Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом в составе:
1. Тест-кассета для количественного определения D-димера (D-dimer) – 25 шт.
2. Одноразовая пипетка – 25 шт.
3. Разбавитель образца – 25 шт.
4. SD-карта – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Д-димер (D-dimer) — значимый лабораторный маркер, отражающий процессы образования и распада фибрина в организме. Повышение уровня Д-димера помогает врачу оценить вероятность тромбообразования и определить необходимость дальнейшего обследования при подозрении на тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию лёгочной артерии, ДВС-синдром и другие нарушения системы гемостаза.
Тест на Д-димер востребован в отделениях неотложной помощи, кардиологии, реанимации, интенсивной терапии, хирургии и клинико-диагностических лабораториях. Он особенно ценен в ситуациях, где важны быстрая оценка риска, исключение опасных тромботических осложнений и выбор дальнейшей диагностической тактики.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: