Диагностика там, где нет лаборатории

В обыч­ной меди­цин­ской систе­ме рас­сто­я­ние меж­ду паци­ен­том и лабо­ра­то­ри­ей часто оста­ет­ся неза­мет­ным. Био­ма­те­ри­ал берут в каби­не­те, достав­ля­ют в лабо­ра­то­рию, резуль­тат посту­па­ет вра­чу через инфор­ма­ци­он­ную систе­му. Если меди­цин­ская орга­ни­за­ция нахо­дит­ся в уда­лен­ном насе­лен­ном пунк­те, на поляр­ной стан­ции или в гор­ном лаге­ре, та же после­до­ва­тель­ность ста­но­вит­ся частью кли­ни­че­ско­го рис­ка. На задерж­ку и каче­ство резуль­та­та могут вли­ять транс­пор­ти­ров­ка образ­ца, тем­пе­ра­тур­ный режим, вре­мя до его обра­бот­ки, доступ­ность свя­зи, погод­ные усло­вия и воз­мож­ность доста­вить паци­ен­та туда, где есть необ­хо­ди­мое обо­ру­до­ва­ние. В экс­тре­маль­ной меди­цине меня­ет­ся сам вопрос: не «как быст­рее доста­вить обра­зец в лабо­ра­то­рию», а «какие иссле­до­ва­ния необ­хо­ди­мо выпол­нить непо­сред­ствен­но в точ­ке ока­за­ния помощи».

Имен­но эту зада­чу реша­ет диа­гно­сти­ка в точ­ке ока­за­ния меди­цин­ской помо­щи. ВОЗ рас­смат­ри­ва­ет децен­тра­ли­за­цию диа­гно­сти­че­ских услуг и POCT как один из инстру­мен­тов рас­ши­ре­ния досту­па к иссле­до­ва­ни­ям, осо­бен­но в уда­лен­ных и недо­ста­точ­но обес­пе­чен­ных меди­цин­ской инфра­струк­ту­рой тер­ри­то­ри­ях. Для экс­тре­маль­ных усло­вий это прин­ци­пи­аль­но. Неболь­шой набор пра­виль­но выбран­ных коли­че­ствен­ных иссле­до­ва­ний может ока­зать­ся кли­ни­че­ски полез­нее ожи­да­ния резуль­та­та из цен­траль­ной лабо­ра­то­рии, если рас­сто­я­ние и логи­сти­ка дела­ют свое­вре­мен­ное полу­че­ние дан­ных невозможным.

NT-proBNP

Как пример правильного выбора

С уве­ли­че­ни­ем высо­ты сни­жа­ет­ся атмо­сфер­ное дав­ле­ние и пар­ци­аль­ное дав­ле­ние кис­ло­ро­да. Орга­низм отве­ча­ет на гипо­ба­ри­че­скую гипо­ксию ком­плек­сом физио­ло­ги­че­ских изме­не­ний, а физи­че­ская нагруз­ка, обез­во­жи­ва­ние и холод допол­ни­тель­но меня­ют пока­за­те­ли. Поэто­му один и тот же лабо­ра­тор­ный резуль­тат в горо­де и на высо­те не все­гда име­ет оди­на­ко­вое диа­гно­сти­че­ское зна­че­ние. Это осо­бен­но важ­но для био­мар­ке­ров, чув­стви­тель­ных к изме­не­ни­ям гемо­ди­на­ми­ки и обме­на веществ.

Пред­ста­вим меди­цин­ский пункт на гор­ном марш­ру­те. У паци­ен­та появ­ля­ет­ся выра­жен­ная одыш­ка. Врач уже рас­по­ла­га­ет кли­ни­че­ски­ми дан­ны­ми, сату­ра­ци­ей, часто­той пуль­са и арте­ри­аль­ным дав­ле­ни­ем. Воз­ни­ка­ет вопрос о сер­деч­но-сосу­ди­стом ком­по­нен­те состо­я­ния. В такой ситу­а­ции коли­че­ствен­ное опре­де­ле­ние NT-proBNP непо­сред­ствен­но на месте может сокра­тить диа­гно­сти­че­скую неопре­де­лен­ность. Имен­но поэто­му NT-proBNP вхо­дит в панель Getein 1100: диа­па­зон изме­ре­ния это­го пока­за­те­ля 100–35 000 пг/мл, полу­че­ние резуль­та­тов за 10 минут. Но здесь важ­но раз­гра­ни­чить воз­мож­ность изме­рить пока­за­тель и пра­во исполь­зо­вать его как само­сто­я­тель­ный диа­гноз. Сле­до­ва­тель­но, выбор Getein 1100 в дан­ном сце­на­рии опре­де­ля­ет­ся не нали­чи­ем «нуж­но­го теста» в ката­ло­ге. Он опре­де­ля­ет­ся тем, что быст­рое коли­че­ствен­ное изме­ре­ние NT-proBNP спо­соб­но стать допол­ни­тель­ным зве­ном кон­крет­но­го марш­ру­та паци­ен­та: полу­чить пока­за­тель, сопо­ста­вить его с кли­ни­кой и физио­ло­ги­че­ски­ми пара­мет­ра­ми, после чего при­нять реше­ние о наблю­де­нии, допол­ни­тель­ном обсле­до­ва­нии или эва­ку­а­ции. Имен­но так пор­та­тив­ный ана­ли­за­тор ста­но­вит­ся частью меди­цин­ской архи­тек­ту­ры, а не отдель­ным прибором.

Когда необходимо исключать повреждение миокарда

В усло­ви­ях уда­лён­но­го меди­цин­ско­го пунк­та осо­бую слож­ность пред­став­ля­ют паци­ен­ты с болью или дис­ком­фор­том в гру­ди, вне­зап­ной сла­бо­стью, одыш­кой, нару­ше­ни­ем рит­ма, обмо­ро­ком либо ухуд­ше­ни­ем состо­я­ния после физи­че­ской нагруз­ки. На высо­те эти симп­то­мы нель­зя авто­ма­ти­че­ски отно­сить толь­ко к гипо­ксии, пере­охла­жде­нию, обез­во­жи­ва­нию или нару­ше­нию аккли­ма­ти­за­ции. Они могут сопро­вож­дать острое повре­жде­ние мио­кар­да, в том чис­ле ост­рый коро­нар­ный син­дром, мио­кар­дит, тахи­а­рит­мию, тяжё­лую гипо­ксе­мию или состо­я­ние с выра­жен­ной пере­груз­кой серд­ца. Поэто­му в поле­вом диа­гно­сти­че­ском кон­ту­ре важен не толь­ко мар­кер гемо­ди­на­ми­че­ской нагруз­ки NT-proBNP, но и сер­деч­ный тро­по­нин I — cTnI.

Тро­по­нин I явля­ет­ся мар­ке­ром повре­жде­ния кар­дио­мио­ци­тов. Одна­ко его повы­ше­ние само по себе не уста­нав­ли­ва­ет диа­гноз инфарк­та мио­кар­да. Для кли­ни­че­ско­го выво­да необ­хо­ди­мы симп­то­мы, дан­ные ЭКГ, дина­ми­ка кон­цен­тра­ции тро­по­ни­на и оцен­ка аль­тер­на­тив­ных при­чин повре­жде­ния мио­кар­да. Это осо­бен­но суще­ствен­но в экс­тре­маль­ной меди­цине: гипо­ксия, интен­сив­ная физи­че­ская нагруз­ка, нару­ше­ния рит­ма, систем­ное вос­па­ле­ние и дру­гие состо­я­ния спо­соб­ны при­во­дить к повы­ше­нию тро­по­ни­на без клас­си­че­ской кар­ти­ны остро­го коро­нар­но­го тром­бо­за. Диа­гно­сти­че­скую цен­ность име­ет не про­сто факт изме­ре­ния, а кор­рект­но выстро­ен­ная после­до­ва­тель­ность дей­ствий: зафик­си­ро­вать вре­мя нача­ла симп­то­мов, выпол­нить ЭКГ при нали­чии воз­мож­но­сти, опре­де­лить cTnI, оце­нить резуль­тат отно­си­тель­но рефе­ренсно­го пре­де­ла кон­крет­но­го теста и при необ­хо­ди­мо­сти повто­рить иссле­до­ва­ние в динамике.

cTnI вхо­дит в кар­дио­ло­ги­че­скую панель Getein 1100. Ана­ли­за­тор поз­во­ля­ет полу­чить коли­че­ствен­ный резуль­тат непо­сред­ствен­но в точ­ке ока­за­ния помо­щи, не ожи­дая транс­пор­ти­ров­ки образ­ца в цен­траль­ную лабо­ра­то­рию. Это может быть прин­ци­пи­аль­но при реше­нии вопро­са об эва­ку­а­ции, сроч­ной кон­суль­та­ции с про­филь­ным спе­ци­а­ли­стом, марш­ру­ти­за­ции паци­ен­та или уси­ле­нии наблю­де­ния. В реко­мен­да­ци­ях по оцен­ке паци­ен­тов с подо­зре­ни­ем на ост­рый коро­нар­ный син­дром клю­че­вое место зани­ма­ют серий­ные изме­ре­ния, поз­во­ля­ю­щие выявить зна­чи­мое повы­ше­ние или сни­же­ние пока­за­те­ля во времени.

Сле­до­ва­тель­но, в поле­вых усло­ви­ях cTnI сле­ду­ет рас­смат­ри­вать как эле­мент марш­ру­та: пер­вич­ное изме­ре­ние, сопо­став­ле­ние с кли­ни­че­ской кар­ти­ной и ЭКГ, повтор­ный тест по про­то­ко­лу и реше­ние о даль­ней­шей тактике.

Почему в горах нужны ТТГ и свободный Т4

Наря­ду с кар­дио­ло­ги­че­ски­ми мар­ке­ра­ми, в экс­тре­маль­ных усло­ви­ях меня­ет­ся и интер­пре­та­ция пока­за­те­лей эндо­крин­ной систе­мы. Поэто­му для поле­во­го диа­гно­сти­че­ско­го меню важ­ны не толь­ко тесты, поз­во­ля­ю­щие оце­нить острое состо­я­ние, но и иссле­до­ва­ния, помо­га­ю­щие кор­рект­но оце­ни­вать физио­ло­ги­че­скую адап­та­цию орга­низ­ма. Высо­та и холод вли­я­ют на эндо­крин­ную систе­му, при­чём это вли­я­ние слож­ное и не все­гда одно­на­прав­лен­ное. В ходе экс­пе­ди­ции на Мак-Кин­ли у участ­ни­ков изме­ря­ли ТТГ, общий и сво­бод­ный Т4, Т3, обрат­ный Т3 и кор­ти­зол. После экс­пе­ди­ции кон­цен­тра­ции ТТГ, обще­го Т3 и сво­бод­но­го Т3 сни­зи­лись, тогда как общий и сво­бод­ный Т4 ста­ти­сти­че­ски зна­чи­мо не изме­ни­лись. В дру­гих иссле­до­ва­ни­ях кар­ти­на ока­за­лась неод­но­род­ной: при уве­ли­че­нии высо­ты изме­не­ния ТТГ, сво­бод­ных Т3 и Т4 раз­ли­ча­лись в зави­си­мо­сти от высо­ты, про­дол­жи­тель­но­сти пре­бы­ва­ния, тем­пе­ра­ту­ры и сте­пе­ни аккли­ма­ти­за­ции. Напри­мер, в одной экс­пе­ди­ци­он­ной рабо­те fT4 повы­шал­ся с уве­ли­че­ни­ем высо­ты, тогда как изме­не­ния TSH и fT3 были менее одно­знач­ны­ми. Поэто­му один пока­за­тель не поз­во­ля­ет надеж­но опи­сать адап­та­цию тирео­ид­ной системы.

Если кли­ни­че­ский вопрос свя­зан с функ­ци­ей щито­вид­ной желе­зы, соче­та­ние ТТГ и сво­бод­но­го Т4 обыч­но дает более инфор­ма­тив­ную осно­ву для интер­пре­та­ции, чем один пока­за­тель. Одна­ко для оцен­ки имен­но физио­ло­ги­че­ской адап­та­ции к высо­те эти пока­за­те­ли тре­бу­ют уче­та усло­вий пре­бы­ва­ния и дина­ми­ки. В этой логи­ке Getein 1100 хоро­шо впи­сы­ва­ет­ся в зада­чу: в его арсе­на­ле есть одно­вре­мен­но тесты на ТТГ и сво­бод­ный Т4. Это поз­во­ля­ет рас­смат­ри­вать при­бор не как набор раз­роз­нен­ных тестов, а как плат­фор­му для фор­ми­ро­ва­ния диа­гно­сти­че­ской пане­ли под кон­крет­ный сце­на­рий. Для экс­пе­ди­ции это осо­бен­но важ­но. Если зада­ча иссле­до­ва­ния изу­чить реак­цию эндо­крин­ной систе­мы на высо­ту и холод, мож­но зара­нее опре­де­лить точ­ки отбо­ра: исход­ное состо­я­ние, про­ме­жу­точ­ные высо­ты в про­цес­се аккли­ма­ти­за­ции, мак­си­маль­ная высо­та и пери­од после воз­вра­ще­ния. Тогда при­бор ста­но­вит­ся инстру­мен­том про­доль­но­го наблюдения.

HbA1c

Удобство не отменяет ограничений

Еще один пока­за­тель, кото­рый хоро­шо демон­стри­ру­ет про­бле­му выбо­ра гли­ки­ро­ван­ный гемо­гло­бин HbA1c. Его при­вле­ка­тель­ность для уда­лен­ной меди­ци­ны оче­вид­на: пока­за­тель харак­те­ри­зу­ет сред­ний уро­вень гли­ке­мии за про­дол­жи­тель­ный пери­од и не тре­бу­ет оцен­ки толь­ко теку­ще­го уров­ня глю­ко­зы. Getein 1100 поз­во­ля­ет коли­че­ствен­но опре­де­лять HbA1c в цель­ной кро­ви. Высо­ко­го­рье пока­зы­ва­ет, поче­му даже удоб­ный лабо­ра­тор­ный пока­за­тель нель­зя пере­но­сить в экс­тре­маль­ную сре­ду без ого­во­рок. Гипо­ксия сти­му­ли­ру­ет эритро­по­эз и изме­ня­ет харак­те­ри­сти­ки эрит­ро­ци­тар­но­го зве­на, а эти фак­то­ры могут вли­ять на интер­пре­та­цию HbA1c. Поэто­му в усло­ви­ях зна­чи­тель­ной высо­ты резуль­тат сле­ду­ет оце­ни­вать с уче­том про­дол­жи­тель­но­сти пре­бы­ва­ния, выра­жен­но­сти эрит­ро­ци­то­за и кли­ни­че­ско­го контекста.

Что означает «автоматизация» в полевых условиях

В экс­тре­маль­ной меди­цине кри­ти­че­ски важ­на ещё одна харак­те­ри­сти­ка — коли­че­ство руч­ных опе­ра­ций. Чем мень­ше дей­ствий тре­бу­ет­ся от спе­ци­а­ли­ста, тем ниже риск ошиб­ки в усло­ви­ях дефи­ци­та вре­ме­ни и ресур­сов. Getein 1100 авто­ма­ти­зи­ру­ет ана­ли­ти­че­ский этап: после под­го­тов­ки образ­ца и уста­нов­ки тест-кас­се­ты при­бор само­сто­я­тель­но про­во­дит изме­ре­ние, рас­по­зна­ёт тип теста, печа­та­ет резуль­тат, сохра­ня­ет его и под­дер­жи­ва­ет под­клю­че­ние к инфор­ма­ци­он­ным систе­мам LIS/HIS. При рабо­те от акку­му­ля­то­ра заяв­ле­но до трёх часов непре­рыв­ной экс­плу­а­та­ции, а мас­са основ­но­го бло­ка состав­ля­ет око­ло 2 кг, что облег­ча­ет транс­пор­ти­ров­ку. Одна­ко назы­вать этот про­цесс пол­но­стью авто­ма­ти­че­ским было бы некор­рект­но. Под­го­тов­ка образ­ца, иден­ти­фи­ка­ция паци­ен­та, кон­троль усло­вий про­ве­де­ния иссле­до­ва­ния, соблю­де­ние тре­бо­ва­ний к рас­ход­ным мате­ри­а­лам, про­це­ду­ры кон­тро­ля каче­ства и, нако­нец, кли­ни­че­ская интер­пре­та­ция резуль­та­тов оста­ют­ся ответ­ствен­но­стью меди­цин­ской коман­ды. В экс­тре­маль­ных усло­ви­ях это осо­бен­но важ­но: авто­ма­ти­за­ция ана­ли­ти­че­ско­го эта­па сни­жа­ет нагруз­ку на пер­со­нал, но не заме­ня­ет систе­му управ­ле­ния каче­ством POCT-диагностики.

От прибора к диагностической архитектуре

Экс­тре­маль­ные усло­вия хоро­шо пока­зы­ва­ют гра­ни­цу меж­ду пор­та­тив­ным обо­ру­до­ва­ни­ем и пол­но­цен­ной систе­мой диа­гно­сти­ки. Сам по себе Getein 1100 не дела­ет гор­ный лагерь лабо­ра­то­ри­ей и не пре­вра­ща­ет экс­пресс-ана­лиз в само­сто­я­тель­ный диа­гноз. Но его харак­те­ри­сти­ки поз­во­ля­ют рас­смат­ри­вать его как один из эле­мен­тов децен­тра­ли­зо­ван­но­го диа­гно­сти­че­ско­го кон­ту­ра: неболь­шой раз­мер, авто­ном­ное пита­ние, коли­че­ствен­ные иссле­до­ва­ния, авто­ма­ти­за­ция ана­ли­ти­че­ско­го эта­па, сохра­не­ние резуль­та­тов и воз­мож­ность пере­да­чи данных.

В этом кон­ту­ре раз­ные тесты выпол­ня­ют раз­ные функ­ции. NT-proBNP может сокра­щать неопре­де­лен­ность при оцен­ке паци­ен­та с одыш­кой и подо­зре­ни­ем на сер­деч­но-сосу­ди­стую про­бле­му. ТТГ и сво­бод­ный Т4 поз­во­ля­ют фор­ми­ро­вать пар­ную оцен­ку функ­ции щито­вид­ной желе­зы в кли­ни­че­ских и иссле­до­ва­тель­ских сце­на­ри­ях. HbA1c дает воз­мож­ность полу­чить пока­за­тель дли­тель­но­го состо­я­ния угле­вод­но­го обме­на там, где повтор­ный доступ к лабо­ра­то­рии затруд­нен, но в усло­ви­ях высо­ты тре­бу­ет осо­бен­но осто­рож­ной интерпретации.

Поэто­му глав­ный кри­те­рий выбо­ра пор­та­тив­но­го ана­ли­за­то­ра не коли­че­ство доступ­ных тестов и не мини­маль­ное вре­мя изме­ре­ния. Это соот­вет­ствие диа­гно­сти­че­ско­го меню кон­крет­ным реше­ни­ям, кото­рые необ­хо­ди­мо при­ни­мать в поле­вых усло­ви­ях. Имен­но здесь POCT пере­ста­ет быть про­сто уско­рен­ной лабо­ра­то­ри­ей. Он ста­но­вит­ся эле­мен­том инфра­струк­ту­ры, кото­рая сокра­ща­ет рас­сто­я­ние меж­ду паци­ен­том, изме­ре­ни­ем и реше­ни­ем. Для север­ных тер­ри­то­рий это воз­мож­ность при­бли­зить часть лабо­ра­тор­ной диа­гно­сти­ки к меди­цин­ско­му пунк­ту при сохра­не­нии тре­бо­ва­ний к усло­ви­ям экс­плу­а­та­ции. Для науч­ных экс­пе­ди­ций — полу­чить дан­ные непо­сред­ствен­но в сре­де, кото­рая и явля­ет­ся объ­ек­том исследования.

Сле­ду­ю­щий этап раз­ви­тия такой диа­гно­сти­ки свя­зан поэто­му не с тем, что­бы заме­нить цен­траль­ную лабо­ра­то­рию пор­та­тив­ным при­бо­ром. Более реа­ли­стич­ная модель — рас­пре­де­лен­ная систе­ма, в кото­рой Getein 1100 берет на себя те коли­че­ствен­ные иссле­до­ва­ния, где ско­рость и бли­зость к паци­ен­ту созда­ют изме­ри­мую кли­ни­че­скую или иссле­до­ва­тель­скую цен­ность, а цен­траль­ная лабо­ра­то­рия сохра­ня­ет функ­ции под­твер­жде­ния, стан­дар­ти­за­ции и кон­тро­ля качества.

В экс­тре­маль­ной меди­цине это уже не вопрос удоб­ства. Это вопрос того, где имен­но долж­на нахо­дить­ся лабо­ра­тор­ная функ­ция, что­бы меди­цин­ское реше­ние было при­ня­то вовре­мя и на осно­ва­нии дан­ных, полу­чен­ных в пра­виль­ном контексте.

Похожие посты