Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:

1. Тестовая кассета Getein в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
2. Одноразовая пипетка – 25 шт.
3. Буфер для разведения образцов (1,0 мл.) – 25 шт.
4. SD-карта – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.Гликированный гемоглобин — это интегральный показатель гликемии за три месяца. HbA1c отражает процент гемоглобина, необратимо соединённого с молекулами глюкозы. Чем выше уровень гликированного гемоглобина, тем выше была гликемия за последние три месяца и, соответственно, больше риск развития осложнений сахарного диабета.

Медицинское изделие “Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))” предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.

Анализатор Getein 1100 соответствует международным рекомендациям по исследованию уровня гликированного гемоглобина HbA1с с использованием метода, сертифицированного в соответствии с National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) и International Federation of Clinical Chemists (IFCC) и стандартизированного в соответствии с референсными значениями, принятыми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS).

GETEIN BIOTECH INC

Компания занимается исследованиями, производством и внедрением на мировой рынок аналитических медицинских устройств и диагностических тестов.

МЕЖДУНАРОДНЫЙ БРЕНД

Продукция GETEIN BIOTECH INC продается более чем в 110 странах мира. Эксклюзивным дистрибьютором медицинских изделий GETEIN в России является Компания РОТАНА.

ИННОВАЦИИ MEDTECH

Площадь производства в городе Нанкин (Nanjing), КНР составляет 55.000 квадратных метров. 1.700 + штатных специалистов работает в GETEIN. 400 + из них занимаются НИОКР.

Я запрашиваю КП на...

Для определения HbA1c

Name: Для определения HbA1c
Brand: Getein
SKU: IF1017
Price: 9000 RUB
Availability: InStock

Пожалуйста, заполните четыре верхних обязательных поля. Все остальные данные мы заполним за Вас.

Дополнительная информация

Окончательная стоимость медицинского изделия и доставки будут определены в коммерческом предложении. Изображения могут отличаться от оригинала. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.

Мы ценим Ваше время

Доставка

Ежедневно сдаем груз в Мэйджор Экспресс, СДЭК, Деловые линии.
Оплата услуг транспортных компаний осуществляется покупателем.
Доставка и страховка груза могут быть включены в счет.
Покупатель может вызвать любую курьерскую службу к нам на склад.

Дополнительная информация

Окончательная стоимость будет определена в коммерческом предложении.
Изображения могут отличаться от оригинала.
Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
Все медицинские изделия сертифицированы.

Согласно Приказа Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н Об утверждении перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций, предлагаем к поставке иммунофлуоресцентный портативный экспресс-анализатор Getein 1100 (Китай).
Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. №918н (Приложение №3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями), является обязательным наличие портативного экспресс-анализатора кардиомаркеров.
Согласно Приказа Минздрава РФ от 13.03.2023 N 104н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "Эндокринология", является обязательным обеспечение возможности проведения исследования уровня гликированного гемоглобина (HbA1с) в крови.
Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. №404ан, является обязательным количественное определение Д-димера (D-dimer), С-реактивного белка (hs-CRP / CRP), уровня Тропонина I (cTnI).
При диагностике ОСН и ХСН, а также при других заболеваниях сердца Приказом Минздрава РФ от 20.04.2022 г. № 272н рекомендовано количественное определение сердечного N-терминального мозгового натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP).
В соответствии с Приложением N 1 к Порядку проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденному Приказом Минздрава РФ от 15 марта 2022 г. N 168н, альбуминурия (mAlb) в разовой порции мочи (не реже 1 раза в год) является контролируемым показателем состояния здоровья.
Согласно Приказа Минздрава РФ от 10 мая 2017 г. N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, рекомендовано обеспечение возможности проведения исследования на микроальбуминурию (mAlb) беременным с сахарным диабетом, а так же детям и взрослым при сахарном диабете.
Согласно Приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", одной из основных функций Отделения при медицинской организации акушерского профиля, является определение бета-субъединицы хорионического гонадотропина (β-ХГЧ).
В соответствии со Стандартом первичной медико-санитарной помощи при первичном гипотиреозе (Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 г. № 735н) является обязательным количественное определение Тиреотропного гормона (TSH).

Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации:

Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Минздрава России от 19 января 2017 года N 11н.

Регистрационное удостоверение	РЗН 2024/21354
Определяемый параметр	HbA1c
Диапазон измерения	HbA1c: 2.0 – 14.0%
Метод исследования	Иммунофлуоресцентный анализ (МФА)
Материал	Цельная кровь
Время анализа	5 минут
Результат	Количественный
Формат теста	Тест-кассета
Диагностика	Getein 1100
В упаковке	25 исследований

Для определения HbA1c

GETEIN BIOTECH INC

МЕЖДУНАРОДНЫЙ БРЕНД

ИННОВАЦИИ MEDTECH

Я запрашиваю КП на...

Для определения HbA1c

Дополнительная информация

Мы ценим Ваше время

Доставка

Дополнительная информация

Скачать инструкцию.

НЕДАВНО ПРОСМОТРЕННЫЕ