Медицинские изделия «Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом» предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
Комплектация Анализатора: 1. Анализатор Getein 1100 – 1 шт., 2. Адаптер питания – 1 шт., 3. Бумага для печати (57×35 мм.) – 1 шт., 4. Кабель COM-порта – 1 шт., 5. Руководство по эксплуатации – 1 шт., 6. Руководство пользователя (ПО) – 1 шт., 7. Гарантийный талон – 1 шт., 8. Литиевая батарея (при необходимости) – 1 шт., 9. Сканер штрих-кода (при необходимости) – 1 шт.
Медицинское изделие используется для экстренной клинической диагностики пациента при исследовании сыворотки, плазмы, цельной крови человека. Диапазоны измерения: cTnI: 0.1 – 50.0 нг/мл, NT-proBNP: 100.0 – 35000.0 пг/мл, СК-МВ: 2.5 – 80.0 нг/мл, Myo: 30.0 – 600.0 нг/мл, D-dimer: 0.1 – 10.0 мг/мл, CRP / hs-CRP: 0.5 – 200.0 мг/мл.
Анализатор Getein 1100 со встроенным принтером определяет, воспроизводит, печатает и хранит результаты исследования. В комплектации со встроенной батареей ёмкостью 6400 мАч. может работать автономно более 3-х часов.
Настоящее Руководство по эксплуатации на медицинское изделие для диагностики in vitro "Анализатор Getein 1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом" подготовлено с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации: