Диагностика смещается к пациенту

В кли­ни­че­ской прак­ти­ке меня­ет­ся не столь­ко набор тестов, сколь­ко их поло­же­ние в про­цес­се ока­за­ния помо­щи. Тра­ди­ци­он­ная лабо­ра­тор­ная модель пред­по­ла­га­ет транс­пор­ти­ров­ку образ­ца, ожи­да­ние резуль­та­та и повтор­ный кон­такт с паци­ен­том. Диа­гно­сти­ка у места ока­за­ния помо­щи (РОСТ) не устра­ня­ет эту цепоч­ку пол­но­стью, но суще­ствен­но сокра­ща­ет ее, умень­шая долю пре- и поста­на­ли­ти­че­ских задер­жек. По дан­ным кли­ни­че­ских обзо­ров, клю­че­вой эффект заклю­ча­ет­ся в сокра­ще­нии вре­ме­ни полу­че­ния резуль­та­та и воз­мож­но­сти при­нять реше­ние в рам­ках одно­го кли­ни­че­ско­го эпизода. 

В управ­лен­че­ском смыс­ле это озна­ча­ет пере­ход от «ана­ли­за как услу­ги лабо­ра­то­рии» к «ана­ли­зу как эле­мен­ту марш­ру­та паци­ен­та». На прак­ти­ке такие сце­на­рии реа­ли­зу­ют­ся через ком­пакт­ные систе­мы, поз­во­ля­ю­щие выпол­нять коли­че­ствен­ные иссле­до­ва­ния непо­сред­ствен­но в отде­ле­нии. К это­му клас­су реше­ний отно­сит­ся пор­та­тив­ный ана­ли­за­тор Getein 1100, кото­рый обес­пе­чи­ва­ет про­ве­де­ние тестов без пере­да­чи образ­ца в цен­траль­ную лабо­ра­то­рию и тем самым сокра­ща­ет чис­ло про­ме­жу­точ­ных операций.

Где теряется эффективность традиционной модели

Основ­ные поте­ри в лабо­ра­тор­ной диа­гно­сти­ке воз­ни­ка­ют вне ана­ли­ти­че­ско­го эта­па. Достав­ка образ­ца, ожи­да­ние в оче­ре­ди, воз­врат резуль­та­та и повтор­ный визит фор­ми­ру­ют зна­чи­тель­ную часть вре­мен­ных и орга­ни­за­ци­он­ных издер­жек. Меж­ду­на­род­ные иссле­до­ва­ния пока­зы­ва­ют, что сокра­ще­ние вре­ме­ни обо­ро­та (TAT) свя­за­но с уско­ре­ни­ем кли­ни­че­ских реше­ний и повы­ше­ни­ем про­пуск­ной спо­соб­но­сти учре­жде­ния, преж­де все­го в при­ем­ных и неот­лож­ных сце­на­ри­ях. В этой логи­ке внед­ре­ние POCT (Point-of-Care Testing) поз­во­ля­ет исклю­чить транс­порт­ный этап и сокра­тить коли­че­ство опе­ра­ций, не добав­ля­ю­щих кли­ни­че­ской ценности.

Исполь­зо­ва­ние муль­ти­био­мар­кер­ных плат­форм, к кото­рым отно­сит­ся Getein 1100, уси­ли­ва­ет этот эффект за счет кон­цен­тра­ции несколь­ких диа­гно­сти­че­ских направ­ле­ний в одной точ­ке ока­за­ния помощи.

Шаг 1. Выбор клинических сценариев

POCT наи­бо­лее эффек­ти­вен там, где резуль­тат вли­я­ет на реше­ние «здесь и сей­час»: в при­ем­ном отде­ле­нии, интен­сив­ной тера­пии, амбу­ла­тор­ной диа­гно­сти­ке. Для глав­но­го вра­ча клю­че­вая зада­ча — опре­де­лить участ­ки марш­ру­та, где задерж­ка резуль­та­та при­во­дит к изме­не­нию так­ти­ки, удли­не­нию пре­бы­ва­ния паци­ен­та или необ­хо­ди­мо­сти повтор­но­го визи­та. В этих точ­ках внед­ре­ние уни­вер­саль­ных плат­форм дает мак­си­маль­ный эффект. 

Ана­ли­за­тор Getein 1100, при исполь­зо­ва­нии соот­вет­ству­ю­щих тест-систем, поз­во­ля­ет рабо­тать с кар­дио­мар­ке­ра­ми, пока­за­те­ля­ми вос­па­ле­ния, гор­мо­на­ми и рядом инфек­ци­он­ных инди­ка­то­ров. Это дела­ет воз­мож­ным исполь­зо­ва­ние одной систе­мы в раз­ных кли­ни­че­ских сце­на­ри­ях без фраг­мен­та­ции обо­ру­до­ва­ния и процессов.

Шаг 2. Интеграция с лабораторной моделью

Экс­пресс-диа­гно­сти­ка не заме­ня­ет цен­траль­ную лабо­ра­то­рию, а рас­ши­ря­ет ее функ­ции в кли­ни­че­ское про­стран­ство: в при­ем­ный покой, ста­ци­о­нар и амбу­ла­тор­ное зве­но. Меж­ду­на­род­ные стан­дар­ты под­чер­ки­ва­ют: кон­троль каче­ства, обу­че­ние пер­со­на­ла и уча­стие лабо­ра­то­рии оста­ют­ся обя­за­тель­ны­ми усло­ви­я­ми. Это озна­ча­ет необ­хо­ди­мость цен­тра­ли­зо­ван­но­го управ­ле­ния: калиб­ров­ки, кон­тро­ля каче­ства, стан­дар­ти­за­ции про­це­дур и регу­ляр­но­го аудита. 

В этой систе­ме пор­та­тив­ные ана­ли­за­то­ры ста­но­вят­ся частью лабо­ра­тор­ной инфра­струк­ту­ры, а не отдель­ным инстру­мен­том. Тре­бо­ва­ния к таким систе­мам вклю­ча­ют вос­про­из­во­ди­мость резуль­та­тов, встро­ен­ные меха­низ­мы кон­тро­ля и пред­ска­зу­е­мость рабо­ты. Ана­ли­за­тор Getein 1100 соот­вет­ству­ет логи­ке подоб­ных тре­бо­ва­ний, что поз­во­ля­ет исполь­зо­вать его в рас­пре­де­лен­ной моде­ли POCT без поте­ри управляемости.

Шаг 3. Оценка экономической модели

Эко­но­ми­че­ский эффект про­яв­ля­ет­ся через сокра­ще­ние чис­ла про­ме­жу­точ­ных эта­пов и повтор­ных визи­тов. Иссле­до­ва­ния пока­зы­ва­ют, что в ряде кли­ни­че­ских сце­на­ри­ев Point-of-Care Testing поз­во­ля­ет завер­шить диа­гно­сти­че­ский цикл в рам­ках одно­го обра­ще­ния и сни­жа­ет сово­куп­ные затра­ты по срав­не­нию с тра­ди­ци­он­ной лабо­ра­тор­ной моде­лью. Для глав­но­го вра­ча это озна­ча­ет более эффек­тив­ное исполь­зо­ва­ние коеч­но­го фон­да, сни­же­ние нагруз­ки на амбу­ла­тор­ный поток и уве­ли­че­ние про­пуск­ной спо­соб­но­сти. Getein 1100 в этой моде­ли высту­па­ет как инстру­мент кон­со­ли­да­ции диа­гно­сти­че­ских про­цес­сов. При исполь­зо­ва­нии систем, спо­соб­ных выпол­нять несколь­ко типов ана­ли­зов на одной плат­фор­ме, эко­но­ми­че­ский эффект уси­ли­ва­ет­ся за счет сокра­ще­ния затрат на логи­сти­ку, обу­че­ние и обслу­жи­ва­ние оборудования.

Как внедрить POCT-диагностику: пошаговый план для главного врача

Шаг 4. Организация клинического процесса вокруг результата

Клю­че­вой риск внед­ре­ния POCT — полу­чить быст­рый резуль­тат, кото­рый не исполь­зу­ет­ся в момен­те. Диа­гно­сти­ка у места ока­за­ния помо­щи эффек­тив­на толь­ко тогда, когда кли­ни­че­ский про­цесс адап­ти­ро­ван под немед­лен­ное при­ня­тие реше­ния. Это тре­бу­ет пере­смот­ра про­то­ко­лов, рас­пре­де­ле­ния ролей и изме­не­ния логи­ки вза­и­мо­дей­ствия вра­ча и сред­не­го меди­цин­ско­го пер­со­на­ла. Цен­ность экс­пресс-диа­гно­сти­ки реа­ли­зу­ет­ся не сама по себе, а через вклю­че­ние резуль­та­та в кли­ни­че­ский алгоритм. 

В этом кон­тек­сте нали­чие широ­ко­го спек­тра тестов от cTnI и NT-proBNP до CRP, PCT и D-dimer в одном устрой­стве, поз­во­ля­ет вра­чу фор­ми­ро­вать ком­плекс­ное пред­став­ле­ние о состо­я­нии паци­ен­та без ожи­да­ния допол­ни­тель­ных дан­ных. При исполь­зо­ва­нии пор­та­тив­но­го ана­ли­за­то­ра Getein 1100 такая модель реа­ли­зу­ет­ся за счет воз­мож­но­сти выпол­нять коли­че­ствен­ные тесты непо­сред­ствен­но в точ­ке при­ня­тия решения.

Шаг 5. Технологическая стандартизация

Избы­точ­ное раз­но­об­ра­зие устройств и тест-систем услож­ня­ет обу­че­ние, уве­ли­чи­ва­ет риск про­це­дур­ных оши­бок и затруд­ня­ет кон­троль качества.

Поэто­му круп­ные меди­цин­ские орга­ни­за­ции стре­мят­ся к уни­фи­ка­ции инфра­струк­ту­ры. Пред­по­чте­ние отда­ет­ся реше­ни­ям, спо­соб­ным рабо­тать с несколь­ки­ми био­мар­ке­ра­ми и раз­лич­ны­ми типа­ми образцов. 

Ана­ли­за­тор Getein 1100 обес­пе­чи­ва­ет коли­че­ствен­ное опре­де­ле­ние ряда био­мар­ке­ров, вклю­чая cTnI, PCT, D-dimer, hs-CRP, CRP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, β-hCG, mAlb, HbA1c, TSH, FOB, tPSA, fT4, 25-OH-VD, SARS-CoV-2 Ag, Ferritin и IL-6, в сыво­рот­ке, плаз­ме, цель­ной кро­ви, назо­фа­рин­ге­аль­ных образ­цах, моче и кале. Такая уни­вер­саль­ность сни­жа­ет коли­че­ство плат­форм, упро­ща­ет обу­че­ние пер­со­на­ла и облег­ча­ет кон­троль качества.

Что получает главный врач

С управ­лен­че­ской точ­ки зре­ния внед­ре­ние POCT дает три клю­че­вых эффек­та. Пер­вый — сокра­ще­ние вре­ме­ни до кли­ни­че­ско­го реше­ния, что осо­бен­но важ­но в неот­лож­ных и высо­ко­на­гру­жен­ных под­раз­де­ле­ни­ях. Вто­рой — пере­рас­пре­де­ле­ние части диа­гно­сти­че­ской нагруз­ки с цен­траль­ной лабо­ра­то­рии на кли­ни­че­ские отде­ле­ния при сохра­не­нии кон­тро­ля каче­ства. Тре­тий — сни­же­ние чис­ла повтор­ных визи­тов и диа­гно­сти­че­ских задер­жек, что повы­ша­ет эффек­тив­ность марш­ру­та паци­ен­та и сни­жа­ет адми­ни­стра­тив­ную нагруз­ку. Эти эффек­ты про­яв­ля­ют­ся не авто­ма­ти­че­ски, а при кор­рект­ной орга­ни­за­ци­он­ной моде­ли. Исполь­зо­ва­ние Getein 1100 поз­во­ля­ет стан­дар­ти­зи­ро­вать про­цес­сы и упро­стить мас­шта­би­ро­ва­ние POCT внут­ри учре­жде­ния или сети.

Как внедрить POCT-диагностику: пошаговый план для главного врача

Что получает пациент

Для паци­ен­та внед­ре­ние лабо­ра­тор­ной экс­пресс-диа­гно­сти­ки озна­ча­ет сокра­ще­ние неопре­де­лен­но­сти и вре­ме­ни ожи­да­ния. Резуль­тат ста­но­вит­ся доступ­ным в рам­ках одно­го визи­та, что уско­ря­ет при­ня­тие реше­ний о лече­нии или даль­ней­шем обсле­до­ва­нии. В ряде кли­ни­че­ских сце­на­ри­ев это поз­во­ля­ет начать тера­пию без задерж­ки или избе­жать лиш­них госпитализаций. 

Быст­рый доступ к диа­гно­сти­ке повы­ша­ет удо­вле­тво­рен­ность и дела­ет про­цесс меди­цин­ской помо­щи более пред­ска­зу­е­мым. Когда клю­че­вые пока­за­те­ли доступ­ны непо­сред­ствен­но в точ­ке обра­ще­ния, паци­ент полу­ча­ет не толь­ко инфор­ма­цию о сво­ем состо­я­нии, но и понят­ный план действий.

Как меняется отрасль

POCT — это не отдель­ная тех­но­ло­гия, а изме­не­ние архи­тек­ту­ры меди­цин­ской помо­щи. Диа­гно­сти­ка пере­ста­ет быть исклю­чи­тель­но цен­тра­ли­зо­ван­ной функ­ци­ей лабо­ра­то­рии и ста­но­вит­ся частью кли­ни­че­ско­го про­цес­са, где резуль­тат фор­ми­ру­ет­ся там, где при­ни­ма­ет­ся реше­ние. В этой моде­ли выиг­ры­ва­ют учре­жде­ния, спо­соб­ные инте­гри­ро­вать диа­гно­сти­ку в марш­рут паци­ен­та и исполь­зо­вать ее для уско­ре­ния так­ти­ки лечения. 

Поэто­му для глав­но­го вра­ча клю­че­вой вопрос сме­ща­ет­ся: не «какое обо­ру­до­ва­ние выбрать», а «в какой точ­ке про­цес­са резуль­тат изме­нит исход». Getein 1100 ста­но­вит­ся инстру­мен­том реа­ли­за­ции этой логи­ки, поз­во­ляя выстра­и­вать управ­ля­е­мую и мас­шта­би­ру­е­мую модель POCT на уровне отде­ле­ния и всей меди­цин­ской организации.

Похожие посты