Набор реагентов для количественного определения in vitro гемоглобина в образцах фекалий человека иммунофлуоресцентным методом (FOB Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
2. Буферный раствор для разведения образцов – 25 шт.
3. SD-карта – 1 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения in vitro гемоглобина в образцах фекалий человека иммунофлуоресцентным методом (FOB Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Гемоглобин в кале (FOB) — лабораторный маркер, используемый для выявления скрытой крови в кале, которая может быть признаком кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Положительный результат FOB помогает врачу оценить необходимость дальнейшего обследования при подозрении на полипы, воспалительные заболевания кишечника, язвенные поражения, геморроидальное кровотечение и другие состояния, требующие клинической оценки.
Тест на гемоглобин в кале востребован в гастроэнтерологии, проктологии, терапии, онкологическом скрининге и клинико-диагностических лабораториях. Он особенно ценен как неинвазивный инструмент раннего выявления скрытого кровотечения, оценки риска заболеваний кишечника и выбора дальнейшей диагностической тактики.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения in vitro гемоглобина в образцах фекалий человека иммунофлуоресцентным методом (FOB Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: