Набор реагентов для количественного определения in vitro микроальбумина (mAlb) в образцах мочи человека иммунофлуоресцентным методом (mAlb Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:
1. Тестовая кассета Getein в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
2. Одноразовая пипетка – 25 шт.
3. SD-карта – 1 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения in vitro микроальбумина (mAlb) в образцах мочи человека иммунофлуоресцентным методом (mAlb Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Микроальбумин (mAlb) — чувствительный лабораторный маркер, используемый для ранней оценки поражения почек и выявления повышенного выведения альбумина с мочой. Изменение уровня mAlb помогает врачу своевременно заподозрить нарушение почечной фильтрации, оценить риск прогрессирования нефропатии и определить необходимость дальнейшего наблюдения или коррекции терапии.
Тест на микроальбумин востребован в нефрологии, эндокринологии, кардиологии, терапии и клинико-диагностических лабораториях. Он особенно ценен при наблюдении пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, хронической болезнью почек и повышенным сердечно-сосудистым риском, где важны раннее выявление изменений и контроль состояния в динамике.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения in vitro микроальбумина (mAlb) в образцах мочи человека иммунофлуоресцентным методом (mAlb Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: