Топ
БЕЗ САНКЦИОННЫХ РИСКОВ
Анализатор Getein 1100
Портативный экспресс-анализатор критических состояний Getein 1100 для быстрого количественного определения 17-ти биомаркеров cTnI, PCT, D-dimer, hs-CRP, CRP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, β-hCG, mAlb, HbA1c, TSH, FOB, tPSA, fT4, 25-OH-VD, SARS-CoV-2 Ag в сыворотке, плазме, цельной крови, назофарингеальных секретах, моче и кале человека иммунофлуоресцентным методом.
171 Человек смотрят товар прямо сейчас!
123'750 ₽
* Не является публичной офертой. Запрашивая КП, вы даете согласие на обработку своих персональных данных.
| Регистрационное удостоверение | РЗН 2020/12609 |
|---|---|
| Метод исследования | Иммунофлуоресцентный анализ (МФА) |
| Материал | Назофарингеальный секрет, Сыворотка крови, Плазма крови, Цельная кровь, Моча, Кал |
| Скоро в продаже | FOB, tPSA |
| Время анализа | 3 минуты, 5 минут, 10 минут, 15 минут |
| Результат | Количественный |
Анализатор Getein 1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом – это медицинское изделие для диагностики in vitro, предназначенное только для профессионального использования техническим персоналом медицинской лаборатории (фельдшеры, лаборанты) или специалистами в области клинической лабораторной диагностики.
Комплектация:
1. Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом – 1 шт.
2. Адаптер питания – 1 шт.
3. Бумага для печати (57×35 мм.) – 1 шт.
4. Кабель COM-порта – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Руководство пользователя (ПО) – 1 шт.
7. Гарантийный талон – 1 шт.
8. Литиевая батарея (при необходимости) – 1 шт.
9. Сканер штрих-кода (при необходимости) – 1 шт.
Медицинское изделие используется для экстренной клинической диагностики пациента при исследовании назофарингеальных секретов, сыворотки, плазмы, цельной крови, мочи и кала человека. Диапазоны измерения: cTnI: 0.1 – 50.0 нг/мл, PCT: 0.1 – 50.0 нг/мл, D-dimer: 0.1 – 10.0 мг/мл, CRP /hs-CRP: 0.5 – 200.0 мг/мл, NT-proBNP: 100.0 – 35000.0 пг/мл, СК-МВ: 2.5 – 80.0 нг/мл, Myo: 30.0 – 600.0 нг/мл, β-hCG: 5.0 – 100000.0 мМЕ/мл, mAlb: 10.0 – 200.0 мг/л, HbA1c: 2.0 – 14.0%, TSH: 0.1 – 50.0 мкМЕ/мл, FOB: 25.0 – 1000.0 нг/мл, tPSA: 0.4 – 100.0 нг/мл, fT4: 1.0 – 100.0 пмоль/л, 25-OH-VD: 8.00 – 70.00 нг/мл, SARS-CoV-2 Ag: 0.5 – 1000.0 бод/мл.
Анализатор Getein 1100 со встроенным принтером определяет, воспроизводит, печатает и хранит результаты исследования. В комплектации со встроенной батареей ёмкостью 6400 мАч. может работать автономно более 3-х часов.
Анализатор Getein 1100 соответствует международным рекомендациям по исследованию уровня гликированного гемоглобина HbA1с с использованием метода, сертифицированного в соответствии с National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) и International Federation of Clinical Chemists (IFCC) и стандартизированного в соответствии с референсными значениями, принятыми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS).
GETEIN BIOTECH INC
Компания занимается исследованиями, производством и внедрением на мировой рынок аналитических медицинских устройств и диагностических тестов.
МЕЖДУНАРОДНЫЙ БРЕНД
Продукция GETEIN BIOTECH INC продается более чем в 110 странах мира. Эксклюзивным дистрибьютором медицинских изделий GETEIN в России является Компания РОТАНА.
ИННОВАЦИИ MEDTECH
Площадь производства в городе Нанкин (Nanjing), КНР составляет 55.000 квадратных метров. 1.700 + штатных специалистов работает в GETEIN. 400 + из них занимаются НИОКР.
Я запрашиваю КП на...
Анализатор Getein 1100
Пожалуйста, заполните четыре верхних обязательных поля. Все остальные данные мы заполним за Вас.
Дополнительная информация
Окончательная стоимость медицинского изделия и доставки будут определены в коммерческом предложении. Изображения могут отличаться от оригинала. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
Мы ценим Ваше время
Доставка
- Ежедневно сдаем груз в Мэйджор Экспресс, СДЭК, Деловые линии.
- Оплата услуг транспортных компаний осуществляется покупателем.
- Доставка и страховка груза могут быть включены в счет.
- Покупатель может вызвать любую курьерскую службу к нам на склад.
Дополнительная информация
- Окончательная стоимость будет определена в коммерческом предложении.
- Изображения могут отличаться от оригинала.
- Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
- Все медицинские изделия сертифицированы.
Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Приказ Минздрава РФ от 13.03.2023 N 104н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология", является обязательным обеспечение возможности проведения исследования уровня HbA1c.
- Приказ Минздрава РФ от 20.04.2022 N 272н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)", рекомендовано количественное определение NT-proBNP.
- Приказ Минздрава РФ от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми" альбуминурия является контролируемым показателем состояния здоровья.
- Приказ Минздрава РФ от 04.02.2022 г. N 57н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 г. № 198н", определяет порядок установления диагноза новой коронавирусной инфекции, включая использование результатов лабораторных исследований на наличие антигена SARS-CoV-2.
- Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)", включает алгоритм лабораторной диагностики, в состав которого входит определение fT4.
- Приказ Минздрава РФ от 29.12.2021 N 1205н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при гипотиреозе (диагностика и лечение)", предусматривает обязательное измерение уровня ТТГ.
- Приказ Минздрава РФ от 28.12.2021 N 1195н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при острых и хронических тиреоидитах (исключая аутоиммунный тиреоидит) (диагностика и лечение)", обязательным является определение ТТГ.
- Приказ Минздрава РФ от 28.12.2021 N 1195н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при острых и хронических тиреоидитах (исключая аутоиммунный тиреоидит) (диагностика и лечение)", обязательным является определение fT4.
- Приказ Минздрава РФ от 23.11.2021 г. N 1088н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н" подчёркивает необходимость проведения исследования кала на скрытую кровь в рамках профилактических осмотров.
- Приказ Минздрава РФ от 23.11.2021 г. N 1088н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 464н" предусматривает оснащение медицинских организаций анализаторами гликированного гемоглобина.
- Приказ Минздрава РФ от 10.06.2021 г. N 612н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента SТ электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)" предписывает определение cTnI.
- Приказ Минздрава РФ от 18.05.2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" устанавливает стандарты медицинской помощи при сахарном диабете, включая обязательное определение HbA1c.
- Приказ Минздрава РФ от 27.04.2021 г. N 404н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения" включает тест на микроальбуминурию в перечень обязательных исследований
- Приказ Минздрава РФ от 27.04.2021 г. N 404н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения" рекомендовано определение уровня ПСА в крови.
- Приказ Минздрава РФ от 13.04.2021 N 338н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях щитовидной железы", включает определение уровня ТТГ как одного из ключевых показателей состояния железы.
- Приказ Минздрава РФ от 02.11.2020 г. N 1193н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при артериальной гипертензии" включает исследование уровня CK-MB.
- Приказ Минздрава РФ от 02.11.2020 г. N 1193н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при артериальной гипертензии" включает исследование уровня NT-proBNP.
- Приказ Минздрава РФ от 20.10.2020 г. N 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" устанавливает необходимость определения миоглобина.
- Приказ Минздрава РФ от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", одной из основных функций является определение бета-субъединицы хорионического гонадотропина.
- Приказ Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н "Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения", предлагаем к поставке экспресс-анализатор Витамина Д.
- Приказ Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н "Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения", предлагаем к поставке экспресс-анализатор гемоглобина в кале.
- Приказ Минздрава РФ от 19.10.2020 N 1112н "Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения", предлагаем к поставке экспресс-анализатор Getein 1100.
- Приказ Минздрава РФ от 19.03.2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организации в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" устанавливает временные меры по организации работы медицинских учреждений, включая диагностику COVID-19.
- Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", рекомендовано обеспечение возможности проведения исследования на Микроальбуминурию (mAlb) беременным с сахарным диабетом, а так же детям и взрослым при сахарном диабете.
- Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", исследования кала на скрытую кровь (FOB) является обязательным.
- Приказ Минздрава РФ от 26.10.2017 г. N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения", определение простат-специфического антигена (tPSA) в крови является обязательным.
- Приказ Минздрава РФ от 15.07.2016 г. N 520н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" включает определение PCT в перечень лабораторных исследований при подозрении на сепсис и другие тяжелые бактериальные инфекции.
- Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. N 404ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ЅТ электрокардиограммы)", является обязательным количественное определение CRP.
- Приказ Минздрава РФ от 01.07.2015 г. N 404ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ЅТ электрокардиограммы)", является обязательным количественное определение D-dimer.
- Клинические рекомендации Российская ассоциация эндокринологов "Дефицит витамина D у взрослых: диагностика, лечение и профилактика" подчёркивают необходимость контроля уровня 25-OH-VD.
- Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" (Приложение №3), является обязательным наличие портативного экспресс-анализатора.
- Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" устанавливает стандарты диагностики и лечения, включая использование маркеров повреждения миокарда.
- Приказ Минздрава РФ от 25.12.97 г. N 380 "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" регламентирует определение концентрации белков острой фазы (С-реактивного белка).
Настоящее Руководство по эксплуатации на медицинское изделие для диагностики in vitro "Анализатор Getein 1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом" подготовлено с целью предоставления потенциальным потребителям и в органы власти Российской Федерации необходимой эксплуатационной информации (по применимости) о медицинском изделии для его государственной регистрации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Инструкция по применению на медицинское изделие подготовлена в соответствии с требованиями следующих нормативных правовых актов Российской Федерации:
- Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416.
- Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Минздрава России от 19 января 2017 года N 11н.
Скачать инструкцию.
Проиграть видео
Инструкция по применению портативного экспресс-анализатора критических состояний Getein 1100
Воспроизвести видео о Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100
Ирина Сергеевна Родюкова, доцент РНИМУ имени Н.И. Пирогова, к.м.н. об анализаторе Getein 1100
Проиграть видео
Разбор типовых ошибок при вводе в эксплуатацию и использовании анализатора Getein 1100
Наборы реагентов
Для определения β-hCG
Артикул: IF1013
9'500 ₽Набор реагентов для количественного определения бета-субъединицы Хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) в сыворотке, плазме крови человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100.
Для определения mAlb
Артикул: IF1009
9'950 ₽Набор реагентов для количественного определения Микроальбумина (mAlb) в моче человека иммунофлуоресцентным методом. Применяется с Getein 1100.
Кардиология
Инфектология
Онкология
Фертильность
Нефрология
Эндокринология