло 150 про­ек­тов сосре­до­то­че­ны на диа­гно­сти­ке. Основ­ной фокус вни­ма­ния направ­лен на онко­ло­гию, сер­деч­но-сосу­ди­стые забо­ле­ва­ния и педи­ат­рию. Вме­сте с тем, экс­перт Мин­здра­ва обра­ти­ла вни­ма­ние на важ­ность раз­ви­тия реше­ний для дру­гих пер­спек­тив­ных направ­ле­ний, кото­рые пока недо­ста­точ­но охва­че­ны. Сре­ди них — гери­ат­рия, неф­ро­ло­гия, пал­ли­а­тив­ная помощь, пла­сти­че­ская хирур­гия, рев­ма­то­ло­гия, про­ф­па­то­ло­гия, ток­си­ко­ло­гия, транс­план­та­ция кост­но­го моз­га и дру­гие. Отдель­ное направ­ле­ние, име­ю­щее стра­те­ги­че­ское зна­че­ние для систе­мы здра­во­охра­не­ния, — это про­ак­тив­ный дистан­ци­он­ный мони­то­ринг. В рам­ках «Наци­о­наль­ной плат­фор­мы здо­ро­вья» к 2030 году пла­ни­ру­ет­ся обес­пе­чить посто­ян­ный мони­то­ринг состо­я­ния здо­ро­вья с при­ме­не­ни­ем циф­ро­вых сер­ви­сов для 100% паци­ен­тов с соци­аль­но зна­чи­мы­ми неин­фек­ци­он­ны­ми забо­ле­ва­ни­я­ми, как сооб­щил Борис Зин­гер­ман, гене­раль­ный дирек­тор Ассо­ци­а­ции раз­ра­бот­чи­ков и поль­зо­ва­те­лей искус­ствен­но­го интел­лек­та в меди­цине «Наци­о­наль­ная база меди­цин­ских зна­ний». По оцен­кам экс­пер­тов, 28 мил­ли­о­нов паци­ен­тов могут полу­чить этот сер­вис уже в тече­ние пяти лет.

«Москва уже пять лет про­во­дит круп­ней­шее в мире иссле­до­ва­ние с уча­сти­ем 16 мил­ли­о­нов паци­ен­тов. Мы про­ана­ли­зи­ро­ва­ли более 200 сер­ви­сов ИИ в реаль­ных усло­ви­ях», — пояс­нил Антон Влад­зи­мир­ский, заме­сти­тель дирек­то­ра по науч­ной рабо­те Науч­но-прак­ти­че­ско­го кли­ни­че­ско­го цен­тра диа­гно­сти­ки и теле­ме­ди­цин­ских тех­но­ло­гий ДЗМ. Эти иссле­до­ва­ния лег­ли в осно­ву пер­вых наци­о­наль­ных ГОСТов в сфе­ре меди­цин­ско­го ИИ, кото­рые ста­ли само­сто­я­тель­ным нор­ма­тив­ным фун­да­мен­том, а не адап­та­ци­ей зару­беж­ных аналогов.

Управление данными

И тех­но­ло­ги­че­ская инфраструктура

Кри­ти­че­ски важ­ным для раз­ви­тия меди­цин­ско­го ИИ явля­ет­ся вопрос досту­па к каче­ствен­ным и репре­зен­та­тив­ным дан­ным. С 1 сен­тяб­ря 2025 года всту­па­ют в силу изме­не­ния в Феде­раль­ный закон «О пер­со­наль­ных дан­ных», кото­рые уста­нав­ли­ва­ют новые тре­бо­ва­ния к их обез­ли­чи­ва­нию. Соглас­но про­ек­ту поста­нов­ле­ния Пра­ви­тель­ства, феде­раль­ная госу­дар­ствен­ная инфор­ма­ци­он­ная систе­ма «Еди­ная инфор­ма­ци­он­ная плат­фор­ма наци­о­наль­ной систе­мы управ­ле­ния дан­ны­ми» (ЕИП НСУД) опре­де­ле­на в каче­стве основ­ной плат­фор­мы для обра­бот­ки обез­ли­чен­ных пер­со­наль­ных дан­ных и предо­став­ле­ния досту­па к ним. Мин­циф­ры Рос­сии раз­ра­бо­та­ло поря­док, соглас­но кото­ро­му опе­ра­то­ры пер­со­наль­ных дан­ных смо­гут исполь­зо­вать соб­ствен­ное про­грамм­ное обес­пе­че­ние для обез­ли­чи­ва­ния при усло­вии соот­вет­ствия спе­ци­аль­ным тре­бо­ва­ни­ям Мин­циф­ры и ФСБ. Преду­смот­ре­ны раз­лич­ные мето­ды обез­ли­чи­ва­ния: вве­де­ние иден­ти­фи­ка­то­ров, изме­не­ние соста­ва или семан­ти­ки дан­ных, деком­по­зи­ция, пере­ме­ши­ва­ние и пре­об­ра­зо­ва­ние. Доступ к дан­ным в ГИС в пер­вый год после раз­ме­ще­ния полу­чат толь­ко госу­дар­ствен­ные поль­зо­ва­те­ли, а затем — все осталь­ные, кого одоб­рит правительство.

Мин­здрав Рос­сии рас­смат­ри­ва­ет искус­ствен­ный интел­лект как инстру­мент помощ­ни­ка вра­ча, при­зван­но­го сни­зить нагруз­ку и авто­ма­ти­зи­ро­вать рутин­ные зада­чи. В насто­я­щее вре­мя уси­лия сфо­ку­си­ро­ва­ны на раз­ра­бот­ке и внед­ре­нии типо­вых сце­на­ри­ев гото­вых реше­ний, кото­рые будут инте­гри­ро­ва­ны в про­цесс ока­за­ния меди­цин­ской помо­щи. Искус­ствен­ный интел­лект может стать повсе­днев­ным помощ­ни­ком вра­ча, уско­ряя при­ня­тие реше­ний преж­де все­го на пер­вич­ном уровне, где наблю­да­ет­ся наи­боль­ший кад­ро­вый дефи­цит. Тех­но­ло­гии ИИ могут помочь ком­пен­си­ро­вать этот дефи­цит за счет опти­ми­за­ции рабо­ты име­ю­щих­ся специалистов.

Tags:
,

Похожие посты