Меди­цин­ские изде­лия «Ана­ли­за­тор Getein1100 для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния био­мар­ке­ров имму­но­флу­о­рес­цент­ным мето­дом» и «Набор реа­ген­тов для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния in vitro гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на (HbA1c) в образ­цах цель­ной кро­ви чело­ве­ка имму­но­флу­о­рес­цент­ным мето­дом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))» пред­на­зна­че­ны для про­фес­си­о­наль­но­го при­ме­не­ния вра­чом кли­ни­че­ской лабо­ра­тор­ной диа­гно­сти­ки, фельдшером-лаборантом.

Меди­цин­ское изде­лие HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay) исполь­зу­ет­ся для диа­гно­сти­ки паци­ен­та при иссле­до­ва­нии цель­ной кро­ви чело­ве­ка. Диа­па­зон изме­ре­ния: HbA1c: 2.0 – 14.0%.

Ком­плек­та­ция Ана­ли­за­то­ра: 1. Ана­ли­за­тор Getein 1100 – 1 шт., 2. Адап­тер пита­ния – 1 шт., 3. Бума­га для печа­ти (57×35 мм.) – 1 шт., 4. Кабель COM-пор­та – 1 шт., 5. Руко­вод­ство по экс­плу­а­та­ции – 1 шт., 6. Руко­вод­ство поль­зо­ва­те­ля (ПО) – 1 шт., 7. Гаран­тий­ный талон – 1 шт., 8. Лити­е­вая бата­рея (при необ­хо­ди­мо­сти) – 1 шт., 9. Ска­нер штрих-кода (при необ­хо­ди­мо­сти) – 1 шт.

Состав набо­ров реа­ген­тов: 1. Тесто­вая кас­се­та Getein в инди­ви­ду­аль­ной упа­ков­ке с осу­ши­те­лем – 750 шт. 2. Одно­ра­зо­вая пипет­ка – 750 шт. 3. Буфер для раз­ве­де­ния образ­цов (1,0 мл.) – 750 шт. 4. SD-кар­та – 30 шт. 5. Инструк­ция по при­ме­не­нию – 30 шт.

Ана­ли­за­тор Getein 1100 соот­вет­ству­ет меж­ду­на­род­ным реко­мен­да­ци­ям по иссле­до­ва­нию уров­ня гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на HbA1с с исполь­зо­ва­ни­ем мето­да, сер­ти­фи­ци­ро­ван­но­го в соот­вет­ствии с National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) и International Federation of Clinical Chemists (IFCC) и стан­дар­ти­зи­ро­ван­но­го в соот­вет­ствии с рефе­ренс­ны­ми зна­че­ни­я­ми, при­ня­ты­ми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS).

Ана­ли­за­тор Getein 1100 со встро­ен­ным прин­те­ром опре­де­ля­ет, вос­про­из­во­дит, печа­та­ет и хра­нит резуль­та­ты иссле­до­ва­ния. В ком­плек­та­ции со встро­ен­ной бата­ре­ей ёмко­стью 6400 мАч. может рабо­тать авто­ном­но более 3-х часов.