Пор­та­тив­ная диа­гно­сти­ка меня­ет не раз­мер лабо­ра­то­рии, а место, в кото­ром появ­ля­ет­ся резуль­тат. Цен­ность ком­пакт­но­го ана­ли­за­то­ра опре­де­ля­ет­ся не чис­лом тестов и не ско­ро­стью изме­ре­ния сами по себе, а тем, может ли полу­чен­ная инфор­ма­ция повли­ять на реше­ние вра­ча непо­сред­ствен­но в точ­ке ока­за­ния помо­щи. Поэто­му одна плат­фор­ма может решать несколь­ко задач, если каж­дое иссле­до­ва­ние встро­е­но в кон­крет­ный кли­ни­че­ский маршрут.

Не вся диагностика должна ехать в лабораторию

Для боль­шин­ства меди­цин­ских орга­ни­за­ций цен­траль­ная лабо­ра­то­рия оста­ет­ся базо­вой инфра­струк­ту­рой лабо­ра­тор­ной диа­гно­сти­ки. Ее модель рас­счи­та­на на поток: боль­шое чис­ло образ­цов про­хо­дит через стан­дар­ти­зи­ро­ван­ные про­цес­сы, обо­ру­до­ва­ние исполь­зу­ет­ся с высо­кой загруз­кой, а иссле­до­ва­ния выпол­ня­ют­ся в кон­тро­ли­ру­е­мой сре­де. Для мас­со­вой диа­гно­сти­ки такая орга­ни­за­ция рациональна.

В при­ем­ном отде­ле­нии вра­чу может потре­бо­вать­ся коли­че­ствен­ный пока­за­тель, кото­рый может повли­ять на сле­ду­ю­щий этап обсле­до­ва­ния. Для меди­цин­ской орга­ни­за­ции это может озна­чать исполь­зо­ва­ние одной плат­фор­мы в раз­ных диа­гно­сти­че­ских про­цес­сах. Имен­но поэто­му раз­ви­тие иссле­до­ва­ний по месту ока­за­ния помо­щи свя­за­но не с отка­зом от цен­траль­ной лабо­ра­то­рии. Меня­ет­ся рас­пре­де­ле­ние диа­гно­сти­че­ских функ­ций: часть иссле­до­ва­ний по преж­не­му раци­о­наль­но выпол­нять цен­тра­ли­зо­ван­но, а часть — пере­но­сить бли­же к месту при­ня­тия реше­ния. Это прин­ци­пи­аль­ная раз­ни­ца. Пор­та­тив­ный ана­ли­за­тор дол­жен решать дру­гую орга­ни­за­ци­он­ную задачу.

Главный ресурс

Не скорость анализа, а время до решения

Для меди­цин­ской орга­ни­за­ции более важен дру­гой пока­за­тель — интер­вал от полу­че­ния образ­ца до дей­ствия, кото­рое зави­сит от резуль­та­та. Если ана­лиз выпол­ня­ет­ся за пять минут, но затем паци­ент еще час ожи­да­ет вра­ча или допол­ни­тель­но­го обсле­до­ва­ния, уско­ре­ние лабо­ра­тор­но­го эта­па не меня­ет весь марш­рут. Если же резуль­тат поз­во­ля­ет вра­чу сра­зу выбрать даль­ней­шую так­ти­ку, сокра­ща­ет­ся уже не толь­ко лабо­ра­тор­ное время.

В одном ран­до­ми­зи­ро­ван­ном иссле­до­ва­нии с уча­сти­ем 10 244 некри­ти­че­ски тяже­лых паци­ен­тов при­ме­не­ние ком­плекс­ной мета­бо­ли­че­ской пане­ли непо­сред­ствен­но в отде­ле­нии неот­лож­ной помо­щи сокра­ти­ло меди­ан­ную про­дол­жи­тель­ность пре­бы­ва­ния на 22 мину­ты по срав­не­нию с цен­траль­ной лабо­ра­то­ри­ей. Эффект появ­ля­ет­ся тогда, когда диа­гно­сти­че­ский этап дей­стви­тель­но явля­ет­ся огра­ни­че­ни­ем кли­ни­че­ско­го процесса.

Поэтому выбирать нужно не прибор

А точку принятия решения

Для руко­во­ди­те­ля меди­цин­ской орга­ни­за­ции это меня­ет поря­док вопросов.

  1. Пер­вый вопрос: какие реше­ния сего­дня задер­жи­ва­ют­ся из-за ожи­да­ния лабо­ра­тор­но­го результата?
  2. Вто­рой: какой имен­но пока­за­тель нужен для это­го решения?
  3. Тре­тий: где дол­жен появить­ся резуль­тат, что­бы он был исполь­зо­ван сразу?

И толь­ко после это­го име­ет смысл срав­ни­вать тех­ни­че­ские харак­те­ри­сти­ки обо­ру­до­ва­ния. Такой под­ход осо­бен­но важен при выбо­ре мно­го­про­филь­ной плат­фор­мы. Если ана­ли­за­тор исполь­зу­ет­ся толь­ко для одно­го ред­ко вос­тре­бо­ван­но­го иссле­до­ва­ния, его загруз­ка может ока­зать­ся недо­ста­точ­ной. Если же на одной плат­фор­ме мож­но выпол­нять несколь­ко вос­тре­бо­ван­ных иссле­до­ва­ний для раз­ных кли­ни­че­ских сце­на­ри­ев, меня­ет­ся эко­но­ми­ка исполь­зо­ва­ния обо­ру­до­ва­ния. Но и здесь уни­вер­саль­ность нель­зя путать с уни­вер­саль­ным назна­че­ни­ем. Один при­бор не дела­ет все иссле­до­ва­ния оди­на­ко­во необ­хо­ди­мы­ми. Его цен­ность воз­ни­ка­ет из соче­та­ния ана­ли­ти­че­ско­го меню и марш­ру­тов пациентов.

Одна платформа — несколько задач

А точку принятия решения

Имен­но в этой логи­ке сле­ду­ет рас­смат­ри­вать класс пор­та­тив­ных имму­но­флу­о­рес­цент­ных коли­че­ствен­ных ана­ли­за­то­ров, к кото­ро­му отно­сит­ся Getein 1100. Систе­ма пред­на­зна­че­на для рабо­ты с теста­ми на раз­лич­ные био­мар­ке­ры, при­ме­ня­ет­ся в несколь­ких направ­ле­ни­ях: кар­дио­ло­гия, вос­па­ли­тель­ные про­цес­сы, диа­бет, функ­ция щито­вид­ной желе­зы, забо­ле­ва­ния почек, репро­дук­тив­ная систе­ма и дру­гие обла­сти. Для меди­цин­ской орга­ни­за­ции важен не сам пере­чень био­мар­ке­ров. Важ­на воз­мож­ность исполь­зо­вать одну плат­фор­му в раз­ных про­цес­сах, не созда­вая отдель­ную точ­ку осна­ще­ния под каж­дую зада­чу. Напри­мер, кар­дио­ло­ги­че­ский сце­на­рий может пред­по­ла­гать исполь­зо­ва­ние коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния тро­по­ни­на I или NT proBNP. В дру­гом под­раз­де­ле­нии акту­аль­ны про­каль­ци­то­нин, С реак­тив­ный белок или дру­гие мар­ке­ры. В амбу­ла­тор­ном кон­ту­ре может потре­бо­вать­ся HbA1c или пока­за­тель функ­ции щито­вид­ной желе­зы. Это раз­ные кли­ни­че­ские зада­чи. Но орга­ни­за­ци­он­но они могут исполь­зо­вать одну и ту же ана­ли­ти­че­скую плат­фор­му, если часто­та иссле­до­ва­ний, тре­бо­ва­ния к образ­цам, ква­ли­фи­ка­ция пер­со­на­ла и марш­ру­ти­за­ция резуль­та­тов это поз­во­ля­ют. Имен­но поэто­му «одна плат­фор­ма — несколь­ко задач» — это преж­де все­го орга­ни­за­ци­он­ная, а не тех­ни­че­ская концепция.

Getein 1100

Как пример диагностического решения

Рас­смот­рим типич­ный сце­на­рий: паци­ент посту­па­ет в под­раз­де­ле­ние, где вра­чу необ­хо­ди­мо быст­ро полу­чить коли­че­ствен­ный пока­за­тель, свя­зан­ный с даль­ней­шей так­ти­кой. При цен­тра­ли­зо­ван­ной моде­ли обра­зец про­хо­дит несколь­ко эта­пов: взя­тие, мар­ки­ров­ка, транс­пор­ти­ров­ка, реги­стра­ция, поста­нов­ка иссле­до­ва­ния, полу­че­ние резуль­та­та и его пере­да­ча вра­чу. Каж­дый этап сам по себе может зани­мать немно­го вре­ме­ни, но в сово­куп­но­сти они фор­ми­ру­ют диа­гно­сти­че­ский интер­вал. При исполь­зо­ва­нии ана­ли­за­то­ра по месту ока­за­ния помо­щи часть эта­пов (преж­де все­го транс­пор­ти­ров­ка образ­ца и ожи­да­ние поста­нов­ки иссле­до­ва­ния в цен­траль­ной лабо­ра­то­рии) пере­но­сит­ся непо­сред­ствен­но к месту ока­за­ния помо­щи. Для Getein 1100 вре­мя выпол­не­ния отдель­ных тестов 3–15 минут; резуль­тат отоб­ра­жа­ет­ся на устрой­стве, а систе­ма преду­смат­ри­ва­ет пере­да­чу дан­ных в ком­пью­тер­ные и лабо­ра­тор­ные инфор­ма­ци­он­ные систе­мы. Сле­до­ва­тель­но, ана­ли­за­тор име­ет смысл оце­ни­вать не по прин­ци­пу «сколь­ко минут зани­ма­ет тест», а по вопро­су: какие реше­ния меди­цин­ской орга­ни­за­ции мож­но при­бли­зить к месту про­ве­де­ния исследования.

Кардиология

Когда результат становится частью первичного маршрута

Кар­дио­ло­гия — один из наи­бо­лее оче­вид­ных при­ме­ров такой логи­ки. При подо­зре­нии на острое состо­я­ние лабо­ра­тор­ный пока­за­тель оце­ни­ва­ет­ся вме­сте с симп­то­ма­ми, дан­ны­ми элек­тро­кар­дио­гра­фии и ана­мне­зом. Врач сопо­став­ля­ет симп­то­мы, элек­тро­кар­дио­гра­фию, ана­мнез и лабо­ра­тор­ные пока­за­те­ли. Для таких сце­на­ри­ев кри­тич­но не толь­ко нали­чие коли­че­ствен­но­го резуль­та­та, но и момент его полу­че­ния. На плат­фор­ме Getein 1100 доступ­ны соот­вет­ству­ю­щие тест систе­мы, в том чис­ле для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния cTnI и NT proBNP; кон­крет­ное при­ме­не­ние каж­до­го теста опре­де­ля­ет­ся пока­за­ни­я­ми, инструк­ци­ей к набо­ру и кли­ни­че­ским алго­рит­мом. При этом иссле­до­ва­ния пока­зы­ва­ют, что само при­бли­же­ние тро­по­ни­на к паци­ен­ту не гаран­ти­ру­ет сокра­ще­ния все­го марш­ру­та. Пор­та­тив­ный ана­ли­за­тор не заме­ня­ет кли­ни­че­ский алго­ритм. Он ста­но­вит­ся полез­ным, когда устра­ня­ет кон­крет­ное огра­ни­че­ние это­го алго­рит­ма. Если основ­ная задерж­ка воз­ни­ка­ет не в лабо­ра­то­рии, а на эта­пе кон­суль­та­ции, визу­а­ли­за­ции или раз­ме­ще­ния паци­ен­та, пере­нос ана­ли­за про­бле­му не решит.

Воспалительные маркеры

Другой процесс, та же архитектура

В дру­гом сце­на­рии может потре­бо­вать­ся коли­че­ствен­ный резуль­тат, кото­рый может исполь­зо­вать­ся вме­сте с кли­ни­че­ски­ми дан­ны­ми при оцен­ке вос­па­ли­тель­но­го про­цес­са и тяже­сти состо­я­ния. Здесь зна­че­ние уже име­ет ско­рость при­ня­тия реше­ния о даль­ней­шем наблю­де­нии, допол­ни­тель­ном обсле­до­ва­нии или интен­сив­но­сти меди­цин­ской помо­щи. У Getein 1100 мно­го­про­филь­ное меню и пред­став­ле­ны, в част­но­сти, про­каль­ци­то­нин, С реак­тив­ный белок и IL 6. Для меди­цин­ской орга­ни­за­ции это может озна­чать исполь­зо­ва­ние одно­го ана­ли­за­то­ра в при­ем­ном отде­ле­нии, отде­ле­нии интен­сив­ной тера­пии или дру­гом под­раз­де­ле­нии, где тре­бу­ет­ся быст­ро полу­чить опре­де­лен­ный коли­че­ствен­ный резуль­тат. При этом иссле­до­ва­ния, не тре­бу­ю­щие немед­лен­но­го реше­ния, про­дол­жа­ют выпол­нять­ся цен­тра­ли­зо­ван­но. Так фор­ми­ру­ет­ся гибрид­ная модель: цен­траль­ная лабо­ра­то­рия сохра­ня­ет роль основ­ной ана­ли­ти­че­ской инфра­струк­ту­ры, а пор­та­тив­ная плат­фор­ма закры­ва­ет вре­мен­ные и орга­ни­за­ци­он­ные раз­ры­вы меж­ду лабо­ра­то­ри­ей и кли­ни­че­ским решением.

HbA1c

Показывает, почему универсальность должна быть практической

Дру­гой при­мер — HbA1c. Это уже не сце­на­рий неот­лож­ной диа­гно­сти­ки. Здесь пор­та­тив­ная плат­фор­ма может быть полез­на по дру­гой при­чине: резуль­тат может быть нужен непо­сред­ствен­но в рам­ках амбу­ла­тор­но­го при­е­ма или диа­гно­сти­че­ско­го марш­ру­та, где паци­ент нахо­дит­ся перед вра­чом огра­ни­чен­ное вре­мя. Один и тот же ана­ли­за­тор может исполь­зо­вать­ся в раз­ных про­цес­сах не пото­му, что его необ­хо­ди­мо посто­ян­но пере­ме­щать меж­ду под­раз­де­ле­ни­я­ми, а пото­му, что его ана­ли­ти­че­ские воз­мож­но­сти поз­во­ля­ют сфор­ми­ро­вать несколь­ко эко­но­ми­че­ски и кли­ни­че­ски оправ­дан­ных сце­на­ри­ев экс­плу­а­та­ции. Для руко­во­ди­те­ля это озна­ча­ет дру­гую модель оцен­ки капи­таль­ных затрат. Вопрос заклю­ча­ет­ся не толь­ко в сто­и­мо­сти одно­го ана­ли­за, но и в загруз­ке плат­фор­мы, коли­че­стве вос­тре­бо­ван­ных иссле­до­ва­ний, логи­сти­ке образ­цов, сто­и­мо­сти про­стоя и воз­мож­но­сти исполь­зо­вать обо­ру­до­ва­ние в несколь­ких процессах.

У портативности есть обратная сторона

Пере­нос ана­ли­за бли­же к паци­ен­ту не озна­ча­ет авто­ма­ти­че­ско­го упро­ще­ния лабо­ра­тор­ной служ­бы. Наобо­рот, часть лабо­ра­тор­ной ответ­ствен­но­сти ста­но­вит­ся рас­пре­де­лен­ной. Цен­траль­ная лабо­ра­то­рия кон­тро­ли­ру­ет зна­чи­тель­ную часть про­цес­са в одном месте. При децен­тра­ли­за­ции иссле­до­ва­ния выпол­ня­ют­ся в несколь­ких точ­ках, и необ­хо­ди­мо обес­пе­чить сопо­ста­ви­мость резуль­та­тов, обу­че­ние сотруд­ни­ков, кон­троль каче­ства, соблю­де­ние инструк­ций по при­ме­не­нию, учет пар­тий реа­ген­тов и кор­рект­ную пере­да­чу дан­ных. Имен­но поэто­му меж­ду­на­род­ная прак­ти­ка рас­смат­ри­ва­ет иссле­до­ва­ния по месту ока­за­ния помо­щи как часть систе­мы лабо­ра­тор­но­го каче­ства. Поэто­му внед­ре­ние пор­та­тив­но­го ана­ли­за­то­ра Getein или любой дру­гой плат­фор­мы долж­но начи­нать­ся не с уста­нов­ки при­бо­ра. Необ­хо­ди­мы регла­мент про­цес­са, ответ­ствен­ные сотруд­ни­ки, обу­че­ние, кон­троль каче­ства и понят­ный марш­рут результата.

Где проходит граница между портативной и центральной диагностикой

Разум­ная систе­ма не про­ти­во­по­став­ля­ет два фор­ма­та. Цен­траль­ная лабо­ра­то­рия эффек­тив­нее там, где нужен боль­шой поток иссле­до­ва­ний, широ­кий спектр мето­дов, слож­ное обо­ру­до­ва­ние и цен­тра­ли­зо­ван­ный кон­троль. Пор­та­тив­ная плат­фор­ма раци­о­наль­на там, где глав­ным огра­ни­че­ни­ем ста­но­вит­ся рас­сто­я­ние меж­ду паци­ен­том, образ­цом и реше­ни­ем. Поэто­му пра­виль­ный вопрос зву­чит ина­че: какую часть диа­гно­сти­че­ско­го про­цес­са выгод­но цен­тра­ли­зо­вать, а какую — при­бли­зить к месту при­ня­тия решения?

Ответ может быть раз­ным даже внут­ри одной меди­цин­ской орга­ни­за­ции. В при­ем­ном отде­ле­нии один набор иссле­до­ва­ний может быть оправ­дан необ­хо­ди­мо­стью быст­ро опре­де­лить даль­ней­ший марш­рут паци­ен­та. В реани­ма­ции — дина­ми­кой состо­я­ния. В амбу­ла­тор­ном звене — воз­мож­но­стью полу­чить резуль­тат в рам­ках одно­го посе­ще­ния. В выезд­ной меди­цин­ской рабо­те — отсут­стви­ем пол­но­цен­ной лабо­ра­тор­ной инфра­струк­ту­ры на месте. Имен­но поэто­му пор­та­тив­ность сама по себе не явля­ет­ся преимуществом.

Пре­иму­ще­ством ста­но­вит­ся соот­вет­ствие места про­ве­де­ния иссле­до­ва­ния кли­ни­че­ской задаче.

Как оценивать платформу до закупки

Для руко­во­ди­те­ля меди­цин­ской орга­ни­за­ции такая логи­ка поз­во­ля­ет заме­нить пере­чень харак­те­ри­стик на несколь­ко прак­ти­че­ских вопросов.

Где нахо­дит­ся диа­гно­сти­че­ское узкое место? 

Если задерж­ка воз­ни­ка­ет меж­ду взя­ти­ем образ­ца и полу­че­ни­ем резуль­та­та, пор­та­тив­ная диа­гно­сти­ка потен­ци­аль­но реша­ет эту про­бле­му. Если задерж­ка нахо­дит­ся даль­ше по марш­ру­ту, эффект будет ограничен.

Какие резуль­та­ты дей­стви­тель­но нуж­ны быстро? 

Не каж­дый пока­за­тель дол­жен выпол­нять­ся у паци­ен­та. Пере­нос име­ет смысл для иссле­до­ва­ний, резуль­тат кото­рых спо­со­бен изме­нить бли­жай­шее решение.

Насколь­ко вос­тре­бо­ва­на плат­фор­ма в тече­ние дня? 

Чем боль­ше кли­ни­че­ских сце­на­ри­ев мож­но обслу­жить одним обо­ру­до­ва­ни­ем, тем выше веро­ят­ность его раци­о­наль­ной загруз­ки. Имен­но здесь мно­го­про­филь­ное меню плат­фор­мы может ста­но­вить­ся осно­ва­ни­ем для ее исполь­зо­ва­ния в несколь­ких диа­гно­сти­че­ских процессах.

Как будет орга­ни­зо­ван кон­троль качества? 

Быст­рый резуль­тат не име­ет цен­но­сти, если орга­ни­за­ция не может гаран­ти­ро­вать кор­рект­ность про­цес­са его получения.

Куда попа­да­ет результат? 

Воз­мож­ность сохра­нить, рас­пе­ча­тать и пере­дать дан­ные в инфор­ма­ци­он­ные систе­мы ста­но­вит­ся частью диа­гно­сти­че­ской инфра­струк­ту­ры, а не допол­ни­тель­ной функ­ци­ей оборудования.

Главный критерий — не размер прибора

Пор­та­тив­ная диа­гно­сти­ка ста­но­вит­ся зре­лой тех­но­ло­ги­ей не тогда, когда ана­ли­за­тор ста­но­вит­ся мень­ше. Она ста­но­вит­ся зре­лой тогда, когда меди­цин­ская орга­ни­за­ция пони­ма­ет, зачем кон­крет­ный резуль­тат дол­жен появить­ся имен­но в этой точ­ке. Отсю­да меня­ет­ся и кри­те­рий выбо­ра обо­ру­до­ва­ния. Про­из­во­ди­тель­ность оста­ет­ся важ­ной харак­те­ри­сти­кой, но пере­ста­ет быть един­ствен­ной. Не менее важ­ны состав ана­ли­ти­че­ско­го меню, вре­мя полу­че­ния резуль­та­та, типы образ­цов, воз­мож­ность рабо­ты в раз­ных под­раз­де­ле­ни­ях, орга­ни­за­ция кон­тро­ля каче­ства и пере­да­ча дан­ных в инфор­ма­ци­он­ную инфра­струк­ту­ру. Getein 1100 в этой моде­ли инте­ре­сен имен­но как при­мер плат­фор­мы с несколь­ки­ми воз­мож­ны­ми сце­на­ри­я­ми. Кар­дио­мар­ке­ры, пока­за­те­ли вос­па­ли­тель­но­го про­цес­са, HbA1c и дру­гие иссле­до­ва­ния отно­сят­ся к раз­ным кли­ни­че­ским зада­чам, но могут выпол­нять­ся на одной ана­ли­ти­че­ской осно­ве. Поэто­му пор­та­тив­ный ана­ли­за­тор — не «малень­кая лабо­ра­то­рия». Это спо­соб изме­нить гео­гра­фию лабо­ра­тор­ной функ­ции. Часть иссле­до­ва­ний оста­ет­ся там, где их эффек­тив­нее выпол­нять цен­тра­ли­зо­ван­но. Часть пере­ме­ща­ет­ся бли­же к паци­ен­ту, если имен­но ожи­да­ние резуль­та­та огра­ни­чи­ва­ет сле­ду­ю­щий шаг. А мно­го­про­филь­ная плат­фор­ма поз­во­ля­ет объ­еди­нить несколь­ко таких сце­на­ри­ев без созда­ния отдель­ной инфра­струк­ту­ры под каж­дый из них.

В конеч­ном сче­те цен­ность ком­пакт­ной диа­гно­сти­ки изме­ря­ет­ся не коли­че­ством тестов, не раз­ме­ром кор­пу­са и даже не мини­маль­ным вре­ме­нем реак­ции. Она опре­де­ля­ет­ся тем, насколь­ко уда­ет­ся сокра­тить тот уча­сток ожи­да­ния меж­ду полу­че­ни­ем инфор­ма­ции и реше­ни­ем, кото­рый дей­стви­тель­но свя­зан с диа­гно­сти­че­ским процессом.

Tags:

Похожие посты