Мобильный лечебно-профилактический модуль "Диагностика" (так называемый кардиомобиль) – это передвижной медицинский комплекс, предназначенный для диагностики и профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы в полевых условиях. Данная разработка стала первым выпущенным в обращение комплексом своего класса, зарегистрированным Росздравнадзором (регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22736).
Такой передвижной комплекс может на месте выполнять лабораторные анализы, проводить функциональную диагностику и выявлять нарушения сердечного ритма у пациентов. Кардиомобиль призван повысить доступность специализированной кардиологической помощи жителям отдалённых населённых пунктов и внести вклад в снижение смертности от болезней системы кровообращения.
Характеристики и назначение
МЛПМ "Диагностика"
При необходимости, комплекс может работать автономно (благодаря встроенной электростанции и батареям) или в сотрудничестве со стационарными медучреждениями на местах. Например, выездная бригада может подключаться по телемедицинской связи к областному кардиоцентру для консультаций в сложных случаях.
Государственные программы
В области кардиологии
Рост заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в России побудил государство к реализации ряда федеральных программ, нацеленных на борьбу с этой "эпидемией". В 2019 году Минздравом РФ инициирован федеральный проект "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (ФП "БССЗ") в рамках нацпроекта "Здравоохранение".
Одновременно реализуются меры по улучшению медикаментозного ведения пациентов: с 2020 года ежегодно ~10,15 млрд рублей федерального бюджета выделяется на обеспечение лекарствами пациентов высокого риска, перенёсших инфаркт миокарда, инсульт и другие острые ССЗ. Благодаря этому, к 2022 году более 824 тысяч пациентов, состоящих под диспансерным наблюдением, получили бесплатные препараты, что составило охват 93,8% нуждающихся.
В 85 регионах РФ приняты региональные программы борьбы с ССЗ, учитывающие специфику территорий и предусматривающие комплекс мер – от укрепления первичного звена (скрининг, диспансеризация) до развития кардиореабилитации.
Важно отметить, что развитие сети мобильных медицинских бригад и комплексов прямо соответствует целям указанных инициатив. Проблема дефицита узких специалистов в сельской местности признана критической; решение видят, в том числе, в мобильных формах работы.
"Наша задача – сделать медицинскую помощь более доступной, особенно на селе, учитывая кадровый дефицит врачей узких специальностей... Эту практику [выездных бригад] будем продолжать", – говорится в сообщении Минздрава Ростовской области.
В рамках модернизации первичного звена здравоохранения региональные системы активно закупают передвижные диагностические комплексы. Кардиомобиль, как первый специализированный комплекс для кардиодиагностики, вписывается в эту стратегию: предполагается, что подобные модули позволят проводить выездные кардиопрофосмотры, раннее выявление ишемической болезни сердца, аритмий, гипертонии и др., тем самым снижая обращаемость в стационары и предотвращая острые катастрофы (инфаркты, инсульты) на ранней стадии.
Международный опыт
Мобильных кардиокомплексов
Мобильные медицинские комплексы для оказания кардиологической помощи успешно применяются за рубежом, особенно в странах с обширными сельскими территориями и неравномерной доступностью медслужб. Принцип "доставить медицинскую помощь к пациенту" стал основой многих инициатив, нацеленных на сокращение неравенства в здравоохранении.
В США насчитывается около 2000 мобильных клиник, оказывающих различные услуги, и их ценность подтверждена исследованиями: ранняя диагностика и профилактика благодаря выездным клиникам снижает количество обращений в отделения неотложной помощи, что экономит средства системы здравоохранения
Кроме того, мобильные клиники выступают звеном, направляющим отобранных пациентов в базовые учреждения для дальнейшего лечения, тем самым генерируя дополнительный поток пациентов для госпиталей. Для самих пациентов выездные сервисы устраняют барьеры доступа (географические, финансовые, культурные), повышают доверие к системе и улучшают исходы лечения.
Пример успешного проекта – мобильная кардиологическая клиника в штате Оклахома (США). С 2015 года команда сосудистых хирургов и кардиологов выезжает в 14 удалённых населённых пунктов, в том числе в поселения коренных народов, для проведения скрининга сердечно-сосудистых заболеваний.
Основное внимание уделяется раннему выявлению периферических артериальных заболеваний и критической ишемии конечностей у групп риска. По словам организаторов, за время работы программы удалось спасти тысячи конечностей от ампутации, существенно снизить смертность и улучшить качество жизни пациентов.
Мобильные клиники оснащены передовым оборудованием – от ультразвуковых сканеров для обследования сердца и сосудов до передвижных ПЭТ-сканеров для углублённой оценки коронарного кровообращения. Пациенты, которым требуются высокотехнологичные вмешательства, выявляются на выездах и направляются в главный кардиоцентр (например, в Оклахома-Сити) для дальнейшего лечения.
Подобный опыт демонстрирует, что мобильные кардиокомплексы эффективны в охвате уязвимых групп населения, позволяют выявлять заболевания на ранней стадии и интегрировать пациентов в систему специализированной помощи.
В странах Европы также развиваются проекты "кардиобусов" для скрининга факторов риска (например, экспресс-проверки уровня холестерина, сахара, артериального давления, ЭКГ) в рамках кампаний по профилактике ССЗ.
Зарубежный опыт подтверждает целесообразность внедрения мобильных кардиологических модулей как дополнения к стационарной сети здравоохранения.
Оснащение кардиомобиля
Кардиомобиль МЛПМ "Диагностика" укомплектован широким спектром оборудования, позволяющим проводить диагностику на месте. Ключевую роль в ускоренной лабораторной диагностике играет портативный экспресс-анализатор биомаркеров Getein 1100 (производства Getein Biotech Inc., Китай). Прибор предназначен для быстрого количественного определения биомаркеров методом иммунофлуоресцентного анализа.
Анализатор сертифицирован в РФ (РУ № РЗН 2020/12609) и может использоваться для экстренной клинической диагностики прямо у постели пациента (point-of-care testing). Анализатор способен работать с различными типами проб – цельной кровью (в том числе капиллярной из пальца), сывороткой и плазмой крови, мочой, калом, мазками. Это особенно важно в условиях выездной работы: для проведения большинства анализов достаточно небольшого образца крови, взятого у пациента на месте, без необходимости отправлять материал в лабораторию.
По сути, экспресс-анализатор Getein 1100 представляет собой компактную лабораторию, выполняющую высокочувствительный иммуноферментный анализ с детекцией флуоресценции. Принцип работы основан на реакции специфических антител с целевыми веществами (антигенами) в образце пациента. Используются одноразовые тест-картриджи с встроенными реагентами: если в пробе присутствует искомый биомаркер (например, тропонин I), он связывается с флуоресцентно мечеными антителами, и прибор измеряет интенсивность свечения, пропорциональную концентрации вещества.
Getein 1100 способен определять концентрацию более чем 17 различных биомаркеров в режиме экспресс-анализа. В их числе основные кардиомаркеры: высокочувствительный тропонин I (cTnI) для диагностики инфаркта миокарда, натрийуретический пептид NT-proBNP для выявления сердечной недостаточности, креатинкиназа-МВ (CK-MB) и миоглобин (Myo) для оценки повреждения миокарда, D-димер для диагностики тромбоэмболий, С-реактивный белок (CRP /hsCRP) для выявления воспаления.
Помимо этого, доступны тесты на ряд других показателей, расширяющих возможности модуля (гликозилированный гемоглобин HbA1c для скрининга диабета, β-хорионический гормон для диагностики беременности или опухолей, TSH и fT4 для оценки функции щитовидной железы и др.).
Время выполнения одного теста – от 3 до 15 минут (в зависимости от методики конкретного анализа), что позволяет получать результаты непосредственно во время приёма пациента.
Особенности иммунофлуоресцентного метода. Иммунофлуоресцентный анализ, реализованный в Getein 1100, сочетает высокую специфичность иммуноанализа с чувствительностью флуоресцентной детекции. По сравнению с визуальными экспресс-тестами (наподобие тест-полосок), данный метод выдаёт количественный результат с лабораторной точностью. Например, тропонин I определяется в диапазоне от 0,1 нг/мл, что достаточно для выявления даже малых очагов некроза миокарда.
Важно, что анализатор может работать как от электрической сети, так и автономно: наличие встроенной аккумуляторной батареи ёмкостью 6400 мА·ч обеспечивает непрерывную работу прибора более 3 часов без подключения к питанию. Это критично для выездных условий, где могут быть перебои с электричеством. Кроме того, устройство снабжено сканером штрих-кодов для автоматического считывания информации с тест-наборов и идентификации проб (упрощает документооборот в полевых условиях).
Качество измерений подтверждено соответствием международным стандартам. Например, определение HbA1c на анализаторе Getein 1100 выполнено по методике, сертифицированной в соответствии с требованиями NGSP и IFCC, и стандартизировано по референсным значениям крупных клинических исследований (DCCT, UKPDS). Это свидетельствует о точности и воспроизводимости результатов, сопоставимых с лабораторными анализаторами.
Преимущества экспресс-анализатора Getein 1100
В составе кардиомобиля
Применение портативного анализатора Getein 1100 существенно расширяет возможности кардиомобиля. Ключевые преимущества данного прибора в контексте выездной кардиологической службы следующие:
Оперативность получения результатов. Иммунофлуоресцентный анализ позволяет выявлять критически важные маркеры (тропонин I, D-димер, натрийуретические пептиды и др.) в течение нескольких минут прямо при осмотре пациента.
Это чрезвычайно важно при подозрении на острый коронарный синдром, тромбоэмболию легочной артерии или острый сердечную недостаточность – своевременная диагностика на месте позволяет незамедлительно принять решения о госпитализации или лечении. Отпадает необходимость транспортировать образцы в стационарную лабораторию, экономится время и снижает риск для пациента.
Мультифункциональность. Один компактный прибор способен количественно определять свыше 17-ти различных биомаркеров, охватывая несколько направлений медицины.
Для кардиологии это означает, что с помощью Getein 1100 бригада может сразу оценить несколько аспектов: наличие повреждения миокарда (тропонин I, CK-MB, Myo), степень сердечной недостаточности (NT-proBNP), риск тромбозов (D-димер), активность воспаления (CRP, hsCRP) и др. При необходимости, анализатор может быть укомплектован наборами для экспресс-диагностики сопутствующих состояний – например, измерения гликированного гемоглобина при диабете, функций щитовидной железы (TSH, T4) или даже инфекционных маркеров. Такая универсальность особенно ценна в выездных условиях, где возможности полноценной лаборатории ограничены.
Портативность и автономность работы. Getein 1100 имеет небольшие габариты и вес, легко размещается в салоне мобильного модуля.
Встроенная аккумуляторная батарея обеспечивает автономную работу более 3 часов, что позволяет проводить диагностику даже при отсутствии внешнего электропитания (например, на выезде в отдалённый населённый пункт вне зоны стационарной связи). Прибор ударопрочен и приспособлен для транспортировки. Его можно переносить непосредственно к пациенту (например, в дом при выездном патронаже), фактически превращая в "лабораторию на дому". Всё это делает Getein 1100 идеальным для мобильных комплексов, ориентированных на работу вне стационара.
Простота использования и интеграция в рабочий процесс. Прибор не требует специальных условий установки и сложного обслуживания. Медицинский персонал может быстро обучиться работе с анализатором; управление осуществляется через интуитивно понятный интерфейс.
Результаты автоматически сохраняются и распечатываются, что упрощает документацию при массовых обследованиях. Также результаты могут передаваться по каналам связи (при наличии телемедицинской инфраструктуры) в центральную клинику для консультации специалиста. Наличие сканера штрих-кодов и идентификаторов снижает вероятность ошибок при маркировке проб. Всё это ускоряет рабочий процесс бригады: несколько пациентов могут быть обследованы последовательно с немедленным получением данных анализов.
Встроенный контроль качества и калибровки гарантирует достоверность измерений. Доказательство тому – отчёты о пострегистрационном клиническом мониторинге безопасности и эффективности медицинского изделия in vitro. Врачи могут доверять данным экспресс-анализов при принятии клинических решений. Использование официально зарегистрированных реагентов и контролей обеспечивает качественную диагностику in vitro в полевых условиях.
Перспективы применения кардиомобиля в России
Внедрение кардиомобилей открывает новые возможности для системы здравоохранения России. Данный подход позволяет существенно приблизить специализированную помощь к пациентам, проживающим вдали от кардиоцентров. Ожидается, что успешный опыт первых запущенных модулей (Нижегородская, Ростовская область и др.) послужит основой для масштабирования проекта на федеральном уровне. Анализ потребностей регионов показывает, что подобные комплексы целесообразно развернуть во многих субъектах РФ, где велико сельское население и высока смертность от ССЗ. Кардиомобили могут использоваться как самостоятельно (выездные скрининговые акции, диспансеризация), так и в связке с районными больницами – для обеспечения регулярных приездов бригад узких специалистов.
По экспертным оценкам, основной эффект от применения мобильных кардиокомплексов проявится в повышении выявляемости сердечно-сосудистых заболеваний на ранних стадиях. Например, с помощью выездных обследований можно вовремя диагностировать артериальную гипертонию, ишемическую болезнь сердца, нарушения ритма, и сразу же назначить лечение или направить пациента на дообследование.
Ранняя диагностика и профилактика осложнений приведёт к снижению числа экстренных госпитализаций и тяжёлых исходов. Дополнительным плюсом станет информирование населения о факторах риска и здоровом образе жизни: мобильный модуль, приехавший в село, не только обследует желающих, но и выполняет просветительскую функцию, повышая приверженность пациентов к дальнейшему наблюдению.
С точки зрения экономической эффективности, затраты на закупку и эксплуатацию кардиомобилей могут окупаться за счёт уменьшения нагрузки на стационары и скорую помощь. Опыт зарубежных мобильных клиник демонстрирует общую экономию средств здравоохранения благодаря снижению числа запущенных случаев и обращений в экстренные службы.
Кроме того, мобильные комплексы способствуют более равномерному распределению ресурсов – пациенты, отобранные в ходе выездных осмотров, целенаправленно направляются на высокотехнологичную помощь, что оптимизирует использование дорогостоящих мощностей региональных сосудистых центров.
Перспективным направлением является интеграция кардиомобилей в единую цифровую систему здравоохранения. Оснащение модулей телемедицинскими комплексами, спутниковой связью и удалённым доступом к электронной медицинской карте позволит в реальном времени консилиумно оценивать состояние пациентов и принимать решения совместно с профильными специалистами. Уже сейчас, как отмечалось, врачи кардиомобиля при необходимости консультируются с коллегами из областных клиник через телемедицину. По мере развития инфраструктуры такие консультации могут стать стандартом, что повысит качество диагностики и лечения на выезде.
Кардиомобиль как мобильный лечебно-диагностический модуль – инновационное решение, соответствующее насущным потребностям российской системы здравоохранения. Его появление вписывается в государственную стратегию борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями, направленную на повышение доступности и качества медицинской помощи.
Оборудованный по последнему слову техники, включая экспресс-лабораторию на базе Getein 1100, кардиомобиль способен обеспечить уровень диагностики, сопоставимый со стационарными условиями, непосредственно "у порога" пациента. Ожидается, что распространение таких комплексов по регионам позволит существенно улучшить показатели раннего выявления ССЗ и снизить смертность населения труднодоступных территорий.
Как отмечает производитель, благодаря передвижным комплексам уровень доступности специализированной медицинской помощи значительно повышается, что способствует улучшению качества жизни населения. Можно с уверенностью заключить, что у кардиомобилей в России большие перспективы – при поддержке государства и интересе со стороны регионов этот формат работы может стать неотъемлемой частью системы кардиологической помощи.
Кардиология
Инфектология
Онкология
Фертильность
Нефрология
Эндокринология