Набор контрольных материалов для контроля качества определения сердечного тропонина I в образцах плазмы, сыворотки, цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (cTnI Control) в составе:
1. Контроль (уровень 1) – 1 шт. (1,0 мл)
2. Контроль (уровень 2) – 1 шт. (1,0 мл)
3. Контроль (уровень 3) – 1 шт. (1,0 мл)
4. Инструкция по применению / Таблица целевых значений — 1 шт.
5. Сертификат качества – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор контрольных материалов для контроля качества определения сердечного тропонина I в образцах плазмы, сыворотки, цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (cTnI Control)» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор контрольных материалов для контроля качества определения сердечного тропонина I в образцах плазмы, сыворотки, цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (cTnI Control)" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: