В июне 2026 года опуб­ли­ко­ва­ны резуль­та­ты пер­во­го эта­па кли­ни­че­ских испы­та­ний вак­ци­ны, актив­ный ком­по­нент кото­рой был пол­но­стью спро­ек­ти­ро­ван с исполь­зо­ва­ни­ем тех­но­ло­гий искус­ствен­но­го интел­лек­та и машин­но­го обу­че­ния. Раз­ра­бот­ка выпол­не­на иссле­до­ва­тель­ской груп­пой Кем­бридж­ско­го уни­вер­си­те­та сов­мест­но с био­тех­но­ло­ги­че­ской ком­па­ни­ей DIOSynVax, создан­ной на базе уни­вер­си­те­та. Пре­па­рат пред­на­зна­чен для защи­ты от широ­ко­го спек­тра коро­на­ви­ру­сов, отно­ся­щих­ся к семей­ству сар­бе­ко­ви­ру­сов, вклю­чая воз­бу­ди­те­лей тяже­ло­го остро­го респи­ра­тор­но­го син­дро­ма (SARS), COVID-19, а так­же зооноз­ных коро­на­ви­ру­сов, спо­соб­ных к меж­ви­до­во­му переходу.

Вак­ци­на ста­ла пер­вой в мире, чей анти­ген — клю­че­вой ком­по­нент, запус­ка­ю­щий иммун­ный ответ, — был раз­ра­бо­тан исклю­чи­тель­но посред­ством ком­пью­тер­но­го моде­ли­ро­ва­ния без исполь­зо­ва­ния тра­ди­ци­он­ных мето­дов куль­ти­ви­ро­ва­ния виру­сов или живых кле­ток на эта­пе про­ек­ти­ро­ва­ния. Кли­ни­че­ское иссле­до­ва­ние фазы I, полу­чив­шее обо­зна­че­ние pEVAC-PS, про­ве­де­но на базе Наци­о­наль­но­го инсти­ту­та здра­во­охра­не­ния и ухо­да в Саут­гемп­тоне и Кембридже.

Актуальность разработки

Необ­хо­ди­мость сме­ны пара­диг­мы вакцинопрофилактики

Тра­ди­ци­он­ные вак­ци­ны обу­ча­ют иммун­ную систе­му рас­по­зна­ва­нию кон­крет­но­го воз­бу­ди­те­ля на осно­ве анти­ге­нов, полу­чен­ных из выде­лен­ных штам­мов виру­са. Одна­ко виру­сы посто­ян­но мути­ру­ют, что тре­бу­ет регу­ляр­но­го обнов­ле­ния вак­цин­ных пре­па­ра­тов. Дан­ная ситу­а­ция харак­тер­на для сезон­но­го грип­па, для кото­ро­го еже­год­но раз­ра­ба­ты­ва­ют­ся новые вак­цин­ные соста­вы, а так­же для COVID-19, где при­ме­ня­ют­ся бустер­ные дозы, адап­ти­ро­ван­ные под цир­ку­ли­ру­ю­щие варианты.

Как отме­ча­ет руко­во­ди­тель иссле­до­ва­ния про­фес­сор Джо­на­тан Хини из Лабо­ра­то­рии вирус­ных зооно­зов Депар­та­мен­та вете­ри­нар­ной меди­ци­ны Кем­бридж­ско­го университета: 

«Мы все­гда ока­зы­ва­ем­ся в роли дого­ня­ю­щих. Наша цель — опе­ре­жать собы­тия. Речь идет о созда­нии вак­цин, кото­рые защи­ща­ют нас не толь­ко от сего­дняш­них виру­сов, но и от тех пато­ге­нов, кото­рые спо­соб­ны вызвать сле­ду­ю­щую вспыш­ку забо­ле­ва­ния или новую пандемию». 

Про­фес­сор Хини так­же отме­тил, что раз­ра­бо­тан­ная тех­но­ло­гия «пре­вра­ща­ет раз­ра­бот­ку вак­цин из реак­тив­ной в упре­жда­ю­щую».

Технологический подход

Машин­ное обу­че­ние для иден­ти­фи­ка­ции кон­сер­ва­тив­ных эпитопов

Клю­че­вое отли­чие новой мето­до­ло­гии заклю­ча­ет­ся в при­ме­не­нии алго­рит­мов машин­но­го обу­че­ния для ана­ли­за гене­ти­че­ских дан­ных. Иссле­до­ва­те­ли исполь­зо­ва­ли всю доступ­ную сово­куп­ность дан­ных о гене­ти­че­ских после­до­ва­тель­но­стях сар­бе­ко­ви­ру­сов, накоп­лен­ных в рам­ках про­грамм эпи­де­мио­ло­ги­че­ско­го над­зо­ра по все­му миру. На осно­ве это­го мас­си­ва инфор­ма­ции искус­ствен­ный интел­лект иден­ти­фи­ци­ро­вал наи­бо­лее кон­сер­ва­тив­ные участ­ки вирус­но­го гено­ма — фраг­мен­ты, кото­рые с высо­кой веро­ят­но­стью оста­ют­ся неиз­мен­ны­ми в про­цес­се эво­лю­ции вируса.

Дан­ный под­ход осно­ван на сле­ду­ю­щем прин­ци­пе: если вак­ци­на наце­ле­на на ста­биль­ные, эво­лю­ци­он­но кон­сер­ва­тив­ные эле­мен­ты виру­са, она тео­ре­ти­че­ски спо­соб­на обес­пе­чи­вать защи­ту не толь­ко от извест­ных пред­ста­ви­те­лей семей­ства, но и от буду­щих мутант­ных вари­ан­тов, а так­же от род­ствен­ных виру­сов, кото­рые еще не пере­шли от живот­ных к чело­ве­ку. На осно­ве иден­ти­фи­ци­ро­ван­ных кон­сер­ва­тив­ных участ­ков с помо­щью машин­но­го обу­че­ния был скон­стру­и­ро­ван так назы­ва­е­мый «суперан­ти­ген» — искус­ствен­ный анти­ген, объ­еди­ня­ю­щий анти­ген­ные при­зна­ки, общие для всей груп­пы сар­бе­ко­ви­ру­сов, вклю­чая те, кото­рые еще не воз­ник­ли в природе.

Результаты клинического исследования фазы I

В кли­ни­че­ском испы­та­нии при­ня­ли уча­стие 39 здо­ро­вых доб­ро­воль­цев в воз­расте от 18 до 50 лет. Участ­ни­кам вво­ди­лись четы­ре раз­лич­ные дози­ров­ки препарата. 

По дан­ным иссле­до­ва­тель­ской груп­пы, вак­ци­на «хоро­шо пере­но­си­лась во всех четы­рех иссле­до­ван­ных дози­ров­ках и не вызва­ла каких-либо серьез­ных опа­се­ний в отно­ше­нии без­опас­но­сти». Серьез­ных побоч­ных эффек­тов зафик­си­ро­ва­но не было.

Имму­но­ло­ги­че­ский ответ, заре­ги­стри­ро­ван­ный у доб­ро­воль­цев, про­де­мон­стри­ро­вал, что вак­ци­на акти­ви­ру­ет иммун­ную систе­му и сти­му­ли­ру­ет выра­бот­ку анти­тел, спо­соб­ных ней­тра­ли­зо­вать не толь­ко вирус SARS-CoV-2 и вирус ати­пич­ной пнев­мо­нии SARS, но так­же род­ствен­ные коро­на­ви­ру­сы лету­чих мышей, кото­рые потен­ци­аль­но могут пре­одо­леть меж­ви­до­вой барьер и вызвать буду­щие пан­де­мии. При этом иссле­до­ва­те­ли харак­те­ри­зу­ют иммун­ный ответ как «уме­рен­ный», а про­дол­жи­тель­ность защит­но­го эффек­та на дан­ный момент оста­ет­ся неизвестной.

ИИ-вакцина испытана на людях

Важ­но отме­тить, что пер­вое кли­ни­че­ское испы­та­ние было неболь­шим по мас­шта­бу (39 участ­ни­ков) и его резуль­та­ты, хотя и обна­де­жи­ва­ю­щие, не поз­во­ля­ют делать окон­ча­тель­ные выво­ды о кли­ни­че­ской эффек­тив­но­сти пре­па­ра­та. В насто­я­щее вре­мя про­во­дит­ся более мас­штаб­ное после­ду­ю­щее иссле­до­ва­ние с уча­сти­ем при­мер­но 200 чело­век для уточ­не­ния фак­ти­че­ской эффек­тив­но­сти суперан­ти­ге­на в акти­ва­ции иммун­ной системы.

Научная значимость

И пер­спек­ти­вы тех­но­ло­ги­че­ско­го направления

Раз­ра­бо­тан­ная тех­но­ло­гия пред­став­ля­ет собой фун­да­мен­таль­но новый под­ход к созда­нию вак­цин­ных пре­па­ра­тов. Как под­чер­ки­ва­ют авто­ры работы:

«Это пер­вая вак­ци­на, актив­ный ком­по­нент кото­рой был пол­но­стью спро­ек­ти­ро­ван с помо­щью ком­пью­тер­ных симу­ля­ций и про­те­сти­ро­ван на людях».

Успеш­ное завер­ше­ние пер­во­го эта­па кли­ни­че­ских испы­та­ний под­твер­жда­ет без­опас­ность дан­но­го под­хо­да и откры­ва­ет воз­мож­но­сти для его при­ме­не­ния в отно­ше­нии дру­гих групп вирусов.

Иссле­до­ва­те­ли ука­зы­ва­ют, что ана­ло­гич­ная мето­до­ло­гия может быть исполь­зо­ва­на для раз­ра­бот­ки уни­вер­саль­ных вак­цин про­тив виру­са Эбо­ла, грип­па и дру­гих пато­ге­нов, харак­те­ри­зу­ю­щих­ся высо­ким уров­нем гене­ти­че­ской измен­чи­во­сти. Как отме­тил про­фес­сор Хини, сле­ду­ю­щим направ­ле­ни­ем рабо­ты может стать вак­ци­на про­тив пти­чье­го грип­па, кото­рый он оха­рак­те­ри­зо­вал как «серьез­ную гло­баль­ную угрозу».

Потен­ци­аль­ное пре­иму­ще­ство раз­ра­бо­тан­ной тех­но­ло­гии заклю­ча­ет­ся в сокра­ще­нии вре­ме­ни, необ­хо­ди­мо­го для созда­ния вак­цин­ных пре­па­ра­тов, и сни­же­нии зави­си­мо­сти от посто­ян­но­го обнов­ле­ния соста­вов в ответ на появ­ле­ние новых вари­ан­тов виру­сов. Вме­сто реак­тив­ной моде­ли, при кото­рой меди­ци­на вынуж­де­на дого­нять эво­лю­цию виру­са, пред­ла­га­ет­ся упре­жда­ю­щая стра­те­гия, осно­ван­ная на про­гно­зи­ро­ва­нии эво­лю­ци­он­ных тра­ек­то­рий патогенов.

Пер­вое кли­ни­че­ское испы­та­ние на людях вак­ци­ны, спро­ек­ти­ро­ван­ной с при­ме­не­ни­ем искус­ствен­но­го интел­лек­та, зна­ме­ну­ет собой важ­ный этап в раз­ви­тии вак­ци­но­про­фи­лак­ти­ки. Несмот­ря на огра­ни­чен­ный мас­штаб иссле­до­ва­ния и уме­рен­ный иммун­ный ответ, полу­чен­ные резуль­та­ты под­твер­жда­ют без­опас­ность под­хо­да и его прин­ци­пи­аль­ную реа­ли­зу­е­мость. Тех­но­ло­гия машин­но­го обу­че­ния для иден­ти­фи­ка­ции кон­сер­ва­тив­ных вирус­ных эпи­то­пов и кон­стру­и­ро­ва­ния суперан­ти­ге­нов откры­ва­ет пер­спек­ти­ву созда­ния вак­цин широ­ко­го спек­тра дей­ствия, спо­соб­ных обес­пе­чить защи­ту от целых семейств виру­сов, вклю­чая еще не воз­ник­шие штам­мы и зооноз­ные вари­ан­ты. Даль­ней­шие кли­ни­че­ские иссле­до­ва­ния с уча­сти­ем боль­ше­го чис­ла доб­ро­воль­цев поз­во­лят оце­нить фак­ти­че­скую эффек­тив­ность пре­па­ра­та и опре­де­лить про­дол­жи­тель­ность защит­но­го иммунитета.

Tags:
, ,

Похожие посты