Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
2. Одноразовая пипетка – 25 шт.
3. SD-карта – 1 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Простат-специфический антиген общий (tPSA) — важный лабораторный маркер, используемый для оценки состояния предстательной железы и выявления признаков патологических изменений. Изменение уровня tPSA помогает врачу оценить риск заболеваний простаты, определить необходимость дальнейшего обследования и выстроить индивидуальную диагностическую тактику при подозрении на воспалительные, доброкачественные или злокачественные процессы.
Тест на общий PSA востребован в урологии, андрологии, онкологии, терапии и клинико-диагностических лабораториях. Он особенно ценен при профилактическом обследовании мужчин, наблюдении пациентов с заболеваниями предстательной железы, контроле после лечения и оценке динамики состояния в комплексе с другими клиническими данными.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: