Набор реа­ген­тов для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния in vitro гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на (HbA1c) в образ­цах цель­ной кро­ви чело­ве­ка имму­но­флу­о­рес­цент­ным мето­дом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:

1. Тесто­вая кас­се­та Getein в инди­ви­ду­аль­ной упа­ков­ке с осу­ши­те­лем – 25 шт.
2. Одно­ра­зо­вая пипет­ка – 25 шт.
3. Буфер для раз­ве­де­ния образ­цов (1,0 мл.) – 25 шт.
4. SD-кар­та – 1 шт.
5. Инструк­ция по при­ме­не­нию – 1 шт.

Меди­цин­ское изде­лие «Набор реа­ген­тов для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния in vitro гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на (HbA1c) в образ­цах цель­ной кро­ви чело­ве­ка имму­но­флу­о­рес­цент­ным мето­дом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))» пред­на­зна­че­но для про­фес­си­о­наль­но­го при­ме­не­ния вра­чом кли­ни­че­ской лабо­ра­тор­ной диа­гно­сти­ки, фельдшером-лаборантом.

Гли­ко­ге­мо­гло­бин (HbA1c) — клю­че­вой лабо­ра­тор­ный мар­кер, исполь­зу­е­мый для оцен­ки сред­не­го уров­ня глю­ко­зы кро­ви за послед­ние 2–3 меся­ца. Изме­не­ние уров­ня HbA1c помо­га­ет вра­чу выявить нару­ше­ния угле­вод­но­го обме­на, оце­нить риск раз­ви­тия сахар­но­го диа­бе­та, кон­тро­ли­ро­вать тече­ние забо­ле­ва­ния и при­ни­мать обос­но­ван­ные реше­ния о кор­рек­ции терапии.

Тест на гли­ко­ге­мо­гло­бин вос­тре­бо­ван в эндо­кри­но­ло­гии, тера­пии, кар­дио­ло­гии, неф­ро­ло­гии и кли­ни­ко-диа­гно­сти­че­ских лабо­ра­то­ри­ях. Он осо­бен­но ценен при наблю­де­нии паци­ен­тов с сахар­ным диа­бе­том, пре­диа­бе­том, мета­бо­ли­че­ским син­дро­мом и повы­шен­ным сер­деч­но-сосу­ди­стым риском, где важ­ны дол­го­сроч­ная оцен­ка гли­ке­ми­че­ско­го кон­тро­ля и дина­ми­че­ское наблюдение.

Ана­ли­за­тор Getein 1100 соот­вет­ству­ет меж­ду­на­род­ным реко­мен­да­ци­ям по иссле­до­ва­нию уров­ня гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на HbA1с с исполь­зо­ва­ни­ем мето­да, сер­ти­фи­ци­ро­ван­но­го в соот­вет­ствии с National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) и International Federation of Clinical Chemists (IFCC) и стан­дар­ти­зи­ро­ван­но­го в соот­вет­ствии с рефе­ренс­ны­ми зна­че­ни­я­ми, при­ня­ты­ми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS).