Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit) в составе:

1. Тестовая кассета Getein на антиген SARS-CoV-2 в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
2. Тампон стерильный для отбора проб – 25 шт.
3. Раствор для экстракции образца в пробирке – 25 шт. по 400 мкл.
4. Одноразовая пипетка – 25 шт.
5. SD-карта – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.

Набор предназначен для качественного определения in vitro белка нуклеокапсида SARS-CoV-2 в клинических образцах человека (мазки из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом анализа в качестве средства в диагностике пациентов с подозрением на инфекцию COVID-19.

Медицинское изделие “Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit)” предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.

GETEIN BIOTECH INC

Компания занимается исследованиями, производством и внедрением на мировой рынок аналитических медицинских устройств и диагностических тестов.

МЕЖДУНАРОДНЫЙ БРЕНД

Продукция GETEIN BIOTECH INC продается более чем в 110 странах мира. Эксклюзивным дистрибьютором медицинских изделий GETEIN в России является Компания РОТАНА.

ИННОВАЦИИ MEDTECH

Площадь производства в городе Нанкин (Nanjing), КНР составляет 55.000 квадратных метров. 1.700 + штатных специалистов работает в GETEIN. 400 + из них занимаются НИОКР.

Я запрашиваю КП на...

Для определения антигена SARS-CoV-2

Name: Для определения антигена SARS-CoV-2
Brand: Getein
SKU: IF1091
Price: 12000 RUB
Availability: InStock

Пожалуйста, заполните четыре верхних обязательных поля. Все остальные данные мы заполним за Вас.

Дополнительная информация

Окончательная стоимость медицинского изделия и доставки будут определены в коммерческом предложении. Изображения могут отличаться от оригинала. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.

Мы ценим Ваше время

Доставка

Ежедневно сдаем груз в Мэйджор Экспресс, СДЭК, Деловые линии.
Оплата услуг транспортных компаний осуществляется покупателем.
Доставка и страховка груза могут быть включены в счет.
Покупатель может вызвать любую курьерскую службу к нам на склад.

Дополнительная информация

Окончательная стоимость будет определена в коммерческом предложении.
Изображения могут отличаться от оригинала.
Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
Все медицинские изделия сертифицированы.

Согласно Приказа Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н Об утверждении перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций, предлагаем к поставке иммунофлуоресцентный портативный экспресс-анализатор Getein 1100 (Китай).
Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н (Приложение №3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями), является обязательным наличие портативного экспресс-анализатора кардиомаркеров.
Согласно Приказа Минздрава РФ от 13.03.2023 N 104н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "Эндокринология", является обязательным обеспечение возможности проведения исследования уровня гликированного гемоглобина (HbA1с) в крови.
Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. N 404ан, является обязательным количественное определение Д-димера (D-dimer), С-реактивного белка (hs-CRP / CRP), уровня Тропонина I (cTnI).
При диагностике ОСН и ХСН, а также при других заболеваниях сердца Приказом Минздрава РФ от 20.04.2022 г. N 272н рекомендовано количественное определение сердечного N-терминального мозгового натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP).
В соответствии с Приложением N 1 к Порядку проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденному Приказом Минздрава РФ от 15 марта 2022 г. N 168н, альбуминурия (mAlb) в разовой порции мочи (не реже 1 раза в год) является контролируемым показателем состояния здоровья.
Согласно Приказа Минздрава РФ от 10 мая 2017 г. N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, рекомендовано обеспечение возможности проведения исследования на микроальбуминурию (mAlb) беременным с сахарным диабетом, а так же детям и взрослым при сахарном диабете.
Согласно Приказа Минздрава РФ от 20.10.2020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", одной из основных функций Отделения при медицинской организации акушерского профиля, является определение бета-субъединицы хорионического гонадотропина (β-ХГЧ).
В соответствии со Стандартом первичной медико-санитарной помощи при первичном гипотиреозе (Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 г. N 735н) является обязательным количественное определение Тиреотропного гормона (TSH).
Согласно Приказа Минздрава РФ от 26 октября 2017 г. N 869н Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, исследования кала на скрытую кровь (FOB) является обязательным.
Согласно Приказа Минздрава РФ от 26 октября 2017 г. N 869н Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, определение простат-специфического антигена (tPSA) в крови является обязательным.

Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit)" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации:

Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Минздрава России от 19 января 2017 года N 11н.

Регистрационное удостоверение	РЗН 2022/18079
Определяемый параметр	SARS-CoV-2 Ag
Диапазон измерения	SARS-CoV-2 Ag: 0.5 – 1000.0 бод/мл
Метод исследования	Иммунофлуоресцентный анализ (МФА)
Материал	Назофарингеальный секрет
Время анализа	15 минут
Результат	Полуколичественный
Формат теста	Тест-кассета
Диагностика	Getein 1100
В упаковке	25 исследований

Для определения антигена SARS-CoV-2

GETEIN BIOTECH INC

МЕЖДУНАРОДНЫЙ БРЕНД

ИННОВАЦИИ MEDTECH

Я запрашиваю КП на...

Для определения антигена SARS-CoV-2

Дополнительная информация

Мы ценим Ваше время

Доставка

Дополнительная информация

Скачать инструкцию.

НЕДАВНО ПРОСМОТРЕННЫЕ