Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом (PCT Fast Test kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:
1. Тест-кассета для количественного определения прокальцитонина (PCT) – 25 шт.
2. Одноразовая пипетка – 25 шт.
3. Буфер цельной крови – 1 шт.
4. SD-карта – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения сердечного прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом (PCT Fast Test kit (Immunofluorescence Assay))» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Прокальцитонин (PCT) — информативный биомаркер, используемый для оценки системного воспалительного ответа, чаще всего связанного с бактериальной инфекцией и риском сепсиса. Повышение уровня PCT помогает врачу быстрее оценить тяжесть состояния пациента, отличить вероятную бактериальную природу воспаления от других причин и принять обоснованное решение о дальнейшей диагностике и терапии.
Тест на прокальцитонин востребован в отделениях неотложной помощи, реанимации, интенсивной терапии, инфекционных и клинико-диагностических лабораториях. Он особенно ценен в ситуациях, где важны ранняя оценка риска, динамическое наблюдение за пациентом и контроль эффективности антибактериального лечения.
Настоящая Инструкция по применению на медицинское изделие "Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом (PCT Fast Test kit (Immunofluorescence Assay))" подготовлена с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: