От получения информации к пониманию показателей

Меди­цин­ская гра­мот­ность ста­но­вит­ся не толь­ко зада­чей систе­мы здра­во­охра­не­ния, но и важ­ным эле­мен­том про­фи­лак­ти­ки, сме­щая фокус от про­сто­го полу­че­ния инфор­ма­ции к пони­ма­нию пока­за­те­лей. Резуль­та­ты лабо­ра­тор­ных иссле­до­ва­ний доступ­ны в лич­ных каби­не­тах, про­фи­лак­ти­че­ские обсле­до­ва­ния ста­но­вят­ся регу­ляр­нее, а быст­рые диа­гно­сти­че­ские тесты при­ме­ня­ют­ся непо­сред­ствен­но в местах ока­за­ния меди­цин­ской помо­щи. Одна­ко доступ­ность дан­ных сама по себе не озна­ча­ет, что чело­век пони­ма­ет их значение.

То, насколь­ко чело­век спо­со­бен рабо­тать с меди­цин­ской инфор­ма­ци­ей, вли­я­ет и сре­да, кото­рую созда­ют меди­цин­ские орга­ни­за­ции. Даже чело­век, уве­рен­но рабо­та­ю­щий с чис­ла­ми и циф­ро­вы­ми сер­ви­са­ми, может испы­ты­вать труд­но­сти с меди­цин­ски­ми тер­ми­на­ми, веро­ят­но­стя­ми и интер­пре­та­ци­ей резуль­та­тов иссле­до­ва­ний. Поэто­му меди­цин­ская гра­мот­ность не долж­на сво­дить­ся к запо­ми­на­нию пока­за­те­лей и рефе­ренс­ных интер­ва­лов. Ее зада­ча дать чело­ве­ку пони­ма­ние того, что имен­но изме­ря­ет иссле­до­ва­ние, зачем оно про­во­дит­ся и какое место зани­ма­ет в диа­гно­сти­че­ском про­цес­се. Это осо­бен­но важ­но пото­му, что один лабо­ра­тор­ный резуль­тат ред­ко отве­ча­ет на кли­ни­че­ский вопрос сам по себе. Его зна­че­ние зави­сит от симп­то­мов, вре­ме­ни иссле­до­ва­ния, сопут­ству­ю­щих состо­я­ний и дру­гих данных.

Биомаркеры

Не диагноз, а часть клинического вопроса

Осо­бен­но замет­на эта про­бле­ма в лабо­ра­тор­ной диа­гно­сти­ке. Био­мар­ке­ры отра­жа­ют опре­де­лен­ные про­цес­сы в орга­низ­ме, но один и тот же пока­за­тель может исполь­зо­вать­ся для раз­ных кли­ни­че­ских задач. Поэто­му пра­виль­ная интер­пре­та­ция начи­на­ет­ся не с вопро­са «нор­маль­ный ли пока­за­тель», а с вопро­са «что с его помо­щью пыта­ют­ся выяснить».

Пока­за­тель­ный при­мер — сер­деч­но-сосу­ди­стая диа­гно­сти­ка. Кар­диаль­ный тро­по­нин I (cTnI) исполь­зу­ет­ся при обсле­до­ва­нии паци­ен­тов с подо­зре­ни­ем на ост­рый коро­нар­ный син­дром. При этом зна­че­ние име­ет не толь­ко полу­чен­ная кон­цен­тра­ция, но и ее дина­ми­ка в соче­та­нии с симп­то­ма­ми, элек­тро­кар­дио­гра­фи­ей и дру­ги­ми кли­ни­че­ски­ми дан­ны­ми. Дру­гие сер­деч­ные мар­ке­ры отве­ча­ют на иные вопро­сы. NT-proBNP исполь­зу­ет­ся при оцен­ке веро­ят­но­сти сер­деч­ной недо­ста­точ­но­сти у паци­ен­тов с соот­вет­ству­ю­щи­ми симп­то­ма­ми. CK-MB и мио­гло­бин так­же свя­за­ны с повре­жде­ни­ем мышеч­ной тка­ни, одна­ко в совре­мен­ной диа­гно­сти­ке остро­го коро­нар­но­го син­дро­ма основ­ное место зани­ма­ет сер­деч­ный тро­по­нин. Поэто­му меди­цин­ская гра­мот­ность в лабо­ра­тор­ной диа­гно­сти­ке — это преж­де все­го пони­ма­ние назна­че­ния пока­за­те­ля и гра­ниц его интерпретации.

Воспаление

Один показатель не заменяет клиническую оценку

Та же логи­ка отно­сит­ся к мар­ке­рам вос­па­ле­ния и инфек­ции. CRP отра­жа­ет нали­чие вос­па­ли­тель­но­го про­цес­са, но само­сто­я­тель­но не опре­де­ля­ет его при­чи­ну или лока­ли­за­цию. Высо­ко­чув­стви­тель­ный CRP (hs-CRP) реша­ет дру­гую зада­чу: он поз­во­ля­ет выяв­лять неболь­шие изме­не­ния кон­цен­тра­ции бел­ка и может исполь­зо­вать­ся как допол­ни­тель­ный пока­за­тель при оцен­ке сер­деч­но-сосу­ди­сто­го рис­ка вме­сте с дру­ги­ми факторами.

PCT, или про­каль­ци­то­нин, так­же нель­зя рас­смат­ри­вать как уни­вер­саль­ный «тест на инфек­цию». Его при­ме­ня­ют пре­иму­ще­ствен­но в ситу­а­ци­ях, когда необ­хо­ди­мо оце­нить веро­ят­ность тяже­лой систем­ной бак­те­ри­аль­ной инфек­ции и дина­ми­ку состо­я­ния паци­ен­та. В опре­де­лен­ных кли­ни­че­ских сце­на­ри­ях PCT может под­дер­жи­вать реше­ние о про­дол­же­нии или пре­кра­ще­нии анти­бак­те­ри­аль­ной тера­пии, но не заме­ня­ет кли­ни­че­скую оцен­ку и не дол­жен исполь­зо­вать­ся как един­ствен­ное осно­ва­ние для назна­че­ния антибиотиков.

IL-6 пред­став­ля­ет еще один при­мер пока­за­те­ля, зна­че­ние кото­ро­го зави­сит от кон­тек­ста. Это меди­а­тор вос­па­ле­ния и потен­ци­аль­ный био­мар­кер раз­лич­ных пато­ло­ги­че­ских про­цес­сов, одна­ко его рутин­ное исполь­зо­ва­ние для само­сто­я­тель­ной оцен­ки инфек­ции не явля­ет­ся уни­вер­саль­ным диа­гно­сти­че­ским стандартом.

Фер­ри­тин пока­зы­ва­ет, насколь­ко важ­но учи­ты­вать допол­ни­тель­ные усло­вия. Он исполь­зу­ет­ся для оцен­ки запа­сов желе­за, но одно­вре­мен­но явля­ет­ся бел­ком острой фазы. При вос­па­ле­нии его кон­цен­тра­ция может повы­шать­ся и мас­ки­ро­вать дефи­цит желе­за. Поэто­му при интер­пре­та­ции фер­ри­ти­на необ­хо­ди­мо учи­ты­вать нали­чие вос­па­ли­тель­но­го процесса.

Профилактика начинается с правильного выбора исследования

В про­фи­лак­ти­че­ской меди­цине осо­бен­но важ­но не рас­ши­рять обсле­до­ва­ние авто­ма­ти­че­ски, а выби­рать пока­за­тель под кон­крет­ную задачу.

HbA1c отра­жа­ет сред­ний уро­вень глю­ко­зы при­мер­но за пред­ше­ству­ю­щие два-три меся­ца и при­ме­ня­ет­ся для диа­гно­сти­ки и кон­тро­ля сахар­но­го диа­бе­та. В акту­аль­ных стан­дар­тах Аме­ри­кан­ской диа­бе­ти­че­ской ассо­ци­а­ции HbA1c ≥6,5% явля­ет­ся одним из диа­гно­сти­че­ских кри­те­ри­ев диа­бе­та. При отсут­ствии явной гиперг­ли­ке­мии резуль­тат необ­хо­ди­мо под­твер­ждать в соот­вет­ствии с диа­гно­сти­че­ски­ми правилами.

TSH и сво­бод­ный T4 фор­ми­ру­ют дру­гую диа­гно­сти­че­скую связ­ку. TSH исполь­зу­ет­ся как основ­ной пер­во­на­чаль­ный пока­за­тель функ­ции щито­вид­ной желе­зы, а сво­бод­ный T4 помо­га­ет уточ­нить харак­тер выяв­лен­но­го нару­ше­ния. Рас­ши­рен­ная панель гор­мо­нов не обя­за­тель­но дает более точ­ный ответ, если она не свя­за­на с кон­крет­ным кли­ни­че­ским вопросом.

25-OH-VD, или 25-гид­рок­си­ви­та­мин D, явля­ет­ся основ­ным лабо­ра­тор­ным мар­ке­ром ста­ту­са вита­ми­на D. Одна­ко рутин­ное тести­ро­ва­ние всех бес­симп­том­ных взрос­лых не явля­ет­ся уни­вер­саль­ной реко­мен­да­ци­ей. Необ­хо­ди­мость иссле­до­ва­ния опре­де­ля­ет­ся кли­ни­че­ской ситу­а­ци­ей и нали­чи­ем фак­то­ров риска.

В оцен­ке функ­ции почек важ­ное место зани­ма­ет аль­бу­мин в моче. Совре­мен­ные реко­мен­да­ции KDIGO пред­ла­га­ют оце­ни­вать его в отно­ше­нии кре­а­ти­ни­ну через пока­за­тель ACR. Такой под­ход поз­во­ля­ет умень­шить вли­я­ние раз­ли­чий в кон­цен­тра­ции мочи. KDIGO так­же допус­ка­ет при­ме­не­ние POCT для опре­де­ле­ния аль­бу­ми­на и кре­а­ти­ни­на, когда доступ к лабо­ра­то­рии огра­ни­чен или иссле­до­ва­ние непо­сред­ствен­но в месте ока­за­ния помо­щи облег­ча­ет кли­ни­че­ский маршрут.

Во всех этих слу­ча­ях прин­цип оста­ет­ся оди­на­ко­вым: более широ­кий набор ана­ли­зов не обя­за­тель­но озна­ча­ет более точ­ную диа­гно­сти­ку. Важ­нее соот­вет­ствие иссле­до­ва­ния кон­крет­но­му кли­ни­че­ско­му вопросу.

Когда скорость результата становится частью медицинского маршрута

Раз­ви­тие POCT меня­ет не столь­ко сам набор лабо­ра­тор­ных пока­за­те­лей, сколь­ко момент, в кото­рый врач полу­ча­ет инфор­ма­цию. При рабо­те цен­траль­ной лабо­ра­то­рии меж­ду забо­ром образ­ца и полу­че­ни­ем резуль­та­та суще­ству­ет логи­сти­че­ский этап. При иссле­до­ва­нии непо­сред­ствен­но в месте ока­за­ния помо­щи резуль­тат может быть досту­пен зна­чи­тель­но рань­ше. Это име­ет зна­че­ние тогда, когда лабо­ра­тор­ный пока­за­тель участ­ву­ет в при­ня­тии реше­ния о даль­ней­шем обсле­до­ва­нии или марш­ру­ти­за­ции паци­ен­та. Поэто­му тех­но­ло­ги­че­ский выбор в диа­гно­сти­ке нель­зя оце­ни­вать толь­ко по прин­ци­пу «быст­рее или мед­лен­нее». Важен вопрос: появит­ся ли резуль­тат в тот момент, когда он дей­стви­тель­но нужен врачу?

Пор­та­тив­ный имму­но­флу­о­рес­цент­ный ана­ли­за­тор Getein 1100 пока­зы­ва­ет, как такой под­ход может быть реа­ли­зо­ван на прак­ти­ке. В зави­си­мо­сти от теста исполь­зу­ют­ся цель­ная кровь, сыво­рот­ка, плаз­ма, моча, маз­ки и дру­гие типы образ­цов; вре­мя выпол­не­ния иссле­до­ва­ния состав­ля­ет от 3 до 15 минут. Но сама по себе ско­рость не дела­ет диа­гно­сти­ку более каче­ствен­ной. Цен­ность появ­ля­ет­ся тогда, когда резуль­тат встро­ен в кон­крет­ный кли­ни­че­ский про­цесс. Напри­мер, при подо­зре­нии на ост­рый коро­нар­ный син­дром врач исполь­зу­ет тро­по­нин не изо­ли­ро­ван­но, а вме­сте с симп­то­ма­ми, ЭКГ и дина­ми­кой лабо­ра­тор­ных пока­за­те­лей. При про­ме­жу­точ­ных резуль­та­тах тре­бу­ет­ся повтор­ная оцен­ка в соот­вет­ствии с при­ме­ня­е­мым диа­гно­сти­че­ским алго­рит­мом. Повы­ше­ние тро­по­ни­на так­же не явля­ет­ся сино­ни­мом инфарк­та: оно сви­де­тель­ству­ет о повре­жде­нии мио­кар­да и тре­бу­ет интер­пре­та­ции в кли­ни­че­ском контексте.

Одна платформа — разные клинические задачи

Пре­иму­ще­ство POCT про­яв­ля­ет­ся и в ситу­а­ци­ях, когда вра­чу тре­бу­ет­ся несколь­ко видов лабо­ра­тор­ной инфор­ма­ции. Getein 1100 под­дер­жи­ва­ет тесты для раз­лич­ных групп пока­за­те­лей, вклю­чая кар­диаль­ные мар­ке­ры, пока­за­те­ли вос­па­ле­ния, PCT, D-dimer, гор­мо­ны, мар­ке­ры функ­ции почек, HbA1c и дру­гие иссле­до­ва­ния. Одна­ко нали­чие боль­шо­го тесто­во­го меню само по себе не явля­ет­ся пре­иму­ще­ством, если иссле­до­ва­ния не свя­за­ны с зада­ча­ми меди­цин­ской орга­ни­за­ции. Важ­нее воз­мож­ность выбрать необ­хо­ди­мый пока­за­тель в зави­си­мо­сти от сце­на­рия: при­ем­но­го отде­ле­ния, каби­не­та вра­ча, уда­лен­но­го меди­цин­ско­го пунк­та, лабо­ра­то­рии или дру­го­го места ока­за­ния помо­щи. Так меня­ет­ся сама логи­ка исполь­зо­ва­ния экс­пресс-диа­гно­сти­ки. Она пере­ста­ет быть набо­ром отдель­ных быст­рых тестов и ста­но­вит­ся частью управ­ля­е­мо­го диа­гно­сти­че­ско­го про­цес­са. При этом резуль­та­ты POCT долж­ны оце­ни­вать­ся с уче­том тре­бо­ва­ний к кон­крет­но­му иссле­до­ва­нию, образ­цу, ана­ли­ти­че­ско­му каче­ству и после­ду­ю­щей интерпретации.

От скрининга к подтверждению

Эта логи­ка осо­бен­но важ­на для иссле­до­ва­ний, кото­рые исполь­зу­ют­ся в про­фи­лак­ти­ке и скрининге.

β-hCG при­ме­ня­ет­ся для выяв­ле­ния бере­мен­но­сти. Одна­ко даль­ней­шая так­ти­ка зави­сит от кли­ни­че­ской ситу­а­ции, ана­мне­за и резуль­та­тов дру­гих иссле­до­ва­ний. При сомни­тель­ных или сохра­ня­ю­щих­ся повы­шен­ных зна­че­ни­ях hCG врач может исполь­зо­вать повтор­ное опре­де­ле­ние и допол­ни­тель­ные мето­ды диагностики.

SARS-CoV-2 Ag отно­сит­ся к анти­ген­ным тестам, кото­рые могут исполь­зо­вать­ся для быст­ро­го выяв­ле­ния инфек­ции в опре­де­лен­ных кли­ни­че­ских и эпи­де­мио­ло­ги­че­ских ситу­а­ци­ях. При этом резуль­тат необ­хо­ди­мо оце­ни­вать с уче­том харак­те­ри­стик кон­крет­но­го теста, вре­ме­ни от нача­ла забо­ле­ва­ния и кли­ни­че­ской картины.

FOB, или иссле­до­ва­ние кала на скры­тую кровь, пока­зы­ва­ет еще одну важ­ную сто­ро­ну про­фи­лак­ти­че­ской диа­гно­сти­ки. Поло­жи­тель­ный резуль­тат сви­де­тель­ству­ет о нали­чии кро­ви в образ­це, но не опре­де­ля­ет ее источ­ник и не озна­ча­ет авто­ма­ти­че­ски онко­ло­ги­че­ское забо­ле­ва­ние. В про­грам­мах скри­нин­га коло­рек­таль­но­го рака поло­жи­тель­ный резуль­тат ста­но­вит­ся осно­ва­ни­ем для даль­ней­ше­го обследования.

Похо­жий прин­цип дей­ству­ет при исполь­зо­ва­нии tPSA. Про­стат-спе­ци­фи­че­ский анти­ген может при­ме­нять­ся при ран­нем выяв­ле­нии и наблю­де­нии за забо­ле­ва­ни­я­ми пред­ста­тель­ной желе­зы, одна­ко повы­ше­ние пока­за­те­ля не явля­ет­ся дока­за­тель­ством рака. Реше­ние о про­ве­де­нии скри­нин­га тре­бу­ет уче­та воз­рас­та, фак­то­ров рис­ка, потен­ци­аль­ной поль­зы и воз­мож­ных послед­ствий лож­но­по­ло­жи­тель­ных резуль­та­тов и гипердиагностики.

Во всех этих сце­на­ри­ях лабо­ра­тор­ный тест явля­ет­ся нача­лом диа­гно­сти­че­ской после­до­ва­тель­но­сти, а не ее финаль­ной точкой.

Что это меняет для медицинских организаций

Для систе­мы здра­во­охра­не­ния раз­ви­тие меди­цин­ской гра­мот­но­сти озна­ча­ет изме­не­ние под­хо­да к рабо­те с лабо­ра­тор­ны­ми дан­ны­ми. Недо­ста­точ­но про­сто выдать паци­ен­ту чис­ло­вой резуль­тат. Важ­но, что­бы было понят­но, зачем про­во­ди­лось иссле­до­ва­ние, что озна­ча­ет полу­чен­ное зна­че­ние и какое дей­ствие может после­до­вать даль­ше. Для меди­цин­ской орга­ни­за­ции это одно­вре­мен­но вопрос кли­ни­че­ско­го про­цес­са и инфра­струк­ту­ры. Резуль­тат лабо­ра­тор­но­го иссле­до­ва­ния ста­но­вит­ся частью цепоч­ки при­ня­тия реше­ний: от выбо­ра теста и забо­ра образ­ца до интер­пре­та­ции и опре­де­ле­ния даль­ней­ше­го марш­ру­та паци­ен­та. Имен­но здесь появ­ля­ет­ся эко­но­ми­че­ская цен­ность POCT. Если иссле­до­ва­ние про­во­дит­ся там, где при­ни­ма­ет­ся реше­ние, сокра­ща­ет­ся не толь­ко вре­мя ожи­да­ния резуль­та­та. Может сокра­щать­ся и коли­че­ство про­ме­жу­точ­ных опе­ра­ций — транс­пор­ти­ров­ка образ­ца, ожи­да­ние пере­да­чи дан­ных, повтор­ное посе­ще­ние или допол­ни­тель­ный этап марш­ру­ти­за­ции. Одна­ко реаль­ный эффект зави­сит от орга­ни­за­ции про­цес­са, набо­ра иссле­до­ва­ний, каче­ства выпол­не­ния тестов и того, какое реше­ние при­ни­ма­ет­ся по резуль­та­ту. Поэто­му при выбо­ре POCT-плат­фор­мы меди­цин­ской орга­ни­за­ции важ­но оце­ни­вать не толь­ко тех­ни­че­ские харак­те­ри­сти­ки прибора.

Клю­че­вы­ми ста­но­вят­ся три критерия.

  1. Кли­ни­че­ская реле­вант­ность. Доступ­ные иссле­до­ва­ния долж­ны соот­вет­ство­вать реаль­ным зада­чам кон­крет­но­го под­раз­де­ле­ния и суще­ству­ю­щим диа­гно­сти­че­ским алгоритмам.
  2. Вре­мен­ная син­хро­ни­за­ция. Резуль­тат дол­жен быть досту­пен в тот момент, когда он может повли­ять на реше­ние, а не про­сто рань­ше цен­траль­ной лаборатории.
  3. Управ­ля­е­мость про­цес­са. Важ­ны кон­троль каче­ства, под­го­тов­ка пер­со­на­ла, рабо­та с образ­ца­ми, хра­не­ние и пере­да­ча резуль­та­тов, а так­же воз­мож­ность встро­ить POCT в инфор­ма­ци­он­ную и орга­ни­за­ци­он­ную инфра­струк­ту­ру меди­цин­ской организации.

Меди­цин­ская гра­мот­ность буду­ще­го — это не спо­соб­ность само­сто­я­тель­но интер­пре­ти­ро­вать каж­дый лабо­ра­тор­ный пока­за­тель. Это пони­ма­ние логи­ки диа­гно­сти­ки: какой вопрос реша­ет иссле­до­ва­ние, что имен­но изме­ря­ет­ся, какие фак­то­ры могут повли­ять на резуль­тат и что может изме­нить­ся после его полу­че­ния. Для паци­ен­та это помо­га­ет избе­жать двух край­но­стей: игно­ри­ро­ва­ния зна­чи­мых откло­не­ний и само­сто­я­тель­ной поста­нов­ки диа­гно­за по одно­му чис­лу. Для меди­цин­ской орга­ни­за­ции зада­ча шире. Чем боль­ше лабо­ра­тор­ных дан­ных ста­но­вит­ся доступ­но непо­сред­ствен­но в месте ока­за­ния помо­щи, тем важ­нее встро­ить их в понят­ный и управ­ля­е­мый процесс.

В этом смыс­ле раз­ви­тие меди­цин­ской гра­мот­но­сти и раз­ви­тие POCT дви­жут­ся в одном направ­ле­нии. Цен­ность диа­гно­сти­ки опре­де­ля­ет­ся тем, насколь­ко свое­вре­мен­но и кор­рект­но пока­за­те­ли пре­вра­ща­ют­ся в реше­ние. Имен­но поэто­му лабо­ра­тор­ный резуль­тат ста­но­вит­ся не конеч­ным про­дук­том иссле­до­ва­ния, а частью меди­цин­ско­го марш­ру­та: от про­фи­лак­ти­ки и ран­не­го выяв­ле­ния до выбо­ра даль­ней­шей тактики.

Похожие посты