Анализатор Getein 1100
Портативный экспресс-анализатор критических состояний Getein 1100 для быстрого количественного определения 17-ти биомаркеров cTnI, PCT, D-dimer, hs-CRP, CRP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, β-hCG, mAlb, HbA1c, TSH, FOB, tPSA, fT4, 25-OH-VD, SARS-CoV-2 Ag в сыворотке, плазме, цельной крови, назофарингеальных секретах, моче и кале человека иммунофлуоресцентным методом.
123'750 ₽
* Не является публичной офертой. Запрашивая КП, вы даете согласие на обработку своих персональных данных.
Регистрационное удостоверение | РЗН 2020/12609 |
---|---|
Метод исследования | Иммунофлуоресцентный анализ (МФА) |
Материал | Назофарингеальный секрет, Сыворотка крови, Плазма крови, Цельная кровь, Моча, Кал |
Скоро в продаже | FOB, tPSA |
Время анализа | 3 минуты, 5 минут, 10 минут, 15 минут |
Результат | Количественный |
Анализатор Getein 1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом – это медицинское изделие для диагностики in vitro, предназначенное только для профессионального использования техническим персоналом медицинской лаборатории (фельдшеры, лаборанты) или специалистами в области клинической лабораторной диагностики.
Комплектация:
1. Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом – 1 шт.
2. Адаптер питания – 1 шт.
3. Бумага для печати (57×35 мм.) – 1 шт.
4. Кабель COM-порта – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Руководство пользователя (ПО) – 1 шт.
7. Гарантийный талон – 1 шт.
8. Литиевая батарея (при необходимости) – 1 шт.
9. Сканер штрих-кода (при необходимости) – 1 шт.
Медицинское изделие используется для экстренной клинической диагностики пациента при исследовании назофарингеальных секретов, сыворотки, плазмы, цельной крови, мочи и кала человека. Диапазоны измерения: cTnI: 0.1 – 50.0 нг/мл, PCT: 0.1 – 50.0 нг/мл, D-dimer: 0.1 – 10.0 мг/мл, CRP /hs-CRP: 0.5 – 200.0 мг/мл, NT-proBNP: 100.0 – 35000.0 пг/мл, СК-МВ: 2.5 – 80.0 нг/мл, Myo: 30.0 – 600.0 нг/мл, β-hCG: 5.0 – 100000.0 мМЕ/мл, mAlb: 10.0 – 200.0 мг/л, HbA1c: 2.0 – 14.0%, TSH: 0.1 – 50.0 мкМЕ/мл, FOB: 25.0 – 1000.0 нг/мл, tPSA: 0.4 – 100.0 нг/мл, fT4: 1.0 – 100.0 пмоль/л, 25-OH-VD: 8.00 – 70.00 нг/мл, SARS-CoV-2 Ag: 0.5 – 1000.0 бод/мл.
Анализатор Getein 1100 со встроенным принтером определяет, воспроизводит, печатает и хранит результаты исследования. В комплектации со встроенной батареей ёмкостью 6400 мАч. может работать автономно более 3-х часов.
Анализатор Getein 1100 соответствует международным рекомендациям по исследованию уровня гликированного гемоглобина HbA1с с использованием метода, сертифицированного в соответствии с National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) и International Federation of Clinical Chemists (IFCC) и стандартизированного в соответствии с референсными значениями, принятыми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS).


GETEIN BIOTECH INC
Компания занимается исследованиями, производством и внедрением на мировой рынок аналитических медицинских устройств и диагностических тестов.






МЕЖДУНАРОДНЫЙ БРЕНД
Продукция GETEIN BIOTECH INC продается более чем в 110 странах мира. Эксклюзивным дистрибьютором медицинских изделий GETEIN в России является Компания РОТАНА.





ИННОВАЦИИ MEDTECH
Площадь производства в городе Нанкин (Nanjing), КНР составляет 55.000 квадратных метров. 1.700 + штатных специалистов работает в GETEIN. 400 + из них занимаются НИОКР.
Я запрашиваю КП на...
Анализатор Getein 1100
Пожалуйста, заполните четыре верхних обязательных поля. Все остальные данные мы заполним за Вас.
Дополнительная информация
Окончательная стоимость медицинского изделия и доставки будут определены в коммерческом предложении. Изображения могут отличаться от оригинала. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
Мы ценим Ваше время
Доставка
- Ежедневно сдаем груз в Мэйджор Экспресс, СДЭК, Деловые линии.
- Оплата услуг транспортных компаний осуществляется покупателем.
- Доставка и страховка груза могут быть включены в счет.
- Покупатель может вызвать любую курьерскую службу к нам на склад.
Дополнительная информация
- Окончательная стоимость будет определена в коммерческом предложении.
- Изображения могут отличаться от оригинала.
- Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
- Все медицинские изделия сертифицированы.
- Приказ Минздрава РФ от 13.03.2023 N 104н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю “эндокринология”, является обязательным обеспечение возможности проведения исследования уровня HbA1c.
- Приказ Минздрава РФ от 20.04.2022 N 272н “Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)”, рекомендовано количественное определение NT-proBNP.
- Приказ Минздрава РФ от 15.03.2022 N 168н “Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми” альбуминурия является контролируемым показателем состояния здоровья.
- Приказ Минздрава РФ от 04.02.2022 г. N 57н “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 г. № 198н”, определяет порядок установления диагноза новой коронавирусной инфекции, включая использование результатов лабораторных исследований на наличие антигена SARS-CoV-2.
- Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)”, включает алгоритм лабораторной диагностики, в состав которого входит определение fT4.
- Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)”, предусматривает обязательное измерение уровня ТТГ.
- Приказ Минздрава РФ от 28.12.2021 N 1195н “Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при острых и хронических тиреоидитах (исключая аутоиммунный тиреоидит) (диагностика и лечение)”, обязательным является определение ТТГ.
- Приказ Минздрава РФ от 28.12.2021 N 1195н “Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при острых и хронических тиреоидитах (исключая аутоиммунный тиреоидит) (диагностика и лечение)”, обязательным является определение fT4.
- Приказ Минздрава РФ от 23.11.2021 г. N 1088н “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н” подчёркивает необходимость проведения исследования кала на скрытую кровь в рамках профилактических осмотров.
- Приказ Минздрава РФ от 23.11.2021 г. N 1088н “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н” предусматривает оснащение медицинских организаций анализаторами гликированного гемоглобина.
- Приказ Минздрава РФ от 10.06.2021 г. N 612н “Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента SТ электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)” предписывает определение cTnI.
- Приказ Минздрава РФ от 18.05.2021 г. N 464н “Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований” устанавливает стандарты медицинской помощи при сахарном диабете, включая обязательное определение HbA1c.
- Приказ Минздрава РФ от 27.04.2021 г. N 404н “Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения” включает тест на микроальбуминурию в перечень обязательных исследований
- Приказ Минздрава РФ от 27.04.2021 г. N 404н “Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения” рекомендовано определение уровня ПСА в крови.
- Приказ Минздрава РФ от 13.04.2021 N 338н “Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях щитовидной железы”, включает определение уровня ТТГ как одного из ключевых показателей состояния железы.
- Приказ Минздрава РФ от 02.11.2020 г. N 1193н “Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при артериальной гипертензии” включает исследование уровня CK-MB.
- Приказ Минздрава РФ от 02.11.2020 г. N 1193н “Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при артериальной гипертензии” включает исследование уровня NT-proBNP.
- Приказ Минздрава РФ от 20.10.2020 г. N 1134н “Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов” устанавливает необходимость определения миоглобина.
- Приказ Минздрава РФ от 20.10.2020 N 1130н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю “акушерство и гинекология”, одной из основных функций является определение бета-субъединицы хорионического гонадотропина.
- Приказ Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н “Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения”, предлагаем к поставке экспресс-анализатор Витамина Д.
- Приказ Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н “Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения”, предлагаем к поставке экспресс-анализатор гемоглобина в кале.
- Приказ Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н “Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения”, предлагаем к поставке экспресс-анализатор Getein 1100.
- Приказ Минздрава РФ от 19.03.2020 г. N 198н “О временном порядке организации работы медицинских организации в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19” устанавливает временные меры по организации работы медицинских учреждений, включая диагностику COVID-19.
- Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017 г. N 203н “Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи”, рекомендовано обеспечение возможности проведения исследования на Микроальбуминурию (mAlb) беременным с сахарным диабетом, а так же детям и взрослым при сахарном диабете.
- Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н “Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения”, исследования кала на скрытую кровь (FOB) является обязательным.
- Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н “Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения”, определение простат-специфического антигена (tPSA) в крови является обязательным.
- Приказ Минздрава РФ от 15.07.2016 г. N 520н “Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи” включает определение PCT в перечень лабораторных исследований при подозрении на сепсис и другие тяжелые бактериальные инфекции.
- Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. N 404ан “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ЅТ электрокардиограммы)”, является обязательным количественное определение CRP.
- Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. N 404ан “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ЅТ электрокардиограммы)”, является обязательным количественное определение D-dimer.
- Клинические рекомендации Российская ассоциация эндокринологов “Дефицит витамина D у взрослых: диагностика, лечение и профилактика” подчёркивают необходимость контроля уровня 25-OH-VD.
- Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями” (Приложение №3), является обязательным наличие портативного экспресс-анализатора.
- Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями” устанавливает стандарты диагностики и лечения, включая использование маркеров повреждения миокарда.
- Приказ Минздрава РФ от 25.12.97 г. N 380 “О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации” регламентирует определение концентрации белков острой фазы (С-реактивного белка).
Настоящее Руководство по эксплуатации на медицинское изделие для диагностики in vitro "Анализатор Getein 1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом" подготовлено с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации:
- Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416.
- Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Минздрава России от 19 января 2017 года N 11н.
Скачать инструкцию.


Инструкция по применению портативного экспресс-анализатора критических состояний Getein 1100


Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100


Разбор типовых ошибок при вводе в эксплуатацию и использовании анализатора Getein 1100
Наборы реагентов
Для определения cTnI
Набор реагентов для количественного определения сердечного Тропонина I (cTnI) в сыворотке, плазме или цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100.
Для определения PCT
Набор реагентов для количественного определения Прокальцитонина (PCT) в сыворотке, плазме или цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100.