Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-OH-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
2. Буферный раствор для разведения образцов – 25 шт. (по 0,4 мл)
3. Одноразовый дозатор – 25 шт.
4. SD-карта – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-OH-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Витамин D (25-OH-VD) — основной лабораторный маркер, используемый для оценки обеспеченности организма витамином D и выявления его дефицита или избытка. Изменение уровня 25-OH-VD помогает врачу оценить состояние фосфорно-кальциевого обмена, риск нарушений костной ткани, необходимость коррекции питания, образа жизни или назначения терапии.
Тест на 25-OH-VD востребован в эндокринологии, терапии, педиатрии, ревматологии, нефрологии, гериатрии и клинико-диагностических лабораториях. Он особенно ценен при обследовании пациентов с риском остеопороза, рахита, остеомаляции, хронических заболеваний почек, ограниченной инсоляцией, а также при динамическом контроле эффективности восполнения витамина D.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-OH-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: