Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB / cTnI / Myo) иммунофлуоресцентным методом в составе:
1. Тест-кассета для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB / cTnI / Myo) – 25 шт.
2. Одноразовая пипетка – 25 шт.
3. Буфер цельной крови – 1 шт.
4. SD-карта – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB / cTnI / Myo) иммунофлуоресцентным методом» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Комбо-панель CK-MB / cTnI / Myo — комплекс кардиомаркеров, используемый для быстрой оценки повреждения сердечной мышцы при подозрении на острые коронарные состояния. Одновременное определение креатинкиназы-МВ, тропонина I и миоглобина помогает врачу получить более полную лабораторную картину, оценить вероятность миокардиального повреждения, динамику процесса и необходимость дальнейшего обследования.
Комбо-тест CK-MB / cTnI / Myo востребован в отделениях неотложной помощи, кардиологии, реанимации, интенсивной терапии и клинико-диагностических лабораториях. Он особенно ценен в ситуациях, где важны скорость результата, ранняя оценка риска, маршрутизация пациента и контроль состояния в динамике.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB / cTnI / Myo) иммунофлуоресцентным методом" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: