ЭндокринологияПриказ МинздраваКоличественный
Набор реагентов для количественного определения Гликированного гемоглобина (HbA1c)
Набор реагентов для количественного определения Гликированного гемоглобина (HbA1c)
Набор реагентов для количественного определения Гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100
Набор реагентов для количественного определения Гликированного гемоглобина (HbA1c)
NGSP Getein 1100
Портативный экспресс-анализатор критических состояний Getein 1100 для быстрого количественного определения 12-ти биомаркеров cTnI, PCT, D-dimer, hs-CRP, CRP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, β-hCG, mAlb, HbA1c, SARS-CoV-2 Ag
Смотреть видео
Клик для увеличения
Набор реагентов для количественного определения Гликированного гемоглобина (HbA1c)
Набор реагентов для количественного определения Гликированного гемоглобина (HbA1c)
Набор реагентов для количественного определения Гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100
Набор реагентов для количественного определения Гликированного гемоглобина (HbA1c)
NGSP Getein 1100
Портативный экспресс-анализатор критических состояний Getein 1100 для быстрого количественного определения 12-ти биомаркеров cTnI, PCT, D-dimer, hs-CRP, CRP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, β-hCG, mAlb, HbA1c, SARS-CoV-2 Ag
Каталог товаров / Направления / Эндокринология / Для определения HbA1c
Набор реагентов для полуколичественного определения антигена COVID-19 (SARS-CoV-2 Ag)
Для определения антигена SARS-CoV-2 12'000 ₽
Back to products
Набор реагентов для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ)
Для определения β-hCG 9'500 ₽
БЕЗ САНКЦИОННЫХ РИСКОВ
Getein

Для определения HbA1c

Набор реагентов для количественного определения Гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100.

ООО "РОТАНА" является эксклюзивным дистрибьютором Getein Biotech Inc. (КНР) в России. Свяжитесь с нами, и мы всегда сможем предложить вам уникальные условия сотрудничества!

ООО "РОТАНА" является эксклюзивным дистрибьютором Getein Biotech Inc. (КНР) в России.

9'500 ₽

Запросить КП

* Не является публичной офертой. Запрашивая КП, вы даете согласие на обработку своих персональных данных.

Артикул: IF1017
Запомнить
Сравнить
Метка:
Видеообзор
Видеоинструкция
Частые вопросы
Для информации
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21354
Определяемый параметр
Диапазон измерения
Метод исследования
Материал
Время анализа
Результат
Формат теста
Диагностика
В упаковке

Набор реа­ген­тов для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния in vitro гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на (HbA1c) в образ­цах цель­ной кро­ви чело­ве­ка имму­но­флу­о­рес­цент­ным мето­дом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в соста­ве:

1. Тесто­вая кас­се­та Getein в инди­ви­ду­аль­ной упа­ков­ке с осу­ши­те­лем – 25 шт.
2. Одно­ра­зо­вая пипет­ка – 25 шт.
3. Буфер для раз­ве­де­ния образ­цов (1,0 мл.) – 25 шт.
4. SD-кар­та – 1 шт.
5. Инструк­ция по при­ме­не­нию – 1 шт.

Гли­ки­ро­ван­ный гемо­гло­бин — это инте­граль­ный пока­за­тель гли­ке­мии за три меся­ца. HbA1c отра­жа­ет про­цент гемо­гло­би­на, необ­ра­ти­мо соеди­нён­но­го с моле­ку­ла­ми глю­ко­зы. Чем выше уро­вень гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на, тем выше была гли­ке­мия за послед­ние три меся­ца и, соот­вет­ствен­но, боль­ше риск раз­ви­тия ослож­не­ний сахар­но­го диа­бе­та.

Меди­цин­ское изде­лие “Набор реа­ген­тов для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния in vitro гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на (HbA1c) в образ­цах цель­ной кро­ви чело­ве­ка имму­но­флу­о­рес­цент­ным мето­дом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))” пред­на­зна­че­но для про­фес­си­о­наль­но­го при­ме­не­ния вра­чом кли­ни­че­ской лабо­ра­тор­ной диа­гно­сти­ки, фельд­ше­ром-лабо­ран­том.

Ана­ли­за­тор Getein 1100 соот­вет­ству­ет меж­ду­на­род­ным реко­мен­да­ци­ям по иссле­до­ва­нию уров­ня гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на HbA1с с исполь­зо­ва­ни­ем мето­да, сер­ти­фи­ци­ро­ван­но­го в соот­вет­ствии с National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) и International Federation of Clinical Chemists (IFCC) и стан­дар­ти­зи­ро­ван­но­го в соот­вет­ствии с рефе­ренс­ны­ми зна­че­ни­я­ми, при­ня­ты­ми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS).

Getein Россия
Getein Россия

GETEIN BIOTECH INC

Компания занимается исследованиями, производством и внедрением на мировой рынок аналитических медицинских устройств и диагностических тестов.

Getein Россия
Getein Россия

МЕЖДУНАРОДНЫЙ БРЕНД

Продукция GETEIN BIOTECH INC продается более чем в 110 странах мира. Эксклюзивным дистрибьютором медицинских изделий GETEIN в России является Компания РОТАНА.

Getein Россия
Getein Россия

ИННОВАЦИИ MEDTECH

Площадь производства в городе Нанкин (Nanjing), КНР составляет 55.000 квадратных метров. 1.700 + штатных специалистов работает в GETEIN. 400 + из них занимаются НИОКР. 

Я запрашиваю КП на...

Для определения HbA1c

Пожалуйста, заполните четыре верхних обязательных поля. Все остальные данные мы заполним за Вас.

Дополнительная информация

Окончательная стоимость медицинского изделия и доставки будут определены в коммерческом предложении. Изображения могут отличаться от оригинала. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.

Мы ценим Ваше время

    Доставка

    • Ежедневно сдаем груз в Мэйджор Экспресс, СДЭК, Деловые линии.
    • Оплата услуг транспортных компаний осуществляется покупателем.
    • Доставка и страховка груза могут быть включены в счет.
    • Покупатель может вызвать любую курьерскую службу к нам на склад.

    Дополнительная информация

    • Окончательная стоимость будет определена в коммерческом предложении.
    • Изображения могут отличаться от оригинала.
    • Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
    • Все медицинские изделия сертифицированы.

    • Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 г. N 735н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичном гипотиреозе", является обязательным количественное определение Тиреотропного гормона (TSH).
    • Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Приложение №3), является обязательным наличие портативного экспресс-анализатора.
    • Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", предусмотрено использование методик определения уровня свободного Тироксина.
    • Приказ Минздрава РФ от 24.12.2012 г. N 1422н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при задержке полового развития", содержит перечень лабораторных исследований влияющих на унификацию методик измерения fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. N 404ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ЅТ электрокардиограммы)", является обязательным количественное определение D-dimer, CRP, уровня cTnI.
    • Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", рекомендовано обеспечение возможности проведения исследования на Микроальбуминурию (mAlb) беременным с сахарным диабетом, а так же детям и взрослым при сахарном диабете.
    • Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", исследования кала на скрытую кровь (FOB) является обязательным.
    • Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", определение простат-специфического антигена (tPSA) в крови является обязательным.
    • Приказ Минздрава РФ от 19.03.2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организации в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" устанавливает временные меры по организации работы медицинских учреждений, включая диагностику COVID-19.
    • Приказ Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н "Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения", предлагаем к поставке экспресс-анализатор Getein 1100.
    • Приказ Минздрава РФ от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", одной из основных функций является определение бета-субъединицы хорионического гонадотропина (β-ХГЧ).
    • Приказ Минздрава РФ от 13.04.2021 N 338н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях щитовидной железы", включает определение уровня ТТГ как одного из ключевых показателей состояния железы.
    • Приказ Минздрава РФ от 28.12.2021 N 1195н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при острых и хронических тиреоидитах (исключая аутоиммунный тиреоидит) (диагностика и лечение)", обязательным является определение fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)", включает алгоритм лабораторной диагностики, в состав которого входит определение fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)", обязательное проведение анализа на определение уровня ТТГ в крови.
    • Приказ Минздрава РФ от 04.02.2022 г. N 57н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 г. № 198н", определяет порядок установления диагноза новой коронавирусной инфекции, включая использование результатов лабораторных исследований на наличие антигена SARS-CoV-2.
    • Приказ Минздрава РФ от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми" Альбуминурия (mAlb) является контролируемым показателем состояния здоровья.
    • Приказ Минздрава РФ от 20.04.2022 N 272н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", рекомендовано количественное определение сердечного N-терминального мозгового натрийуретического пептида типа В.
    • Приказ Минздрава РФ от 13.03.2023 N 104н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология", является обязательным обеспечение возможности проведения исследования уровня Гликированного гемоглобина в крови.

    Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации:

    Скачать инструкцию.

    • Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 г. N 735н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичном гипотиреозе", является обязательным количественное определение Тиреотропного гормона (TSH).
    • Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Приложение №3), является обязательным наличие портативного экспресс-анализатора.
    • Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", предусмотрено использование методик определения уровня свободного Тироксина.
    • Приказ Минздрава РФ от 24.12.2012 г. N 1422н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при задержке полового развития", содержит перечень лабораторных исследований влияющих на унификацию методик измерения fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. N 404ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ЅТ электрокардиограммы)", является обязательным количественное определение D-dimer, CRP, уровня cTnI.
    • Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", рекомендовано обеспечение возможности проведения исследования на Микроальбуминурию (mAlb) беременным с сахарным диабетом, а так же детям и взрослым при сахарном диабете.
    • Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", исследования кала на скрытую кровь (FOB) является обязательным.
    • Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", определение простат-специфического антигена (tPSA) в крови является обязательным.
    • Приказ Минздрава РФ от 19.03.2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организации в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" устанавливает временные меры по организации работы медицинских учреждений, включая диагностику COVID-19.
    • Приказ Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н "Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения", предлагаем к поставке экспресс-анализатор Getein 1100.
    • Приказ Минздрава РФ от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", одной из основных функций является определение бета-субъединицы хорионического гонадотропина (β-ХГЧ).
    • Приказ Минздрава РФ от 13.04.2021 N 338н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях щитовидной железы", включает определение уровня ТТГ как одного из ключевых показателей состояния железы.
    • Приказ Минздрава РФ от 28.12.2021 N 1195н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при острых и хронических тиреоидитах (исключая аутоиммунный тиреоидит) (диагностика и лечение)", обязательным является определение fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)", включает алгоритм лабораторной диагностики, в состав которого входит определение fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)", обязательное проведение анализа на определение уровня ТТГ в крови.
    • Приказ Минздрава РФ от 04.02.2022 г. N 57н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 г. № 198н", определяет порядок установления диагноза новой коронавирусной инфекции, включая использование результатов лабораторных исследований на наличие антигена SARS-CoV-2.
    • Приказ Минздрава РФ от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми" Альбуминурия (mAlb) является контролируемым показателем состояния здоровья.
    • Приказ Минздрава РФ от 20.04.2022 N 272н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", рекомендовано количественное определение сердечного N-терминального мозгового натрийуретического пептида типа В.
    • Приказ Минздрава РФ от 13.03.2023 N 104н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология", является обязательным обеспечение возможности проведения исследования уровня Гликированного гемоглобина в крови.

    Портативный экспресс-анализатор критических состояний Getein 1100 для быстрого количественного определения 17-ти биомаркеров cTnI, PCT, D-dimer, hs-CRP, CRP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, β-hCG, mAlb, HbA1c, TSH, FOB, tPSA, fT4, 25-OH-VD, SARS-CoV-2 Ag в назофарингеальных секретах, сыворотке, плазме, цельной крови, моче и кале человека иммунофлуоресцентным методом
    Проиграть видео

    Инструкция по применению портативного экспресс-анализатора критических состояний Getein 1100

    Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100
    Воспроизвести видео о Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100

    Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100

    Портативный экспресс-анализатор критических состояний Getein 1100 для быстрого количественного определения 17-ти биомаркеров cTnI, PCT, D-dimer, hs-CRP, CRP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, β-hCG, mAlb, HbA1c, TSH, FOB, tPSA, fT4, 25-OH-VD, SARS-CoV-2 Ag в назофарингеальных секретах, сыворотке, плазме, цельной крови, моче и кале человека иммунофлуоресцентным методом
    Проиграть видео

    Разбор типовых ошибок при вводе в эксплуатацию и использовании анализатора Getein 1100