

GETEIN BIOTECH INC
Компания занимается исследованиями, производством и внедрением на мировой рынок аналитических медицинских устройств и диагностических тестов.


ИМПОРТЕР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РФ
Набор реагентов для количественного определения сердечного Тропонина I (cTnI) в сыворотке, плазме или цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100.
ООО "РОТАНА" является эксклюзивным дистрибьютором Getein Biotech Inc. (КНР) в России.
11'800 ₽
| Регистрационное удостоверение | РЗН 2020/11565 |
|---|---|
| Определяемый параметр | cTnI |
| Диапазон измерения | cTnI: 0.1 – 50.0 нг/мл |
| Метод исследования | Иммунофлуоресцентный анализ (МФА) |
| Материал | Сыворотка крови, Плазма крови, Цельная кровь |
| Время анализа | 10 минут |
| Антикоагулянт | Гепарин, ЭДТА |
| Результат | Количественный |
| Формат теста | Тест-кассета |
| В упаковке | 25 исследований |
| Диагностика | Getein 1100 |
| Маршрутизационный сценарий | Дифференциация одышки, Неотложная развилка, ОКС-риск, Тромботический риск |
Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в составе:
1. Тест-кассета для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) – 25 шт.
2. Одноразовая пипетка – 25 шт.
3. Буфер цельной крови – 1 шт.
4. SD-карта – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Тропонин I (cTnI) — высокоспецифичный кардиомаркер, используемый для выявления повреждения сердечной мышцы и оценки риска острых коронарных состояний. Повышение уровня cTnI помогает врачу своевременно заподозрить инфаркт миокарда, провести дифференциальную диагностику боли в груди и контролировать состояние пациента в динамике.
Благодаря высокой тканевой специфичности тропонин I является одним из ключевых лабораторных показателей в современной кардиодиагностике. Тест на cTnI востребован в отделениях неотложной помощи, кардиологии, реанимации и клинико-диагностических лабораториях, где важны скорость, точность и клиническая значимость результата.
Результат cTnI на Getein 1100 клинически полезен как быстрый количественный маркер повреждения миокарда. Но он опасен как единственное основание решения в пяти ключевых сценариях: ранняя боль в груди, подозрение на STEMI (тяжёлый тип сердечного приступа), пограничный результат около 0,1 нг/мл, положительный cTnI у пациента с альтернативными причинами повреждения миокарда и решение о выписке / инвазивной или антитромботической тактике.
Правильная позиция: Getein 1100 помогает ускорить маршрутизацию (Дифференциация одышки, Неотложная развилка, ОКС-риск, Тромботический риск) и повысить настороженность, но окончательное клиническое решение должно опираться на симптомы, ЭКГ, динамику тропонина, оценку риска, сопутствующие состояния и решение врача-специалиста.


Компания занимается исследованиями, производством и внедрением на мировой рынок аналитических медицинских устройств и диагностических тестов.






Продукция GETEIN BIOTECH INC продается более чем в 110 странах мира. Эксклюзивным дистрибьютором медицинских изделий GETEIN в России является Компания РОТАНА.





Площадь производства в городе Нанкин (Nanjing), КНР составляет 55.000 квадратных метров. 1.700 + штатных специалистов работает в GETEIN. 400 + из них занимаются НИОКР.
ООО «РОТАНА» представляет интересы Getein Biotech Inc. в Федеральной таможенной службе РФ по вопросам защиты исключительных прав на товарный знак производителя, в том числе участвует в приостановлении выпуска товаров в оборот на территорию РФ при наличии признаков нарушения прав Getein Biotech Inc.
Пожалуйста, заполните четыре верхних обязательных поля. Все остальные данные мы заполним за Вас.
Окончательная стоимость медицинского изделия и доставки будут определены в коммерческом предложении. Изображения могут отличаться от оригинала. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации:


Инструкция по применению портативного экспресс-анализатора критических состояний Getein 1100


Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100


Разбор типовых ошибок при вводе в эксплуатацию и использовании анализатора Getein 1100
Сайт использует cookie для корректной работы и аналитики. Продолжая использование, вы принимаете политику использования куки-файлов и соглашаетесь на обработку персональных данных согласно политике конфиденциальности.