Совре­мен­ная меди­ци­на стре­мит­ся к мини­ми­за­ции задерж­ки в поста­нов­ке диа­гно­за и нача­лу лече­ния. Быст­рая иден­ти­фи­ка­ция опас­ных состо­я­ний (инфаркт, сеп­сис, тром­бо­эм­бо­лия и др.) напря­мую вли­я­ет на исхо­ды паци­ен­тов и эко­но­ми­ку кли­ни­ки. В усло­ви­ях дефи­ци­та кой­ко-мест, роста амбу­ла­тор­ной нагруз­ки и ожи­да­ний паци­ен­тов биз­нес-зада­ча меди­цин­ско­го учре­жде­ния – сокра­тить вре­мя диа­гно­сти­ки без поте­ри качества. 

Имен­но в этой свя­зи инве­сто­ры и руко­во­ди­те­ли обра­ща­ют вни­ма­ние на экс­пресс-диа­гно­сти­ку: она поз­во­ля­ет почти сра­зу полу­чить коли­че­ствен­ные резуль­та­ты по клю­че­вым био­мар­ке­рам и может исполь­зо­вать­ся как вспо­мо­га­тель­ный инстру­мент при при­ня­тии кли­ни­че­ских решений.

Тенденции

На рын­ке экспресс-диагностики

Ана­ли­ти­ки отме­ча­ют устой­чи­вый рост рын­ка диа­гно­сти­че­ских тестов у посте­ли боль­но­го. По оцен­кам Fortune Business Insights, рынок POC-диа­гно­сти­ки в 2024 году соста­вил поряд­ка $31,7 млрд в 2024, про­гно­зи­ру­ет­ся $52,6 млрд к 2032. Основ­ной драй­вер – уве­ли­че­ние чис­ла хро­ни­че­ских и инфек­ци­он­ных забо­ле­ва­ний и пере­ход к децен­тра­ли­зо­ван­ной моде­ли здра­во­охра­не­ния. Пан­де­мия COVID-19 лишь уско­ри­ла тренд: совре­мен­ные кли­ни­ки и част­ные цен­тры актив­но инве­сти­ру­ют в Point-of-Care (POC) реше­ния, что­бы про­во­дить тесты на месте (в ФАП, в при­ём­ном покое, в машине ско­рой помо­щи) и быст­рее реа­ги­ро­вать на кри­ти­че­ские случаи.

Сокращение рисков в экстренной медицине

Проблемы традиционных методов диагностики

Ситу­а­ция в экс­трен­ной меди­цине иллю­стри­ру­ет огра­ни­чен­ность клас­си­че­ских под­хо­дов. Мно­гие паци­ен­ты с подо­зре­ни­ем на ост­рый коро­нар­ный син­дром дли­тель­ное вре­мя нахо­дят­ся в отде­ле­нии неот­лож­ной помо­щи до полу­че­ния резуль­та­тов тро­по­ни­но­во­го ана­ли­за. При этом лабо­ра­то­рии пере­гру­же­ны, а вре­мя ожи­да­ния может дости­гать часов. 

Задерж­ка в полу­че­нии дан­ных повы­ша­ет риск отсро­чен­ных или суб­оп­ти­маль­ных кли­ни­че­ских реше­ний: при подо­зре­нии на инфаркт «поме­хой» слу­жит вре­мя и не до кон­ца под­твер­ждён­ный диа­гноз, при подо­зре­нии на сеп­сис – запоз­да­лое назна­че­ние анти­био­ти­ков, у паци­ен­тов с тром­бо­зом лёг­ких – позд­няя анти­ко­а­гу­лянт­ная терапия.

Тенденции

На рын­ке экспресс-диагностики

Ана­ли­ти­ки отме­ча­ют устой­чи­вый рост рын­ка диа­гно­сти­че­ских тестов у посте­ли боль­но­го. По оцен­кам Fortune Business Insights, рынок POC-диа­гно­сти­ки в 2024 году соста­вил поряд­ка $31,7 млрд в 2024, про­гно­зи­ру­ет­ся $52,6 млрд к 2032. Основ­ной драй­вер – уве­ли­че­ние чис­ла хро­ни­че­ских и инфек­ци­он­ных забо­ле­ва­ний и пере­ход к децен­тра­ли­зо­ван­ной моде­ли здравоохранения. 

Пан­де­мия COVID-19 лишь уско­ри­ла тренд: совре­мен­ные кли­ни­ки и част­ные цен­тры актив­но инве­сти­ру­ют в Point-of-Care (POC) реше­ния, что­бы про­во­дить тесты на месте (в ФАП, в при­ём­ном покое, в машине ско­рой помо­щи) и быст­рее реа­ги­ро­вать на кри­ти­че­ские случаи.

Сложности быстрой диагностики

В экс­трен­ных условиях

В отде­ле­ни­ях реани­ма­ции и при­ё­ме паци­ен­тов на ско­рой мно­гое реша­ют мину­ты. Напри­мер, пара­метр cTnI (тро­по­нин I) исполь­зу­ет­ся для под­твер­жде­ния или исклю­че­ния остро­го инфарк­та мио­кар­да. В тра­ди­ци­он­ной схе­ме тро­по­ни­но­вый тест дела­ет­ся в ста­ци­о­нар­ной лабо­ра­то­рии и может занять час-два с учё­том оформ­ле­ния, транс­пор­ти­ров­ки проб и обра­бот­ки. Парал­лель­но при респи­ра­тор­ных симп­то­мах тре­бу­ет­ся оце­нить выра­жен­ность и воз­мож­ную при­чи­ну вос­па­ле­ния – но даже стан­дарт­ный ана­лиз на С-реак­тив­ный белок (CRP), ука­зы­ва­ю­щий на вос­па­ле­ние, или лабо­ра­тор­ный ПЦР-тест, выяв­ля­ю­щий кон­крет­но­го воз­бу­ди­те­ля, тре­бу­ют времени.

Сокращение рисков в экстренной медицине

Риски задержки и неточности

Чем доль­ше ждёт резуль­тат, тем боль­ше ресур­сов рас­хо­ду­ет­ся. Нера­ди­фи­ци­ро­ван­ные слу­чаи кол­лап­са кро­во­об­ра­ще­ния или сеп­ти­че­ско­го шока могут пере­ра­с­ти в поли­ор­ган­ную недо­ста­точ­ность, и затра­ты на лече­ние рез­ко воз­рас­та­ют. Задерж­ки при­во­дят к уве­ли­че­нию чис­ла про­фи­лак­ти­че­ских гос­пи­та­ли­за­ций с непод­твер­жден­ным диа­гно­зом: напри­мер, при подо­зре­нии на инфаркт паци­ен­тов гос­пи­та­ли­зи­ру­ют «на вся­кий случай», 

хотя на самом деле у боль­шин­ства паци­ен­тов ост­рая пато­ло­гия не под­твер­жда­ет­ся. Это пере­гру­жа­ет отде­ле­ния и при­во­дит к невы­со­кой обо­ра­чи­ва­е­мо­сти коек. Финан­со­во кли­ни­ка несёт скры­тые убыт­ки: сверх­уроч­ное вре­мя пер­со­на­ла, допол­ни­тель­ные рас­хо­ды на реани­ма­ци­он­ное обо­ру­до­ва­ние, дли­тель­ные койко-дни.

Принцип работы иммунохроматографического анализа (ИХА)

Это широ­ко рас­про­стра­нен­ный метод, реа­ли­зу­е­мый в виде тест-поло­сок. При нане­се­нии образ­ца био­ма­те­ри­а­ла, моле­ку­лы-мише­ни свя­зы­ва­ют­ся с мече­ны­ми анти­те­ла­ми (напри­мер, кол­ло­ид­ным золо­том) и дви­жут­ся по мем­бране за счет капил­ляр­ных сил. 

В тесто­вой зоне про­ис­хо­дит спе­ци­фи­че­ское свя­зы­ва­ние с иммо­би­ли­зо­ван­ны­ми анти­те­ла­ми, что при­во­дит к появ­ле­нию види­мой цвет­ной поло­сы. Такие тесты ценят за ско­рость и удоб­ство: они про­сты в экс­плу­а­та­ции даже непро­фес­си­о­на­лом и дают ответ «есть/​нет» в сред­нем за 10–15 минут.

Иммунофлуоресцентный анализ

Повы­ше­ние точности

В осно­ве лежит тот же прин­цип ИХА, но мет­кой слу­жат флу­о­рес­цент­ные части­цы (напри­мер, кван­то­вые точ­ки или мик­ро­сфе­ры). Излу­че­ние от них улав­ли­ва­ет­ся спе­ци­аль­ным детек­то­ром при­бо­ра, а про­грамм­ное обес­пе­че­ние пере­во­дит интен­сив­ность сиг­на­ла в кон­цен­тра­цию мар­ке­ра. Тех­но­ло­гия флу­о­рес­цент­но­го ИХА реа­ли­зу­ет­ся в ком­пакт­ных при­бо­рах со встро­ен­ным ска­не­ром. Ана­ли­за­тор содер­жит источ­ни­ки све­та (обыч­но све­то­ди­о­ды) для воз­буж­де­ния меток, опти­че­ские филь­тры и фото­де­тек­тор. Когда флу­о­рес­цент­ный анти­ген-анти­тел­ный ком­плекс на пла­стине под­све­чи­ва­ет­ся, он излу­ча­ет свет опре­де­лён­ной дли­ны волны. 

При­бор изме­ря­ет интен­сив­ность это­го све­че­ния и, зная калиб­ров­ку, вычис­ля­ет кон­цен­тра­цию мар­ке­ра в образ­це. Все эта­пы авто­ма­ти­зи­ро­ва­ны – от счи­ты­ва­ния дан­ных до выво­да резуль­та­та на экран и печа­ти. Совре­мен­ные флу­о­рес­цент­ные ана­ли­за­то­ры, как и неко­то­рые ком­пакт­ные ПЦР-систе­мы, поз­во­ля­ют полу­чить резуль­тат за счи­тан­ные мину­ты у посте­ли боль­но­го. На прак­ти­ке это выгля­дит так: меди­цин­ский тех­ник нано­сит на кас­се­ту несколь­ко капель кро­ви (или дру­го­го био­ма­те­ри­а­ла), встав­ля­ет её в при­бор, и уже через 3–15 минут полу­ча­ет циф­ро­вой чис­лен­ный резуль­тат по каж­до­му маркеру.

Сценарии применения Getein 1100

Пор­та­тив­ный ана­ли­за­тор Getein 1100 вобрал в себя воз­мож­но­сти ста­ци­о­нар­ной лабо­ра­то­рии, но при этом поме­ща­ет­ся в неболь­шой чемо­дан­чик. Устрой­ство под­хо­дит для исполь­зо­ва­ния в отде­ле­ни­ях интен­сив­ной тера­пии, неот­лож­ной помо­щи и кли­ни­ках (в соот­вет­ствии с реги­стра­ци­он­ным удо­сто­ве­ре­ни­ем и инструк­ци­ей по при­ме­не­нию меди­цин­ско­го изде­лия). Он пита­ет­ся от акку­му­ля­то­ра и обес­пе­чи­ва­ет до трёх часов непре­рыв­ной рабо­ты без розетки. 

На сен­сор­ном экране выво­дит­ся меню тестов и резуль­та­ты. Встро­ен­ный тер­мо­прин­тер поз­во­ля­ет сра­зу рас­пе­ча­тать отчёт. На RFID-мет­ке каж­до­го тест-ком­плек­та запро­грам­ми­ро­ва­ны настрой­ки для кон­крет­но­го мар­ке­ра. Харак­тер­но нали­чие несколь­ких режи­мов кон­тро­ля каче­ства и воз­мож­но­сти загру­зить дан­ные в инфор­ма­ци­он­ную систе­му кли­ни­ки (LIS/​HIS). Getein 1100 – это лабо­ра­то­рия на коле­сах: он спо­со­бен обес­пе­чи­вать серию после­до­ва­тель­ных изме­ре­ний в тече­ние смены.

Для кар­дио­ло­гии пред­на­зна­че­ны кас­се­ты с анти-тро­по­ни­но­вы­ми анти­те­ла­ми (для cTnI), для инфек­ции – с анти­те­ла­ми к про­каль­ци­то­ни­ну (PCT), для вос­па­ле­ния – к С-реак­тив­но­му бел­ку (CRP) и интер­лей­ки­ну-6. Устрой­ство под­дер­жи­ва­ет широ­кий спектр тестов (в зави­си­мо­сти от реги­стра­ци­он­но­го ста­ту­са и кон­фи­гу­ра­ции) на раз­ные био­мар­ке­ры, вклю­чая гор­мо­ны (TSH, β-hCG), мета­бо­ли­ты (HbA1c, моче­ви­на), мар­ке­ры орга­нов (NT-proBNP, mAlb) и дру­гие. Полу­чая резуль­тат, врач видит точ­ное чис­ло кон­цен­тра­ции веще­ства, а не про­сто «+» или «–». Это рас­ши­ря­ет кли­ни­че­ские сце­на­рии. Одно­ра­зо­вые тесто­вые кас­се­ты для Getein 1100 пред­став­ля­ют собой гото­вые к исполь­зо­ва­нию ком­плек­ты. Доста­точ­но нане­сти пару капель кро­ви в лун­ку, вста­вить кас­се­ту в при­бор и запу­стить ана­лиз. Резуль­та­ты по каж­до­му мар­ке­ру выво­дят­ся на дис­плей и могут быть рас­пе­ча­та­ны мгновенно.

Сокращение рисков в экстренной медицине

Скорая помощь и отделение неотложной помощи

Кар­дио­ло­гия, тром­бо­зы, инфекции

При подо­зре­нии на инфаркт важен тро­по­нин I: устрой­ство поз­во­ля­ет изме­рить cTnI пря­мо в машине ско­рой. Иссле­до­ва­ния пока­зы­ва­ют, что выяв­ле­ние тако­го мар­ке­ра на месте может суще­ствен­но сокра­тить вре­мя пре­бы­ва­ния паци­ен­та в при­ём­ном покое. В прак­ти­че­ском плане это зна­чит: элек­тро­кар­дио­грам­ма выпол­не­на, кли­ни­че­ская кар­ти­на оце­не­на — резуль­та­ты могут учи­ты­вать­ся вра­чом наря­ду с кли­ни­че­ски­ми дан­ны­ми при реше­нии вопро­са о марш­ру­ти­за­ции паци­ен­та. Если пор­та­тив­ный ИХА-ана­ли­за­тор выдал высо­кий тро­по­нин, что может быть исполь­зо­ва­но как допол­ни­тель­ный источ­ник диа­гно­сти­че­ской инфор­ма­ции. Ана­ло­гич­но, тест на D-димер (мар­кер тром­бо­об­ра­зо­ва­ния) может быть исполь­зо­ван как допол­ни­тель­ный источ­ник инфор­ма­ции при кли­ни­че­ской оцен­ке рис­ка тромбоза.

В ско­рой экс­пресс-изме­ре­ния про­каль­ци­то­ни­на и CRP помо­га­ют выявить сеп­сис на ран­ней ста­дии. Извест­но, что задерж­ка с нача­лом анти­био­ти­ков кри­тич­на, PCT отно­сит­ся к био­мар­ке­рам, исполь­зу­е­мым в кли­ни­че­ской прак­ти­ке для оцен­ки веро­ят­но­сти бак­те­ри­аль­ной инфек­ции, его дина­ми­ка помо­га­ет вра­чам решать, про­дол­жать ли анти­био­ти­ки. Ана­ли­за­тор Getein 1100 с PCT-тестом в руках меди­ков суще­ствен­но уско­ря­ет этот про­цесс – резуль­та­ты гото­вы через 10–15 минут, что потен­ци­аль­но поз­во­ля­ет рань­ше полу­чить лабо­ра­тор­ную инфор­ма­цию и опти­ми­зи­ро­вать исполь­зо­ва­ние ресур­сов стационара.

Реанимация и интенсивная терапия

В реани­ма­ци­он­ном отде­ле­нии нуж­ны повтор­ные заме­ры мар­ке­ров в дина­ми­ке. Напри­мер, извест­на зада­ча кон­тро­ля интен­сив­ной тера­пии: по CRP и IL-6 судят об эффек­тив­но­сти лече­ния при сеп­си­се или тяже­лом вос­па­ле­нии (напри­мер, при COVID-19). Пор­та­тив­ный ИХА-ана­ли­за­тор поз­во­ля­ет регу­ляр­но «брать кровь у посте­ли» паци­ен­та и полу­чать дан­ные. Мож­но мони­то­рить тен­ден­цию на убы­ва­ние уров­ня цито­ки­нов или PCT и решать, надо ли менять анти­био­тик или уве­ли­чи­вать дозу. Это помо­га­ет избе­жать избы­точ­ных гос­пи­та­ли­за­ций и упро­ща­ет веде­ние тяжё­лых паци­ен­тов. Про­фи­лак­ти­че­ски ИХА важен и для ран­не­го выяв­ле­ния ослож­не­ний. Напри­мер, в кар­дио­ре­а­ни­ма­ции при остром инфарк­те для оцен­ки рис­ка повре­жде­ния серд­ца смот­рят на NT-proBNP. Быст­рый ана­лиз это­го мар­ке­ра в отде­ле­нии поз­во­ля­ет точ­но скор­рек­ти­ро­вать тера­пию сер­деч­ной недо­ста­точ­но­сти. Ана­ли­за­тор так­же под­дер­жи­ва­ет мар­кер фер­ри­тин (при систем­ных вос­па­ле­ни­ях) и мик­ро­аль­бу­мин (ран­ний при­знак диа­бе­ти­че­ской нефропатии).

Сокращение рисков в экстренной медицине

Первичная и корпоративная медицина

Скри­нинг и профилактика

Не менее инте­рес­ны при­ме­не­ния ИХА в поли­кли­ни­ках, ФАП и кор­по­ра­тив­ных мед­пунк­тах. Здесь зада­чи – не столь­ко экс­трен­ное лече­ние, сколь­ко про­фи­лак­ти­ка и мони­то­ринг. Напри­мер, для управ­ле­ния сахар­ным диа­бе­том поле­зен экс­пресс-ана­лиз HbA1c (гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на) – он даёт пред­став­ле­ние о кон­тро­ле гли­ке­мии за послед­ние месяцы.

Ана­ли­за­тор под­дер­жи­ва­ет этот тест, поз­во­ляя семей­но­му вра­чу в один визит про­ве­рить эффект терапии.

Дру­гие пре­ци­зи­он­ные скри­нин­ги: экс­пресс-тест на скры­тую кровь в кале (FOB) помо­га­ет при подо­зре­нии на ЖКТ-кро­во­те­че­ние, β-hCG – при скры­той бере­мен­но­сти или пла­ни­ро­ва­нии семьи, TSH и сво­бод­ный T4 – при жало­бах на уста­лость и подо­зре­нии на гипо­ти­реоз. В кор­по­ра­тив­ных кли­ни­ках ИХА может при­ме­нять­ся для быст­ро­го про­фи­лак­ти­че­ско­го обсле­до­ва­ния сотруд­ни­ков. Круп­ные част­ные сети уже исполь­зу­ют подоб­ные пор­та­тив­ные ана­ли­за­то­ры, что­бы повы­сить лояль­ность кли­ен­тов за счёт «диа­гно­сти­ки на месте» и сокра­тить вре­мя поста­нов­ки диагноза.

Практические рекомендации

Внед­ре­ние экс­пресс-диа­гно­сти­ки тре­бу­ет пла­на: во-пер­вых, выбрать направ­лен­ные сце­на­рии (ско­рая, ФАП, про­фосмот­ры) и набо­ры тестов для них. Затем рас­счи­тать эффек­тив­ность: соот­но­ше­ние сто­и­мо­сти при­бо­ров и тест-поло­сок к эко­но­мии кой­ко-дней, зар­плат лабо­ран­тов и штра­фов за задерж­ки (по дан­ным кли­ни­ко-эко­но­ми­че­ских моде­лей, ран­няя диа­гно­сти­ка инфарк­та поз­во­ля­ет сни­зить затра­ты, свя­зан­ные с ослож­не­ни­я­ми.). Необ­хо­ди­мо обу­чить пер­со­нал: рабо­та с ИХА тре­бу­ет точ­но­го соблю­де­ния инструк­ций по забо­ру про­бы и калиб­ров­ке. При этом каче­ство испы­та­ний оста­ет­ся высо­ким – при­бор авто­ма­ти­че­ски кон­тро­ли­ру­ет само­ди­а­гно­сти­ку (как пра­ви­ло, каж­дый тест снаб­жён кон­троль­ной полосой). 

Далее – инте­гри­ро­вать систе­му: под­клю­чить счи­ты­ва­те­ли к инфор­ма­ци­он­ной сети боль­ни­цы и обес­пе­чить логи­ро­ва­ние резуль­та­тов. Важ­ным эта­пом явля­ет­ся про­вер­ка реги­стра­ци­он­но­го удо­сто­ве­ре­ния (РУ) на при­бор и тест-кас­се­ты в Рос­здрав­над­зо­ре и их вне­се­ние в реестр меди­цин­ских изде­лий, что гаран­ти­ру­ет легаль­ность исполь­зо­ва­ния и воз­мож­ность оформ­ле­ния в рам­ках ОМС/​ДМС.

Преимущества для медучреждения 

И глав­но­го врача

Во-пер­вых, сни­зит­ся нагруз­ка на цен­траль­ную лабо­ра­то­рию и риск оши­бок при транс­пор­ти­ров­ке проб. Во-вто­рых, повы­ша­ет­ся про­пуск­ная спо­соб­ность при­ё­ма паци­ен­тов – мень­ше гос­пи­та­ли­за­ций и более точ­ная марш­ру­ти­за­ция в про­филь­ные ста­ци­о­на­ры. Важ­ный аспект – повы­ше­ние каче­ства сер­ви­са для паци­ен­та. Ско­рость полу­че­ния резуль­та­тов повы­ша­ет дове­рие и удо­вле­тво­рён­ность, а в кри­зис­ных слу­ча­ях сокра­ща­ет вре­мя полу­че­ния диа­гно­сти­че­ской инфор­ма­ции. Меди­цин­ское изде­лие при­ме­ня­ет­ся в соот­вет­ствии с инструк­ци­ей по при­ме­не­нию и не заме­ня­ет кли­ни­че­ское мыш­ле­ние вра­ча. Getein 1100 с экс­пресс-теста­ми закры­ва­ет боль­шин­ство зна­чи­мых сце­на­ри­ев: от ско­рой помо­щи до скри­нин­го­вых осмотров.

Это так­же озна­ча­ет эко­но­мию бюд­же­та. Пря­мая эко­но­мия фор­ми­ру­ет­ся за счет сокра­ще­ния затрат на экс­трен­ную лабо­ра­тор­ную диа­гно­сти­ку в нера­бо­чее вре­мя, транс­пор­ти­ров­ку био­ма­те­ри­а­лов и опла­ту сверх­уроч­ных часов пер­со­на­ла. Кос­вен­ная эко­но­мия дости­га­ет­ся за счет сни­же­ния сро­ков гос­пи­та­ли­за­ции (кой­ко-день), умень­ше­ния чис­ла ослож­не­ний и более раци­о­наль­но­го исполь­зо­ва­ния про­филь­ных коек.

Инте­гра­ция пор­та­тив­но­го ана­ли­за­то­ра Getein 1100 поз­во­ля­ет кли­ни­кам и лабо­ра­то­ри­ям под­дер­жи­вать орга­ни­за­ци­он­ные моде­ли про­ак­тив­но­го наблю­де­ния паци­ен­тов. Кон­крет­ные шаги: выбрать мар­ке­ры для наи­бо­лее частых кли­ни­че­ских задач, при­об­ре­сти при­бор и тесты, раз­ра­бо­тать алго­рит­мы обсле­до­ва­ния и обу­чить персонал. 

Такое реше­ние меня­ет под­ход к диа­гно­сти­ке: каж­дый врач полу­ча­ет под рукой инстру­мент мгно­вен­но­го ана­ли­за, что в ито­ге под­дер­жи­ва­ет кли­ни­че­ское при­ня­тие реше­ний и повы­ша­ет эффек­тив­ность рабо­ты все­го меди­цин­ско­го учреждения.

Tags:

Похожие посты