Топ
БЕЗ САНКЦИОННЫХ РИСКОВ
Анализатор Getein 1100
Портативный экспресс-анализатор критических состояний Getein 1100 для быстрого количественного определения 17-ти биомаркеров cTnI, PCT, D-dimer, hs-CRP, CRP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, β-hCG, mAlb, HbA1c, TSH, FOB, tPSA, fT4, 25-OH-VD, SARS-CoV-2 Ag в назофарингеальных секретах, сыворотке, плазме, цельной крови, моче и кале человека иммунофлуоресцентным методом.
123'750 ₽
* Не является публичной офертой. Запрашивая КП, вы даете согласие на обработку своих персональных данных.
| Регистрационное удостоверение | РЗН 2020/12609 |
|---|---|
| Метод исследования | Иммунофлуоресцентный анализ (МФА) |
| Материал | Назофарингеальный секрет, Сыворотка крови, Плазма крови, Цельная кровь, Моча, Кал |
| РУ в процессе регистрации | FOB, tPSA, fТ4, 25-OH-VD |
| Время анализа | 3 минуты, 5 минут, 10 минут, 15 минут |
| Результат | Количественный |
Анализатор Getein 1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом – это медицинское изделие для диагностики in vitro, предназначенное только для профессионального использования техническим персоналом медицинской лаборатории (фельдшеры, лаборанты) или специалистами в области клинической лабораторной диагностики.
Комплектация:
1. Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом – 1 шт.
2. Адаптер питания – 1 шт.
3. Бумага для печати (57×35 мм.) – 1 шт.
4. Кабель COM-порта – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Руководство пользователя (ПО) – 1 шт.
7. Гарантийный талон – 1 шт.
8. Литиевая батарея (при необходимости) – 1 шт.
9. Сканер штрих-кода (при необходимости) – 1 шт.
Медицинское изделие используется для экстренной клинической диагностики пациента при исследовании назофарингеальных секретов, сыворотки, плазмы, цельной крови, мочи и кала человека. Диапазоны измерения: cTnI: 0.1 – 50.0 нг/мл, PCT: 0.1 – 50.0 нг/мл, D-dimer: 0.1 – 10.0 мг/мл, CRP / hs-CRP: 0.5 – 200.0 мг/мл, NT-proBNP: 100.0 – 35000.0 пг/мл, СК-МВ: 2.5 – 80.0 нг/мл, Myo: 30.0 – 600.0 нг/мл, β-hCG: 5.0 – 100000.0 мМЕ/мл, mAlb: 10.0 – 200.0 мг/л, HbA1c: 2.0 – 14.0%, TSH: 0.1 – 50.0 мкМЕ/мл, FOB: 25.0 – 1000.0 нг/мл, tPSA: 0.4 – 100.0 нг/мл, fT4: 1.0 – 100.0 пмоль/л, 25-OH-VD: 8.00 – 70.00 нг/мл, SARS-CoV-2 Ag: 0.5 – 1000.0 бод/мл.
Анализатор Getein 1100 со встроенным принтером определяет, воспроизводит, печатает и хранит результаты исследования. В комплектации со встроенной батареей ёмкостью 6400 мАч. может работать автономно более 3-х часов.
Анализатор Getein 1100 соответствует международным рекомендациям по исследованию уровня гликированного гемоглобина HbA1с с использованием метода, сертифицированного в соответствии с National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) и International Federation of Clinical Chemists (IFCC) и стандартизированного в соответствии с референсными значениями, принятыми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS).
GETEIN BIOTECH INC
Компания занимается исследованиями, производством и внедрением на мировой рынок аналитических медицинских устройств и диагностических тестов.
МЕЖДУНАРОДНЫЙ БРЕНД
Продукция GETEIN BIOTECH INC продается более чем в 110 странах мира. Эксклюзивным дистрибьютором медицинских изделий GETEIN в России является Компания РОТАНА.
ИННОВАЦИИ MEDTECH
Площадь производства в городе Нанкин (Nanjing), КНР составляет 55.000 квадратных метров. 1.700 + штатных специалистов работает в GETEIN. 400 + из них занимаются НИОКР.
Я запрашиваю КП на...
Анализатор Getein 1100
Пожалуйста, заполните четыре верхних обязательных поля. Все остальные данные мы заполним за Вас.
Дополнительная информация
Окончательная стоимость медицинского изделия и доставки будут определены в коммерческом предложении. Изображения могут отличаться от оригинала. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
Мы ценим Ваше время
Доставка
- Ежедневно сдаем груз в Мэйджор Экспресс, СДЭК, Деловые линии.
- Оплата услуг транспортных компаний осуществляется покупателем.
- Доставка и страховка груза могут быть включены в счет.
- Покупатель может вызвать любую курьерскую службу к нам на склад.
Дополнительная информация
- Окончательная стоимость будет определена в коммерческом предложении.
- Изображения могут отличаться от оригинала.
- Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
- Все медицинские изделия сертифицированы.
- Согласно Приказа Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н Об утверждении перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций, предлагаем к поставке иммунофлуоресцентный портативный экспресс-анализатор Getein 1100 (Китай).
- Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н (Приложение №3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями), является обязательным наличие портативного экспресс-анализатора кардиомаркеров.
- Согласно Приказа Минздрава РФ от 13.03.2023 N 104н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "Эндокринология", является обязательным обеспечение возможности проведения исследования уровня гликированного гемоглобина (HbA1с) в крови.
- Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. N 404ан, является обязательным количественное определение Д-димера (D-dimer), С-реактивного белка (hs-CRP / CRP), уровня Тропонина I (cTnI).
- При диагностике ОСН и ХСН, а также при других заболеваниях сердца Приказом Минздрава РФ от 20.04.2022 г. N 272н рекомендовано количественное определение сердечного N-терминального мозгового натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP).
- В соответствии с Приложением N 1 к Порядку проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденному Приказом Минздрава РФ от 15 марта 2022 г. N 168н, альбуминурия (mAlb) в разовой порции мочи (не реже 1 раза в год) является контролируемым показателем состояния здоровья.
- Согласно Приказа Минздрава РФ от 10 мая 2017 г. N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, рекомендовано обеспечение возможности проведения исследования на микроальбуминурию (mAlb) беременным с сахарным диабетом, а так же детям и взрослым при сахарном диабете.
- Согласно Приказа Минздрава РФ от 20.10.2020 N 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", одной из основных функций Отделения при медицинской организации акушерского профиля, является определение бета-субъединицы хорионического гонадотропина (β-ХГЧ).
- В соответствии со Стандартом первичной медико-санитарной помощи при первичном гипотиреозе (Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 г. N 735н) является обязательным количественное определение Тиреотропного гормона (TSH).
- Согласно Приказа Минздрава РФ от 26 октября 2017 г. N 869н Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, исследования кала на скрытую кровь (FOB) является обязательным.
- Согласно Приказа Минздрава РФ от 26 октября 2017 г. N 869н Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, определение простат-специфического антигена (tPSA) в крови является обязательным.
Настоящее Руководство по эксплуатации на медицинское изделие для диагностики in vitro "Анализатор Getein 1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом" подготовлено с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации:
- Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416.
- Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Минздрава России от 19 января 2017 года N 11н.
Скачать инструкцию.
Проиграть видео
Инструкция по применению портативного экспресс-анализатора критических состояний Getein 1100
Воспроизвести видео о Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100
Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100
Проиграть видео
Разбор типовых ошибок при вводе в эксплуатацию и использовании анализатора Getein 1100
Наборы реагентов
Для определения D-dimer
Артикул: IF1006
15'120 ₽Набор реагентов для количественного определения Д-димера (D-dimer) в сыворотке, плазме или цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100.
Для определения hs-CRP / CRP
Артикул: IF1003
15'000 ₽Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP / CRP) в сыворотке, плазме или цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100.
Кардиология
Инфектология
Онкология
Фертильность
Нефрология
Эндокринология