БЕЗ САНКЦИОННЫХ РИСКОВ

Анализатор Getein 1100

Портативный экспресс-анализатор критических состояний Getein 1100 для быстрого количественного определения 17-ти биомаркеров , , , , , , , , β-hCG, mAlb, , , , , , в сыворотке, плазме, цельной крови, назофарингеальных секретах, моче и кале человека иммунофлуоресцентным методом.

123'750 

* Не является публичной офертой. Запрашивая КП, вы даете согласие на обработку своих персональных данных.

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12609
Метод исследования
Материал , , , , ,
Скоро в продаже FOB, tPSA
Время анализа , , ,
Результат

Ана­ли­за­тор Getein 1100 для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния био­мар­ке­ров имму­но­флу­о­рес­цент­ным мето­дом – это меди­цин­ское изде­лие для диа­гно­сти­ки in vitro, пред­на­зна­чен­ное толь­ко для про­фес­си­о­наль­но­го исполь­зо­ва­ния тех­ни­че­ским пер­со­на­лом меди­цин­ской лабо­ра­то­рии (фельд­ше­ры, лабо­ран­ты) или спе­ци­а­ли­ста­ми в обла­сти кли­ни­че­ской лабо­ра­тор­ной диа­гно­сти­ки.

Ком­плек­та­ция:

1. Ана­ли­за­тор Getein1100 для коли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния био­мар­ке­ров имму­но­флу­о­рес­цент­ным мето­дом – 1 шт.
2. Адап­тер пита­ния – 1 шт.
3. Бума­га для печа­ти (57×35 мм.) – 1 шт.
4. Кабель COM-пор­та – 1 шт.
5. Руко­вод­ство по экс­плу­а­та­ции – 1 шт.
6. Руко­вод­ство поль­зо­ва­те­ля (ПО) – 1 шт.
7. Гаран­тий­ный талон – 1 шт.
8. Лити­е­вая бата­рея (при необ­хо­ди­мо­сти) – 1 шт.
9. Ска­нер штрих-кода (при необ­хо­ди­мо­сти) – 1 шт.

Меди­цин­ское изде­лие исполь­зу­ет­ся для экс­трен­ной кли­ни­че­ской диа­гно­сти­ки паци­ен­та при иссле­до­ва­нии назо­фа­рин­ге­аль­ных сек­ре­тов, сыво­рот­ки, плаз­мы, цель­ной кро­ви, мочи и кала чело­ве­ка. Диа­па­зо­ны изме­ре­ния: , , , , , , , , , , , , , , .

Ана­ли­за­тор Getein 1100 со встро­ен­ным прин­те­ром опре­де­ля­ет, вос­про­из­во­дит, печа­та­ет и хра­нит резуль­та­ты иссле­до­ва­ния. В ком­плек­та­ции со встро­ен­ной бата­ре­ей ёмко­стью 6400 мАч. может рабо­тать авто­ном­но более 3-х часов.

Ана­ли­за­тор Getein 1100 соот­вет­ству­ет меж­ду­на­род­ным реко­мен­да­ци­ям по иссле­до­ва­нию уров­ня гли­ки­ро­ван­но­го гемо­гло­би­на HbA1с с исполь­зо­ва­ни­ем мето­да, сер­ти­фи­ци­ро­ван­но­го в соот­вет­ствии с National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) и International Federation of Clinical Chemists (IFCC) и стан­дар­ти­зи­ро­ван­но­го в соот­вет­ствии с рефе­ренс­ны­ми зна­че­ни­я­ми, при­ня­ты­ми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS).

Getein Россия
Getein Россия

GETEIN BIOTECH INC

Компания занимается исследованиями, производством и внедрением на мировой рынок аналитических медицинских устройств и диагностических тестов.

Getein Россия
Getein Россия

МЕЖДУНАРОДНЫЙ БРЕНД

Продукция GETEIN BIOTECH INC продается более чем в 110 странах мира. Эксклюзивным дистрибьютором медицинских изделий GETEIN в России является Компания РОТАНА.

Getein Россия
Getein Россия

ИННОВАЦИИ MEDTECH

Площадь производства в городе Нанкин (Nanjing), КНР составляет 55.000 квадратных метров. 1.700 + штатных специалистов работает в GETEIN. 400 + из них занимаются НИОКР. 

Я запрашиваю КП на...

Анализатор Getein 1100

Пожалуйста, заполните четыре верхних обязательных поля. Все остальные данные мы заполним за Вас.

Дополнительная информация

Окончательная стоимость медицинского изделия и доставки будут определены в коммерческом предложении. Изображения могут отличаться от оригинала. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.

Мы ценим Ваше время

    Доставка

    • Ежедневно сдаем груз в Мэйджор Экспресс, СДЭК, Деловые линии.
    • Оплата услуг транспортных компаний осуществляется покупателем.
    • Доставка и страховка груза могут быть включены в счет.
    • Покупатель может вызвать любую курьерскую службу к нам на склад.

    Дополнительная информация

    • Окончательная стоимость будет определена в коммерческом предложении.
    • Изображения могут отличаться от оригинала.
    • Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
    • Все медицинские изделия сертифицированы.

    • Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 г. N 735н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичном гипотиреозе", является обязательным количественное определение Тиреотропного гормона (TSH).
    • Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Приложение №3), является обязательным наличие портативного экспресс-анализатора.
    • Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", предусмотрено использование методик определения уровня свободного Тироксина.
    • Приказ Минздрава РФ от 24.12.2012 г. N 1422н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при задержке полового развития", содержит перечень лабораторных исследований влияющих на унификацию методик измерения fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. N 404ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ЅТ электрокардиограммы)", является обязательным количественное определение D-dimer, CRP, уровня cTnI.
    • Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", рекомендовано обеспечение возможности проведения исследования на Микроальбуминурию (mAlb) беременным с сахарным диабетом, а так же детям и взрослым при сахарном диабете.
    • Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", исследования кала на скрытую кровь (FOB) является обязательным.
    • Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", определение простат-специфического антигена (tPSA) в крови является обязательным.
    • Приказ Минздрава РФ от 19.03.2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организации в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" устанавливает временные меры по организации работы медицинских учреждений, включая диагностику COVID-19.
    • Приказ Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н "Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения", предлагаем к поставке экспресс-анализатор Getein 1100.
    • Приказ Минздрава РФ от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", одной из основных функций является определение бета-субъединицы хорионического гонадотропина (β-ХГЧ).
    • Приказ Минздрава РФ от 13.04.2021 N 338н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях щитовидной железы", включает определение уровня ТТГ как одного из ключевых показателей состояния железы.
    • Приказ Минздрава РФ от 28.12.2021 N 1195н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при острых и хронических тиреоидитах (исключая аутоиммунный тиреоидит) (диагностика и лечение)", обязательным является определение fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)", включает алгоритм лабораторной диагностики, в состав которого входит определение fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)", обязательное проведение анализа на определение уровня ТТГ в крови.
    • Приказ Минздрава РФ от 04.02.2022 г. N 57н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 г. № 198н", определяет порядок установления диагноза новой коронавирусной инфекции, включая использование результатов лабораторных исследований на наличие антигена SARS-CoV-2.
    • Приказ Минздрава РФ от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми" Альбуминурия (mAlb) является контролируемым показателем состояния здоровья.
    • Приказ Минздрава РФ от 20.04.2022 N 272н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", рекомендовано количественное определение сердечного N-терминального мозгового натрийуретического пептида типа В.
    • Приказ Минздрава РФ от 13.03.2023 N 104н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология", является обязательным обеспечение возможности проведения исследования уровня Гликированного гемоглобина в крови.

    Настоящее Руководство по эксплуатации на медицинское изделие для диагностики in vitro "Анализатор Getein 1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом" подготовлено с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

    Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации:

    Скачать инструкцию.

    • Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 г. N 735н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичном гипотиреозе", является обязательным количественное определение Тиреотропного гормона (TSH).
    • Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Приложение №3), является обязательным наличие портативного экспресс-анализатора.
    • Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", предусмотрено использование методик определения уровня свободного Тироксина.
    • Приказ Минздрава РФ от 24.12.2012 г. N 1422н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при задержке полового развития", содержит перечень лабораторных исследований влияющих на унификацию методик измерения fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. N 404ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ЅТ электрокардиограммы)", является обязательным количественное определение D-dimer, CRP, уровня cTnI.
    • Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", рекомендовано обеспечение возможности проведения исследования на Микроальбуминурию (mAlb) беременным с сахарным диабетом, а так же детям и взрослым при сахарном диабете.
    • Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", исследования кала на скрытую кровь (FOB) является обязательным.
    • Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", определение простат-специфического антигена (tPSA) в крови является обязательным.
    • Приказ Минздрава РФ от 19.03.2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организации в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" устанавливает временные меры по организации работы медицинских учреждений, включая диагностику COVID-19.
    • Приказ Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н "Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения", предлагаем к поставке экспресс-анализатор Getein 1100.
    • Приказ Минздрава РФ от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", одной из основных функций является определение бета-субъединицы хорионического гонадотропина (β-ХГЧ).
    • Приказ Минздрава РФ от 13.04.2021 N 338н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях щитовидной железы", включает определение уровня ТТГ как одного из ключевых показателей состояния железы.
    • Приказ Минздрава РФ от 28.12.2021 N 1195н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при острых и хронических тиреоидитах (исключая аутоиммунный тиреоидит) (диагностика и лечение)", обязательным является определение fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)", включает алгоритм лабораторной диагностики, в состав которого входит определение fT4.
    • Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)", обязательное проведение анализа на определение уровня ТТГ в крови.
    • Приказ Минздрава РФ от 04.02.2022 г. N 57н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 г. № 198н", определяет порядок установления диагноза новой коронавирусной инфекции, включая использование результатов лабораторных исследований на наличие антигена SARS-CoV-2.
    • Приказ Минздрава РФ от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми" Альбуминурия (mAlb) является контролируемым показателем состояния здоровья.
    • Приказ Минздрава РФ от 20.04.2022 N 272н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", рекомендовано количественное определение сердечного N-терминального мозгового натрийуретического пептида типа В.
    • Приказ Минздрава РФ от 13.03.2023 N 104н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология", является обязательным обеспечение возможности проведения исследования уровня Гликированного гемоглобина в крови.

    Портативный экспресс-анализатор критических состояний Getein 1100 для быстрого количественного определения 17-ти биомаркеров cTnI, PCT, D-dimer, hs-CRP, CRP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, β-hCG, mAlb, HbA1c, TSH, FOB, tPSA, fT4, 25-OH-VD, SARS-CoV-2 Ag в назофарингеальных секретах, сыворотке, плазме, цельной крови, моче и кале человека иммунофлуоресцентным методом
    Проиграть видео

    Инструкция по применению портативного экспресс-анализатора критических состояний Getein 1100

    Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100
    Воспроизвести видео о Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100

    Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100

    Портативный экспресс-анализатор критических состояний Getein 1100 для быстрого количественного определения 17-ти биомаркеров cTnI, PCT, D-dimer, hs-CRP, CRP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, β-hCG, mAlb, HbA1c, TSH, FOB, tPSA, fT4, 25-OH-VD, SARS-CoV-2 Ag в назофарингеальных секретах, сыворотке, плазме, цельной крови, моче и кале человека иммунофлуоресцентным методом
    Проиграть видео

    Разбор типовых ошибок при вводе в эксплуатацию и использовании анализатора Getein 1100

    Наборы реагентов

    Для определения cTnI

    Артикул: IF1001
    13'400 

    Набор реагентов для количественного определения сердечного Тропонина I (cTnI) в сыворотке, плазме или цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100.

    Для определения PCT

    Артикул: IF1007
    32'676 

    Набор реагентов для количественного определения Прокальцитонина (PCT) в сыворотке, плазме или цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100.