Набор реагентов для количественного определения in vitro Тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (TSH Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
2. Одноразовая пипетка – 25 шт.
3. SD-карта – 1 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения in vitro Тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (TSH Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Тиреотропный гормон (TSH) — ключевой лабораторный маркер, используемый для оценки функции щитовидной железы и выявления нарушений тиреоидного статуса. Изменение уровня TSH помогает врачу заподозрить гипотиреоз, гипертиреоз, субклинические формы дисфункции щитовидной железы и определить необходимость дальнейшего обследования с оценкой тиреоидных гормонов.
Тест на TSH востребован в эндокринологии, терапии, гинекологии, кардиологии, педиатрии и клинико-диагностических лабораториях. Он особенно ценен при обследовании пациентов с утомляемостью, изменением массы тела, нарушениями сердечного ритма, репродуктивными нарушениями и другими симптомами возможного гормонального дисбаланса.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения in vitro Тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (TSH Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: