В экспресс-диагностике вре­мя полу­че­ния резуль­та­та зави­сит не столь­ко от ско­ро­сти ана­ли­за­то­ра, сколь­ко от того, как орга­ни­зо­ван весь путь образ­ца: от паци­ен­та до кли­ни­че­ско­го реше­ния. Портативный ана­ли­за­тор газов и хими­че­ско­го соста­ва кро­ви EN102 полез­но рас­смат­ри­вать имен­но как эле­мент такой архитектуры.

Скорость измерения и скорость диагностики

При подо­зре­нии на дыха­тель­ную недо­ста­точ­ность, шок, тяже­лые нару­ше­ния кислотно-щелочного рав­но­ве­сия или мета­бо­ли­че­ские рас­строй­ства вра­чу нуж­ны дан­ные, отра­жа­ю­щие быст­ро меня­ю­ще­е­ся состо­я­ние паци­ен­та. Показатели pH, пар­ци­аль­но­го дав­ле­ния кис­ло­ро­да и угле­кис­ло­го газа, элек­тро­ли­тов, глю­ко­зы и лак­та­та поз­во­ля­ют оце­нить газо­об­мен, вен­ти­ля­цию и мета­бо­ли­че­ский ста­тус, но их цен­ность опре­де­ля­ет­ся не толь­ко ана­ли­ти­че­ской точностью.

Ключевой пока­за­тель — интер­вал меж­ду взя­ти­ем кро­ви и момен­том, когда досто­вер­ный резуль­тат досту­пен вра­чу. Анализатор может выпол­нить изме­ре­ние за пять минут, одна­ко обра­зец еще нуж­но иден­ти­фи­ци­ро­вать, полу­чить, под­го­то­вить, загру­зить в при­бор и потом дождать­ся валид­но­го резуль­та­та. Поэтому «пять минут» — это харак­те­ри­сти­ка ана­ли­ти­че­ско­го цик­ла, а не гаран­ти­ро­ван­ное вре­мя от паци­ен­та до реше­ния. Для меди­цин­ской орга­ни­за­ции это озна­ча­ет, что сокра­ще­ние вре­ме­ни диа­гно­сти­ки тре­бу­ет про­ек­ти­ро­ва­ния всей после­до­ва­тель­но­сти опе­ра­ций: пер­со­на­ла, рас­ход­ных мате­ри­а­лов, кон­тро­ля каче­ства, пере­да­чи дан­ных и резерв­ных сценариев.

Где теряется время

Международная прак­ти­ка раз­де­ля­ет лабо­ра­тор­ный про­цесс на эта­пы до иссле­до­ва­ния, иссле­до­ва­ния и после иссле­до­ва­ния. Этот под­ход закреп­лен в ISO/TS 22583​:2024 — тех­ни­че­ской спе­ци­фи­ка­ции, посвя­щен­ной тре­бо­ва­ни­ям и реко­мен­да­ци­ям для руко­во­ди­те­лей и опе­ра­то­ров POCT-оборудования. Стандарт рас­смат­ри­ва­ет клю­че­вые эле­мен­ты без­опас­ной орга­ни­за­ции при­кро­ват­ных иссле­до­ва­ний: рас­пре­де­ле­ние ответ­ствен­но­сти, под­го­тов­ку опе­ра­то­ров, обес­пе­че­ние каче­ства, управ­ле­ние рас­ход­ны­ми мате­ри­а­ла­ми и пере­да­чу результатов.

Доаналитический этап

Для газов кро­ви этот этап осо­бен­но кри­ти­чен. После взя­тия образ­ца кле­точ­ный мета­бо­лизм про­дол­жа­ет­ся, а через стен­ки пла­сти­ко­во­го шпри­ца воз­мо­жен газо­об­мен; в резуль­та­те могут менять­ся pO2, pCO2 и pH. Ошибки иден­ти­фи­ка­ции, воз­душ­ные пузырь­ки, сгуст­ки, недо­ста­точ­ное пере­ме­ши­ва­ние и задерж­ка ана­ли­за спо­соб­ны сде­лать резуль­тат не толь­ко запоз­да­лым, но и недостоверным.

Чем коро­че путь от забо­ра до изме­ре­ния, тем мень­ше риск ана­ли­ти­че­ской дегра­да­ции образ­ца. Но это пре­иму­ще­ство реа­ли­зу­ет­ся толь­ко при отра­бо­тан­ной про­це­ду­ре: стан­дар­ти­зи­ро­ван­ном забо­ре и готов­но­сти опе­ра­то­ра выпол­нить иссле­до­ва­ние без поис­ка рас­ход­ных мате­ри­а­лов. Анализатор газов и хими­че­ско­го соста­ва кро­ви EN102 пред­на­зна­чен для коли­че­ствен­но­го иссле­до­ва­ния арте­ри­аль­ной и веноз­ной кро­ви, поэто­му он может быть встро­ен в такой марш­рут, где обра­зец полу­ча­ют непо­сред­ствен­но у пациента.

Расходные материалы

В EN102 исполь­зу­ет­ся тест-картридж, а изме­ре­ние осно­ва­но на сухом элек­тро­хи­ми­че­ском мето­де с при­ме­не­ни­ем мик­ро­флю­ид­ной тех­но­ло­гии, отдель­ный ком­плект реа­ген­тов не тре­бу­ет­ся. Для меди­цин­ской орга­ни­за­ции это важ­но с точ­ки зре­ния орга­ни­за­ции рабо­че­го места, уче­та рас­ход­ных мате­ри­а­лов и пла­ни­ро­ва­ния запа­са. Практическое пра­ви­ло: при­бор дол­жен быть досту­пен тогда, когда досту­пен и рас­ход­ный мате­ри­ал. Если кар­тридж хра­нит­ся в дру­гом кор­пу­се, то пяти­ми­нут­ный ана­ли­ти­че­ский цикл теря­ет орга­ни­за­ци­он­ный смысл.

Аналитический этап

Портативный ана­ли­за­тор EN102 изме­ря­ет десять пара­мет­ров: pH, pCO2, pO2, натрия, калия, хло­ра, иони­зи­ро­ван­но­го каль­ция, глю­ко­зы, лак­та­та и гема­то­кри­та, а вре­мя ана­ли­за зани­ма­ет — 5 ± 1 мину­та, вклю­чая калиб­ров­ку. Эти харак­те­ри­сти­ки име­ют зна­че­ние, но оце­ни­вать их нуж­но через приз­му зада­чи под­раз­де­ле­ния. Для реани­ма­ции важ­ны газо­об­мен, кислотно-щелочное состо­я­ние, элек­тро­ли­ты и лак­тат; для при­ем­но­го отде­ле­ния — быст­рое раз­де­ле­ние пото­ков паци­ен­тов; для ста­ци­о­нар­ных под­раз­де­ле­ний — повтор­ные изме­ре­ния без транс­пор­ти­ров­ки образ­ца в цен­траль­ную лабораторию.

Послеаналитический этап

ISO/TS 22583​:2024 рас­смат­ри­ва­ет пере­да­чу резуль­та­та, интер­пре­та­цию, кон­фи­ден­ци­аль­ность, обу­че­ние, кон­троль каче­ства, управ­ле­ние запа­са­ми и мони­то­ринг неже­ла­тель­ных собы­тий как эле­мен­ты еди­ной систе­мы POCT, а не как допол­ни­тель­ные опции. В EN102 преду­смот­ре­ны функ­ции инте­гра­ции с лабо­ра­тор­ны­ми и меди­цин­ски­ми инфор­ма­ци­он­ны­ми систе­ма­ми (ЛИС/МИС), иден­ти­фи­ка­ции паци­ен­та и опе­ра­то­ра, а так­же сохра­не­ния исто­рии кон­троль­ных изме­ре­ний. Результаты иссле­до­ва­ний пере­да­ют­ся в инфор­ма­ци­он­ную систе­му, при этом раз­гра­ни­че­ние досту­па поз­во­ля­ет кон­тро­ли­ро­вать, кто и к каким дан­ным может обращаться.

EN102 как модель выбора

EN102 целе­со­об­раз­но рас­смат­ри­вать не как «при­мер пор­та­тив­но­го ана­ли­за­то­ра», а как модель при­ня­тия реше­ния. Его цен­ность рас­кры­ва­ет­ся через пять вопро­сов, кото­рые долж­на задать меди­цин­ская орга­ни­за­ция до закупки.

Сценарий ОРИТ

В отде­ле­нии реани­ма­ции и интен­сив­ной тера­пии EN102 может сокра­тить путь образ­ца: арте­ри­аль­ная или веноз­ная кровь берет­ся у паци­ен­та, сра­зу пере­ме­ши­ва­ет­ся и загру­жа­ет­ся в при­бор. Но эффект воз­ни­ка­ет толь­ко при выпол­не­нии трех условий:

  • опе­ра­тор обу­чен и допу­щен к исследованию;
  • кар­тридж досту­пен, хра­нит­ся кор­рект­но и не просрочен;
  • резуль­тат авто­ма­ти­че­ски или регла­мен­ти­ро­ван­но попа­да­ет в меди­цин­скую документацию.

Если хотя бы одно усло­вие не выпол­ня­ет­ся, кли­ни­че­ская цен­ность при­бо­ра сни­жа­ет­ся: врач полу­ча­ет дан­ные поз­же, чем тре­бу­ет­ся, либо не может дове­рять про­сле­жи­ва­е­мо­сти результата.

Сценарий при­ем­но­го отделения

В при­ем­ном отде­ле­нии при­бор может уско­рить пер­вич­ную оцен­ку паци­ен­тов с дыха­тель­ной или мета­бо­ли­че­ской пато­ло­ги­ей. Однако здесь осо­бен­но важ­на инте­гра­ция с марш­ру­том: если после ана­ли­за паци­ент все рав­но ожи­да­ет кон­суль­та­цию, КТ или реше­ние о гос­пи­та­ли­за­ции, выиг­рыш в лабо­ра­тор­ном вре­ме­ни не изме­нит общую дли­тель­ность пре­бы­ва­ния. Поэтому EN102 в при­ем­ном отде­ле­нии сле­ду­ет внед­рять не как само­сто­я­тель­ную услу­гу, а как часть про­то­ко­ла: какие паци­ен­ты, при каких жало­бах и в какой момент долж­ны полу­чить газо­вый анализ.

От прибора к управляемой системе

Портативный ана­ли­за­тор EN102 рабо­та­ет как часть диа­гно­сти­че­ской систе­мы. Медицинская орга­ни­за­ция полу­ча­ет мак­си­маль­ную прак­ти­че­скую поль­зу от при­бо­ра, когда выстра­и­ва­ет все сопут­ству­ю­щие опе­ра­ции: орга­ни­зу­ет забор и иден­ти­фи­ка­цию образ­ца, обес­пе­чи­ва­ет доступ­ность кар­три­джей, под­дер­жи­ва­ет готов­ность при­бо­ра, про­во­дит кон­троль каче­ства, пере­да­ет дан­ные и интер­пре­ти­ру­ет результаты.

Главный кри­те­рий эффек­тив­но­сти — не коли­че­ство минут, ука­зан­ное в тех­ни­че­ском опи­са­нии, а вре­мя, за кото­рое врач полу­ча­ет досто­вер­ный резуль­тат после забо­ра образ­ца у паци­ен­та. Поэтому при выбо­ре обо­ру­до­ва­ния меди­цин­ской орга­ни­за­ции важ­но оце­ни­вать не толь­ко пяти­ми­нут­ный цикл изме­ре­ния EN102, но и весь диа­гно­сти­че­ский про­цесс. Для каж­дой опе­ра­ции необ­хо­ди­мо опре­де­лить ответ­ствен­но­го, уста­но­вить регла­мент и задать изме­ри­мые пока­за­те­ли. Такая орга­ни­за­ция рабо­ты поз­во­ля­ет сокра­тить раз­рыв меж­ду тех­ни­че­ской ско­ро­стью ана­ли­за и фак­ти­че­ским вре­ме­нем полу­че­ния резуль­та­та врачом.

Tags:

Похожие посты