Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:
1. Тестовая кассета Getein бета-ХГЧ в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
2. Одноразовая пипетка – 25 шт.
3. Разбавитель образцов в пробирке по 400 мкл каждая – 25 шт.
4. SD-карта – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Бета-ХГЧ (β-hCG) — чувствительный лабораторный маркер, используемый для раннего выявления беременности, оценки её развития в динамике, а также в отдельных онкологических диагностических сценариях. Изменение уровня β-hCG помогает врачу подтвердить факт беременности, контролировать её течение на ранних сроках, оценивать риск осложнений и принимать решение о дальнейшем обследовании.
Тест на β-hCG востребован в гинекологии, репродуктологии, онкологии, урологии, отделениях неотложной помощи и клинико-диагностических лабораториях. Он особенно ценен в ситуациях, где важны высокая чувствительность, количественная оценка показателя и динамическое наблюдение за состоянием пациента.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: